Trombex 75 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.) 1x28 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo klopidogrel, ktoré patrí do skupiny nazývanej antiagregačné lieky. Zabraňuje zhlukovaniu krvných doštičiek, čím znižuje možnosť vytvorenia krvnej zrazeniny (daný proces sa volá trombóza).

Používa sa u dospelých na zabránenie tvorby krvných zrazenín (trombov) ktoré sa formujú v skôrnatených krvných cievach (artériách). Tento proces je známy ako aterotrombóza a môže viesť k aterotrombotickým príhodám (ako je napr. náhla cievna mozgová príhoda /mŕtvica/, srdcový záchvat alebo aj smrť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a starší pacienti: podáva sa 1 tableta (75 mg) 1x denne.

Akútny koronárny syndróm bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non‑Q infarkt myokardu)
Liečba začína 1 nasycovacou dávkou 300 mg alebo 600 mg.
Nasycovacia dávka 600 mg sa má zvážiť u pacientov vo veku <75 rokov, ak je u nich plánovaná perkutánna koronárna intervencia.
Udržiavacia dávka: 75 mg 1x denne (v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) 75 mg - 325 mg denne). Dávka ASA nemá byť vyššia ako 100 mg.

Akútny infarkt myokardu s eleváciou segmentu ST
Liečba začína 1 nasycovacou dávkou 300 mg v kombinácii s ASA a s trombolytikami alebo bez nich.
U pacientov starších ako 75 rokov sa musí liečba začať bez nasycovacej dávky.
Udržiavacia liečba: 75 mg 1x denne.
Kombinovaná liečba sa musí začať čo najskôr po vzniku príznakov a musí pokračovať najmenej 4 týždne.

Akútny infarkt myokardu s eleváciou segmentu ST s plánovaným perkutánnym koronárnym zákrokom (PCI)
Pacienti podstupujúci primárny PCI a pacienti podstupujúcich PCI dlhšie ako 24 hodín po fibrinolytickej liečbe: liečba má začať nasycovacou dávkou 600 mg.
Pacienti podstupujúcich PCI do 24 hodín po fibrinolytickej liečbe: liečba má začať nasycovacou dávkou 300 mg. Liečba pokračuje dávkou 75 mg 1x denne s ASA 75 mg – 100 mg denne. Kombinovaná liečba sa má začať čo najskôr po nástupe symptómov a pokračovať až 12 mesiacov. 

Dospelí pacienti so stredným až vysokým rizikom TIA alebo s miernou IS
Dospelým pacientom so stredným až vysokým rizikom TIA (ABCD2 skóre ≥4) alebo s miernou IS (NIHSS ≤3) sa má podať nasycovacia dávka 300 mg, po ktorej nasleduje 75 mg 1x denne a ASA (75 mg – 100 mg 1x denne). Liečba klopidogrelom a ASA sa má začať do 24 hodín od príhody a má pokračovať 21 dní s následnou jednorazovou antiagregačnou liečbou.

Atriálna fibrilácia
1 tableta (75 mg) 1x denne. ASA (75-100 mg denne) sa má iniciovať a následne podávať v kombinácii s klopidogrelom.

Vzhľadom na zvýšené riziko krvácania je pri súbežnom podávaní klopidogrelu u ASA potrebná opatrnosť (pozri časť 4.4). Napriek tomu sa klopidogrel podával súčasne s ASA až po dobu 1 roka.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú celé, nezávisle od jedla, každý deň v približne rovnakom čase. Zapíjú sa dostatočným množstvom tekutiny. 
Ak pacient zabudne užiť tabletu, má užiť vynechanú dávku ihneď a nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase. Ak už uplynulo viac ako 12 hodín od zvyčajného času užívania, má sa užiť nasledujúca dávka až vo zvyčajnom čase a neužívať dvojitú dávku.

Upozornenie

Zastavenie krvácania môže počas liečby klopidogrelom trvať dlhšie ako zvyčajne a akékoľvek nezvyčajné krvácanie (miesto alebo doba trvania) je potrebné hlásiť lekárovi.
Počas tehotenstva je vhodnejšie liek v rámci preventívnych opatrení neužívať.
Počas liečby sa nemá pokračovať v dojčení.
Liek sa nesmie používať u detí z dôvodu obáv týkajúcich sa účinnosti.
Liek je kontraindikovaný pri závažnej poruche funkcie pečene a pri aktívnom patologickom krvácaní (napr. peptický vred).
Skúsenosti s liečbou pacientov so stredne ťažkým ochorením pečene, ktorí môžu mať hemoragickú diatézu sú obmedzené.
Liek sa musí podávať opatrne u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
Liek sa musí súbežne s NSAIDs (ibuprofen, COX-2 inhibítory) podávať opatrne.
Liek sa nemá súbežne podávať s omeprazolom alebo ezomeprazolom. 
Pacienti musia informovať lekára a zubára o užívaní tohto lieku pred každým plánovaným chirurgickým zákrokom alebo pred tým, ako začnú užívať nový liek.
Ak je u pacienta plánovaný chirurgický zákrok, podávanie lieku sa musí 7 dní pred zákrokom prerušiť.
Liek obsahuje laktózu a manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ihneď vyhľadajte lekára, ak pociťujete:
- horúčku, známky infekcie alebo nezvyčajnú únavu. Môžu byť prejavom zriedkavého poklesu počtu niektorých krviniek,
- známky narušenej funkcie pečene, ... viac >

klopidogrel

16 - Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36