Ketonal 100 mg/2 ml sol inj (amp.z jantár.skla) 5x2 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo ketoprofén. Ketoprofén je nesteroidné antireumatické liečivo s protizápalovým, analgetickým (pôsobiacim proti bolesti) a antipyretickým účinkom (znižujúcim horúčku). Používa sa na zmiernenie bolesti a na liečbu zápalových, degeneratívnych a metabolických reumatických ochorení.

Používa sa u dospelých a dospievajúcich starších ako 15 rokov na liečbu:

• posttraumatickej (poúrazovej) bolesti,
• pooperačnej bolesti,
• bolestivej menštruácie,
• bolesti kostí u pacientov s metastázami.

Ďalej sa používa u dospelých a dospievajúcich starších ako 15 rokov na liečbu reumatických ochorení, ako sú:

• reumatoidná artritída (zápal kĺbov podobný reumatizmu),
• séronegatívna spondylartritída (zápal stavcových kĺbov) vrátane ankylozujúcej spondylitídy (zápal stavcov spojený so stuhnutím),
• psoriatická artritída (lupienkový zápal kĺbov),
• reaktívna artritída (reaktívny zápal kĺbov),
• dna,
• pseudodna (nepravá dna),
• osteoartritída (zápal kostí a kĺbov),
• extraartikulárny reumatizmus (mimokĺbový reumatizmus) ako je tendinitída (zápal šľachy), burzitída (zápal šľachového vačku) a kapsulitída ramena (zápal puzdra ramenného kĺbu).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a dospievajúci starší ako 15 rokov
Má sa použiť najnižšia účinná dávka počas najkratšieho obdobia, ktoré je potrebné na zmiernenie symptómov
Maximálna denná dávka je 200 mg, pred jej podaním je ale potrebné zvážiť prínos a riziká liečby.

Intramuskulárne použitie
Odporúčaná dávka je 1 ampulka (100 mg) 1-2x denne. Ak je to potrebné, liečba sa môže doplniť perorálnou, rektálnou alebo transdermalnou terapiou.

Intravenózna infúzia
Infúzia sa má aplikovať len v nemocničnom zariadení. Infúzia sa má aplikovať 30 minút až 1 hodinu a maximálne 48 hodín.

Intermitentná intravenózna infúzia
100-200 mg ketoprofénu sa pridá do 100 ml fyziologického roztoku a aplikuje sa ½-1 hodinu. Opakovať sa môže každých 8 hodín.

Kontinuálna intravenózna infúzia
100-200 mg ketoprofénu sa pridá do 500 ml infúzneho roztoku (fyziologický roztok, Ringerov roztok s laktátom sodným, glukóza) a podáva sa 8 hodín. Opakovať sa môže v 8 hodinových intervaloch.

Ketoprofén sa môže kombinovať s centrálne pôsobiacimi analgetikami; môže sa v tej istej fľaši miešať s morfínom: 10-20 mg morfínu a 100-200 mg ketoprofénu sa pridajú do 500 ml fyziologického roztoku alebo Ringerovho roztoku s laktátom sodným. Podávanie sa môže opakovať v 8 hodinových intervaloch. Maximálna denná dávka je 200 mg.

Starší pacienti
Liečba sa má začať nižšou dávkou dávkovacieho rozpätia a pokračovať najnižšou účinnou dávkou. Po začatí liečby je potrebné pacienta sledovať.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
U pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu nižší ako 0,33 ml/s (20 ml/min)) je treba znížiť dávku.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
U pacientov s chronickým ochorením pečene so zníženými hladinami sérového albumínu je treba znížiť dávku.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok je určený na parenterálne podanie. Podáva sa vo forme injekcie do svalu alebo do žily vo forme infúzie.
Intravenózna infúzia sa má aplikovať len v nemocničnom zariadení. Má sa aplikovať 30 minút až 1 hodinu a maximálne 48 hodín. 
Intermitentná intravenózna infúzia sa aplikuje ½-1 hodinu.
Kontinuálna intravenózna infúzia sa podáva 8 hodín. 

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný v 3. trimestri tehotenstva. Počas 1. a 2. trimestra sa liek nemá podávať, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné. Ak je to nevyhnutné, má sa použiť najnižšia dávka počas čo najkratšieho času. 
Liek sa neodporúča podávať dojčiacim matkám.
V prípade plánovania tehotenstva alebo problémoch s otehotnením, neužívať tento liek, pretože znižuje plodnosť (zvyčajne odoznie po ukončení liečby).
Liek nie je určený pre deti a dospievajúcich do 15 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným poškodením obličiek a/alebo pečene.
Ak sa počas podávania lieku objaví gastrointestinálne krvácanie alebo ulcerácia, liečba sa musí ukončiť.
Je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu lieku s inými NSAID vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2.
Liek môže vyvolať ospalosť, závrat (menej časté, ≥ 1/1 000 až < 1/100), kŕče (frekvencia výskytu neznáma), poruchy videnia (zriedkavé, ≥ 1/10 000 až < 1/1 000). Ak sa objavia, pacient nemá viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (frekvencia výskytu neznáma).
Ketoprofén sa nesmie miešať v tej istej fľaši s tramadolom, pretože sa tvoria precipitáty.
Infúzna fľaša s ketoprofénom sa musí obaliť tmavým papierom alebo hliníkovou fóliou, pretože ketoprofén je citlivý na svetlo.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u fajčiacich pacientov alebo pacientov požívajúcich väčšie množstvo alkoholu.
Liek obsahuje obsahuje 12,3 obj. % etanolu (alkohol), t.j. až do 215 mg na dávku (2 ml).  Škodlivé pre tých, ktorí trpia alkoholizmom. Musí sa vziať do úvahy u dojčiacich a tehotných žien, detí a vysoko rizikových skupín, ako sú pacienti  s ochorením pečene alebo epilepsiou.
Liek obsahuje 860 mg propylénglykolu v každých 2 ml, čo zodpovedá 400 mg/ml.
Liek obsahuje 43 mg benzylalkoholu v každých 2 ml, čo zodpovedá 20 mg/ml. Benzylalkohol môže spôsobiť alergické reakcie.
Uchovávať pri teplote do 25 °C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky sú zvyčajne mierne. Sú uvedené nižšie a zoradené podľa častosti výskytu.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- nutkanie na vracanie, vracanie
... viac >

ketoprofén

29 - Antireumatiká, antiflogistiká, antiuratiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36