INSPRA 25 mg tbl flm (blis.PVC/Al nepriehľ.perf.) 30x1 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo eplerenón, ktoré patrí do skupiny liečiv známych ako selektívne blokátory aldosterónu. Používa na liečbu srdcového zlyhávania z dôvodu prevencie jeho zhoršenia a na zníženie potreby hospitalizácie. 

Používa sa v prípade: 

• ak bol prekonaný srdcový infarkt (v kombinácii s inými liečivami na liečbu srdcového zlyhávania),
• ak pretrvávajú mierne príznaky srdcového zlyhávania aj napriek doposiaľ užívanej liečbe.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Na individuálne nastavenie dávkovania sú k dispozícii sily 25 mg a 50 mg, pričom maximálny dávkový režim je 50 mg denne.

Pacienti so srdcovým zlyhávaním po infarkte myokardu
Odporúčaná udržiavacia dávka eplerenónu je 50 mg 1x denne.
Liečba má začať dávkou 25 mg 1x denne a titrovať k cieľovej dávke 50 mg 1x denne najlepšie počas 4 týždňov, pri kontrole hladiny draslíka v sére (viď tabuľka 1 SPC časť 4.2).
Liečba sa má začať do 3 ‑ 14 dní po akútnom infarkte myokardu.

Pacienti so srdcovým zlyhávaním triedy NYHA II (chronickým)
Liečba sa má začať dávkou 25 mg 1x denne a titrovať na cieľovú dávku 50 mg 1x denne najlepšie počas 4 týždňov; pritom je potrebné vziať do úvahy sérovú hladinu draslíka (viď tabuľka 1 v SPC časť 4.2 a časť 4.4).

Ak sa preruší liečba eplerenónom z dôvodu hladiny draslíka v sére ≥ 6,0 mmol/l, liek sa môže opäť začať podávať v dávke 25 mg každý druhý deň, ak hladina draslíka v sére klesne pod 5,0 mmol/l.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Pacienti so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl 30‑60 ml/min) majú začať dávkou 25 mg každý 2. deň a dávka sa má upraviť na základe hladiny draslíka. 

Sprievodná liečba so stredne silnými inhibítormi CYP3A4 (napr. amiodarónom, diltiazemom a verapamilom)
Liečba eplerenónom sa môže začať dávkou 25 mg 1x denne.
Dávka nesmie prekročiť 25 mg 1x denne.

Dĺžku a ukončenie liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú vždy v celku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom vody.

Počas liečby nepiť čaj ľubovníka bodkovaného.

Upozornenie

Pri predpisovaní lieku tehotným ženám je potrebná opatrnosť.
Na základe dôležitosti liečby pre matku je treba rozhodnúť, či sa preruší dojčenie alebo podávanie lieku.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich neboli stanovené. 
U starších pacientov sa odporúča pravidelné kontrolovanie sérového draslíka. 
Liek je kontraindikovaný u pacientov s hladinou draslíka v sére > 5,0 mmol/l pri začatí liečby.
Hladina draslíka v sére sa musí vyšetriť pred začatím liečby, počas 1. týždňa a 1 mesiac po začatí liečby alebo úprave dávky. Hladina draslíka v sére sa má podľa potreby ďalej pravidelne kontrolovať.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min, eGFR < 30 ml za minútu na 1,73 m² ) a u pacientov so závažnou hepatálnou insuficienciou (stupeň C podľa Childa-Pugha).
Liek je kontraindikovaný pri súbežnom podaní kombinácie inhibítora angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) a blokátora receptora angiotenzínu (ARB).
Liek je kontraindikovaný u pacientov, ktorí užívajú draslík šetriace diuretiká alebo silné inhibítory CYP3A4 (napr. itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, nelfinavir, klaritromycín, telitromycín a nefazodón).
Použitie draslíkových suplementov sa po začatí liečby eplerenónom neodporúča.
Súbežné podávanie spolu so silnými induktormi CYP3A4 (ľubovník bodkovaný) sa neodporúča.
Pri šoférovaní alebo obsluhe strojov treba mať na pamäti možný výskyt závratov počas liečby (časté).
Tablety obsahujú laktózu. Pri intolerancii, celkovom deficite laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcii sa nesmie užívať tento liek.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak zaznamenáte niektorý z nasledujúcich stavov:
Vyhľadajte bezodkladnú lekársku starostlivosť
- opuch tváre, jazyka alebo hrdla
- ťažkosti pri prehĺtaní
- žihľavka a ťažkosti pri dýchaní
... viac >

eplerenón

50 - Diuretiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36