FRAGMIN 12500 IU (anti-Xa)/0,5 ml sol inj (striek.inj.napl.jednor.) 10x0,5 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo dalteparín, ktoré zabraňuje vzniku trombov (krvných zrazenín).

Používa sa u dospelých na:

• liečbu akútnej hĺbkovej žilovej trombózy a pľúcnej embólie, keď nie je vhodná trombolytická liečba alebo operácia;
• prevenciu zrážania krvi pri mimotelovom obehu počas hemodialýzy a hemofiltrácie pri akútnom obličkovom zlyhaní alebo chronickej obličkovej nedostatočnosti;
• predchádzanie vzniku krvných zrazenín (tromboprofylaxiu) pri chirurgických výkonoch;
• profylaxiu u pacientov s významne zvýšeným rizikom žilového tromboembolizmu, ktorí sú dočasne pripútaní na lôžko v dôsledku náhle vzniknutého ochorenia, ako napríklad srdcovej nedostatočnosti, dychovej nedostatočnosti, závažných infekcií.
• nestabilné formy ischemickej choroby srdca;
• liečbu náhle vzniknutej hĺbkovej žilovej trombózy a pľúcnej embólie a predĺženú profylaxiu vzniku žilových trombov u pacientov s nádorovým ochorením.

U detí a dospievajúcich vo veku od 1 mesiaca sa používa na liečbu krvných zrazenín v žilách (žilového tromboembolizmu alebo VTE).

Dávkovanie a dávkovacie schémy:

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia:

Injekčný roztok podáva lekár alebo zdravotná sestra subkutánnou injekciou (pod kožu) pre všetky indikácie, okrem prevencie vzniku krvných zrazenín pri mimotelovom obehu počas hemodialýzy a hemofiltrácie, keď sa podáva intravenózne alebo do artériovej časti dialyzačného prístroja.

Pediatrická populácia:
Injekčný roztok sa podáva subkutánnym podaním, prednostne do abdominálneho subkutánneho tkaniva anterolaterálne alebo posterolaterálne alebo do laterálnej časti stehna pod uhlom 45° až 90°.

Nesmie sa podávať intramuskulárne.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente.

Upozornenie:

Liek sa môže používať počas tehotenstva, ak si to klinický stav vyžaduje.
Má sa používať injekčný roztok bez konzervačnej látky (benzylalkoholu).
Liek sa môže používať počas dojčenia po zvážení rizika/prínosu liečby pre matku. Ak je nevyhnutné použiť liek počas dojčenia, odporúča sa používať injekčný roztok bez konzervačnej látky (benzylalkoholu).
Monitorovanie sa musí zvážiť v prípade napr. detí, starších pacientov, pacientov s obličkovým zlyhávaním, veľmi chudých/chorobne obéznych, tehotných žien, pacientov so zvýšeným rizikom krvácania, respektíve opakujúcej sa trombózy.
Liek sa má podávať mimoriadne opatrne súbežne s NSAIDs alebo vysokými dávkami ASA u pacientov so zlyhávaním obličiek. 
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Ochranný kryt ihly môže obsahovať latex.
Liek obsahuje benzylalkohol a sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- mierne zníženie počtu krvných doštičiek (typ I), ktoré je počas liečby obvykle reverzibilné
- krvácanie
- prechodný vzostup p ... viac >

dalteparín sodná soľ

16 - Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36, 24