Mirzaten 15 mg tbl flm (blis.PVC/PVDC/Al) 1x30 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo mirtazapín a patrí medzi skupinu liekov nazývaných antidepresíva.

Používa sa u dospelých na liečbu depresie (epizód veľkej depresie).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Účinná denná dávka je zvyčajne medzi 15-45 mg, užívaná 1x denne. 
Začiatočná dávka je 15 alebo 30 mg.
Účinok lieku sa spravidla prejaví po 1-2 týždňoch liečby. Adekvátna dávka lieku má vyvolať pozitívnu reakciu v priebehu 2-4 týždňov.
Pri nedostatočnom účinku možno dávku zvýšiť na maximálnu dávku. Ak sa odpoveď nedostaví v priebehu ďalších 2-4 týždňov, liečba sa má ukončiť.

Porucha funkcie obličiek a/alebo pečene
Pacienti so stredne závažnou (klírens kreatinínu < 40 ml/min) a závažnou (klírens kreatinínu ≤ 10 ml/min) poruchou funkcie obličiek a/alebo s poruchou funkcie pečene (najmä závažnou) môžu mať znížený klírens mirtazapínu. To treba vziať do úvahy pri predpisovaní lieku.

Dĺžku liečby určuje lekár.
Pacienti s depresiou musia byť liečení dostatočne dlhý čas, najmenej 6 mesiacov. 
Liečbu mirtazapínom sa odporúča ukončiť postupne, aby sa predišlo príznakom z vysadenia.

Spôsob použitia

Tablety sa majú prehltnúť bez hryzenia (vcelku) a zapiť tekutinou (trochou vody alebo ovocnou šťavou). Môže sa užívať s jedlom alebo bez jedla. Nezapíjať ľubovníkovým čajom.
Tablety sa sa majú užiť prednostne jednorazovo večer pred spaním, možno ich ale podávať aj v 2 rozdelených dávkach (1x ráno a 1x večer, vyššia dávka sa má užiť večer).

Upozornenie

Ak sa liek predpisuje tehotným ženám, je potrebná opatrnosť. Ak sa liek užíva do pôrodu alebo krátko pred pôrodom, odporúča sa postnatálne sledovanie novorodenca, z dôvodu možných príznakov z vysadenia lieku.
Rozhodnutie o tom, či prerušiť dojčenie alebo liečbu sa musí urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre matku.
Liek sa nesmie používať na liečbu detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov. Ak sa rozhodnutie o liečbe založené na objektívnej potrebe predsa len urobí, pacient musí byť starostlivo sledovaný kvôli výskytu samovražedných príznakov. 
Chýbajú dlhodobé údaje o bezpečnosti u detí a dospievajúcich týkajúce sa rastu, dospievania a kognitívneho a behaviorálneho vývoja.
U starších pacientov sa musí dávka zvyšovať opatrne a pod starostlivým dohľadom.
Nesmie podávať súbežne s inhibítormi MAO alebo počas 2 týždňov po vysadení liečby inhibítormi MAO. A taktiež naopak, liečba inhibítormi MAO má začať až 2 týždne po ukončení liečby mirtazapínom.
Ak sú spoločne s týmto liekom užívané sérotonergné látky (vrátane ľubovníka bodkovaného), odporúča sa opatrnosť a je potrebné dôkladné klinické sledovanie.
Ak sa pacient dostane do manickej fázy, liečba mirtazapínom sa má ukončiť.
V prvých fázach liečby môže narastať riziko samovraždy. Vzhľadom na to sa má dať pacientovi len najmenšie množstvo tabliet, aby sa znížilo riziko predávkovania.
U pacientov s diabetom môže liek ovplyvniť kontrolu glykémie. Môže byť potrebná úprava dávky inzulínu a/alebo perorálnych antidiabetík a odporúča sa starostlivé monitorovanie.
Pri výskyte žltačky sa má liečba prerušiť.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Liek môže (najmä na začiatku liečby) narušiť koncentráciu a pozornosť, a tak ovplyvniť pozornosť a schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobité upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak začnete pociťovať ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte užívať mirtazapín a ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- ... viac >

mirtazapín

30 - Antidepresíva

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 60