Ozempic 1 mg sol inj (náplň skl. v napl.pere + 4 ihly) 1x3 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo semaglutid. Pomáha telu znižovať hladinu cukru v krvi len vtedy, keď je príliš vysoká a môže pomáhať predchádzať ochoreniu srdca. 

Používa sa na liečbu dospelých s cukrovkou 2. typu, keď diéta a cvičenie nestačia, samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Počiatočná dávka: 0,25 mg 1x týždenne počas 4 týždňov
Zvyšovanie dávky:
Po 4 týždňoch sa dávka zvýši na 0,5 mg 1x týždenne.
Najmenej po 4 týždňoch sa dávka môže zvýšiť na 1 mg 1x týždenne.
Najmenej po 4 týždňoch sa dávka môže zvýšiť na 2 mg 1x týždenne.
Dávky vyššie ako 2 mg týždenne sa neodporúčajú.

U pacientov s diabetom 2. typu s neregulovanou alebo potenciálne nestabilnou diabetickou retinopatiou sa neodporúča podávať dávku 2 mg.

Keď sa liek pridáva k existujúcej liečbe sulfonylureou alebo inzulínom, má sa uvažovať o znížení dávky sulfonylurey alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie.

Vynechanie dávky:
Vynechaná dávka sa má podať čo najskôr a to do 5 dní od vynechania dávky.
Ak uplynulo viac ako 5 dní, vynechaná dávka sa má preskočiť a ďalšia dávka sa má podať v pravidelne naplánovaný deň.
V každom prípade sa pacienti môžu následne vrátiť k pravidelnému dávkovaniu 1x týždenne.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok v naplnenom pere sa podáva 1x týždenne, v rovnaký deň každý týždeň, bez ohľadu na jedlo, subkutánne (pod kožu) injekciou do brucha, stehna alebo nadlaktia. 
Nesmie sa podávať intravenózne (do žily) ani intramuskulárne (do svalu). 

Pred prvým použitím pera lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako sa používa.
Pred podaním sa vizuálne skontroluje (má byť číry bez častíc a bezfarebný).

Deň podávania týždennej dávky sa môže zmeniť, pokiaľ je to aspoň 3 dni od poslednej injekcie tohto lieku. Po zmene na nový deň podávania sa pokračuje v dávkovaní 1x týždenne.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 79.

Upozornenie

Liek sa nemá používať u pacientov s diabetes mellitus 1. typu alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Ženám v reprodukčnom veku sa počas liečby odporúča používať antikoncepciu.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva.
Ak si pacientka želá otehotnieť alebo otehotnie, liek sa má vysadiť aspoň 2 mesiace pred plánovaným tehotenstvom.
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
Liek sa neskúmal u detí vo veku menej ako 18 rokov.
Liek sa neodporúča podávať pacientom s ochorením obličiek v poslednom štádiu.
Liečba pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene má postupovať opatrne.
Liek spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka a môže mať vplyv na rýchlosť absorpcie súbežne podávaných perorálnych liekov.
Je dôležité pokračovať s diétou a plánom cvičenia.
Liek v kombinácii s inými antidabetikami môže vyvolať hypoglykémiu, čo môže nepriaznivo ovplyvniť schopnosť vedenia vozidiel a obsluhy strojov. Počas liečby sa často vyskytuje závrat.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2-8 °C) s nasadeným krytom. Neuchovávať v mrazničke.
Po 1. použití sa uchováva pri teplote do 30 °C alebo v chladničke (2-8 °C, nie v blízkosti chladiacej jednotky) s nasadeným krytom na ochranu pred svetlom.
Čas použiteľnosti počas používania (po 1. otvorení) je 6 týždňov.
Liek obsahuje propylénglykol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- komplikácie diabetického ochorenia oka (retinopatia) – povedzte svojmu lekárovi, ak sa vyskytnú počas liečby týmto l ... viac >

semaglutid

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36