Symbicort Turbuhaler 200/6 mikrogramov/inhalácia plv inh 1x120 dávok

Popis a určenie

Liek obsahuje 2 liečivá:

• Budezonid, ktorý patrí do skupiny liečiv nazývanej „kortikosteroidy“. Zmierňuje a predchádza opuchu a zápalu v pľúcach.
• Dihydrát formoteroliumfumarát, ktorý patrí do skupiny liečiv nazývanej „dlhodobo pôsobiace agonisty beta2-adrenoreceptorov“ alebo „bronchodilatátory“. Uvoľňuje svalstvo v dýchacích cestách, a tým uľahčuje dýchanie.

Používa sa na liečbu:

• astmy u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 – 17 rokov;
• príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých vo veku od 18 rokov.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

ASTMA

Dávkovanie lieku je individuálne a má sa prispôsobiť závažnosti ochorenia.
Dávka sa má upraviť na najnižšiu dávku, pri ktorej sa dá dosiahnuť účinná kontrola príznakov. Po dosiahnutí kontroly príznakov astmy pri dávkovaní 2x denne sa má upraviť najnižšia účinná dávka a liek podávať iba 1x denne.

Udržiavacia liečba
Dospelí (18 roční a starší)
→ 1 – 2 inhalácie 2x denne. Niektorí pacienti môžu potrebovať podať až maximálne 4 inhalácie 2x denne.
Dospievajúci (12 – 17 roční):
→ 1 – 2 inhalácie 2x denne.

Udržiavacia a úľavová liečba 
Dospelí a dospievajúci (12 rokov a viac)
→ udržiavacia dávka sú 2 inhalácie denne (buď 1 inhalácia ráno aj večer alebo 2 inhalácie buď ráno alebo večer).
Niektorí pacienti môžu potrebovať udržiavaciu dávku 2 inhalácie 2x denne.
Pri zhoršení príznakov sa má užiť 1 ďalšia inhalácia podľa potreby. Ak príznaky pretrvávajú ešte niekoľko minút po použití, má sa podať ďalšia inhalácia, naraz maximálne 6 inhalácií. 
Zvyčajne nie je potrebné podať viac ako 8 inhalácií za deň, hoci počas obmedzeného obdobia sa môže používať celková denná dávka až 12 inhalácií.

CHOCHP (chronická obštrukčná choroba pľúc)

Dospelí
2 inhalácie 2x denne.

Dĺžku liečby určuje lekár. Liek sa odporúča pri ukončovaní liečby vysadzovať postupne, liečba sa nesmie náhle ukončiť. 
Ak sa pacient nazdáva, že liečba nie je účinná alebo ak prekračuje najvyššiu odporúčanú dávku, musí sa poradiť s lekárom.

Spôsob použitia

Inhalačný prášok je v mnohodávkovom inhalátore, ktorý je poháňaný vzduchom. 
Pred prvým použitím sa inhalátor otočí červeným dávkovačom smerom nadol. Dávkovačom sa následne otáča na doraz najprv na jednu a potom na druhú stranu (počuť „klik“). Postup sa vykoná 2x.
Pri ďalších podaniach sa postupuje tak ako pred prvým použitím, ale len 1x. Pacient následne vydýchne, vloží si náustok do úst a zhlboka sa nadýchne. Náustok sa vyberie z úst a pacient vydýchne mimo inhalátor. Po inhalácii je potrebné si vypláchnuť ústa vodou.

Vonkajšie časti náustku sa čistia suchou utierkou 1x týždenne. Na čistenie náustku sa nemá používať vodu ani iné kvapaliny.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 5.

Upozornenie

Pacienti používajúci liek ako úľavovú (záchrannú) liečbu, majú nosiť inhalátor stále so sebou, aby bol dostupný v prípade nutnosti.
Liek je potrebné užívať aj v období bez príznakov základného ochorenia. 
Liek nie je určený na úvodnú liečbu astmy.
Liek sa môže počas tehotenstva použiť len po dôkladnom zvážení pomeru prínosu a rizika liečby a má sa použiť najnižšia účinná dávka.
Podávanie dojčiacim ženám sa má zvážiť iba v tom prípade, ak očakávaný prínos pre matku preváži akékoľvek možné riziko pre dieťa.
Liek sa neodporúča podávať deťom mladším ako 6 rokov ako udržiavacia liečba astmy.
Liek sa neodporúča ako udržiavacia a úľavová liečba astmy u detí mladších ako 12 rokov.
Liek sa nemá podávať súbežne so silnými inhibítormi CYP3A4.
Liek môže veľmi zriedkavo spôsobiť predĺženie QTc intervalu.
U dlhodobo liečených detí sa odporúča počas liečby pravidelne merať ich výšku.
Ak sa individuálne objaví rozmazané videnie alebo závrat, pacient má vieš vozidlo, riadiť bicykel alebo obsluhovať stroje až keď si je istý, že tieto príznaky vymizli.
Liek obsahuje laktózu (< 1 mg/inhalácia).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ihneď prestaňte Symbicort Turbuhaler používať a okamžite kontaktujte svojho lekára, ak spozorujete niektoré z nasledovného:
- Opuch tváre, najmä v okolí úst (opuch jazyka a/alebo hrdla a/alebo ťa ... viac >

budezonid, formoterol

14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36