TOBRADEX int opu 1x5 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivá tobramycín a dexametazón. Tobramycín je aminoglykozidové antibiotikum. Dexametazón patrí do skupiny liečiv zvaných kortikosteroidy.

Očné suspenzné kvapky sa používajú na:

• prevenciu a liečbu zápalu a prevenciu infekcie spojenej s operáciou sivého zákalu u dospelých a detí vo veku 2 rokov a starších.
• liečbu zápalu a bakteriálnej infekcie očnej spojovky, rohovky a prednej časti očnej gule
• liečbu chronického zápalu uvey (strednej vrstvy očnej gule zahŕňajúcej aj dúhovku, t.j. farebnú časť oka) a poranenia rohovky spôsobeného chemickým poleptaním, žiarením alebo popálením
• liečbu poranenia oka spôsobeného cudzím telesom.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí, dospievajúci a deti staršie ako 2 roky:
1-2 kvapky sa instilujú do spojovkového vaku (vakov) každých 4 až 6 hodín. V priebehu prvých 24 až 48 hodín sa dávka môže zvýšiť na 1-2 kvapky každé 2 hodiny. Frekvencia sa má postupne znižovať, ako sa zlepšujú klinické prejavy. Je potrebné dbať na to, aby sa liečba neukončila predčasne.

Pri závažnom ochorení sa instilujú 1-2 kvapky každú hodinu, pokiaľ zápal nie je pod kontrolou, a postupne sa frekvencia znižuje na 1-2 kvapky každé 2 hodiny počas 3 dní; potom sa podáva 1-2 kvapky každé 4 hodiny počas 5 až 8 dní, a napokon 1-2 kvapky každý deň počas 5 až 8 posledných dní, ak je to potrebné.

Po operácii katarakty je dávkou 1 kvapka instilovaná 4x denne, odo dňa po chirurgickom zákroku do 24 dní. Liečba sa môže začať deň pred chirurgickým zákrokom instilovaním 1 kvapky 4x denne, a pokračovať instilovaním 1 kvapky po chirurgickom zákroku a potom 4x denne počas 23 dní. Ak je to potrebné, frekvencia sa môže zvýšiť až na 1 kvapku každé 2 hodiny počas prvých 2 dní liečby.

Spôsob použitia

Liek je určený ibana podanie do oka. Pred použitím je potrebné fľašku dôkladne pretrepať.

Aby sa zabránilo kontaminácii, špička kvapkadla sa nemá dotknúť žiadneho povrchu. Špička kvapkadla sa tiež nemá dostať do kontaktu s okom, pretože to môže spôsobiť poranenie oka. Po instilácii sa odporúča nazolakrimálna oklúzia alebo opatrné zavretie očných viečok. Môže to znížiť systémovú absorpciu liekov podávaných do očí, čoho dôsledkom je menej systémových nežiaducich reakcií.

Ak sa používa viac ako jeden topický oftalmologický liek, musia sa lieky podávať s časovým odstupom najmenej 5 minút. Očná masť sa má použiť ako posledná.

Upozornenie

Liek sa môže používať počas tehotenstva, len ak je potenciálny prínos väčší ako prípadné riziko pre plod.
Je potrebné rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu vzhľadom na prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
Bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 2 roky neboli stanovené a k dispozícii nie sú žiadne údaje.
Odporúča sa, aby sa pravidelne monitoroval vnútroočný tlak.
Kontaktné šošovky sa neodporúča nosiť počas liečby očného zápalu alebo infekcie.
Ak sa po instilácii objaví rozmazané videnie, neodporúča sa riadiť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Liek obsahuje benzalkónium-chlorid.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení je 28 dní.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri liečbe TOBRADEXOM sa pozorovali nasledujúce vedľajšie účinky:
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí
- Účinky na oko: zvýšený tlak v oku/očiach, bolesť oka, svrbenie oka, ... viac >

dexametazón, tobramycín

64 - Oftalmologiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24