Femoston 1/10 tbl flm (blis.PVC/Al) 1x28 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje 2 druhy ženských hormónov, estradiol a dydrogesterón. Je hormonálnou substitučnou liečbou (HSL).

Používa sa u postmenopauzálnych žien minimálne 6 mesiacov od poslednej menštruácie na:

• zmiernenie príznakov, vyskytujúcich sa po menopauze, ako sú pocit tepla v oblasti tváre, krku a hrudníka (návaly tepla),
• prevencia osteoporózy (rednutie kostí), ktorá sa môže prejaviť po menopauze.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Kontinuálna sekvenčná liečba
Prvých 14 dní 28-dňového cyklu: 1 biela tableta s obsahom 1 mg estradiolu 1x denne,
Ďalších 14 dní: 1 šedá tableta s obsahom 1 mg estradiolu a 10 mg dydrogesterónu 1x denne.
Po 28-dňovom cykle sa začína nový 28-dňový cyklus, liečebné cykly na seba nadväzujú bez prerušenia.

Na začatie a pokračovanie liečby postmenopauzálnych symptómov sa musí používať najnižšia účinná dávka, trvanie liečby má byť čo najkratšie.

Sekvenčná kombinovaná liečba
V závislosti od klinickej odpovede sa dávka môže individuálne upraviť.
Pacientky, ktoré predtým užívali:
kontinuálne sekvenčné alebo cyklické preparáty by mali ukončiť 28-dňový cyklus a až potom začať užívať tento liek.
kontinuálne kombinované preparáty môžu začať užívať liek kedykoľvek.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, vcelku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa vodou. Tablety sa nemajú zapíjať s ľubovníkovým čajom.
Na blistri sú vyznačené dni v týždni pre ľahšie zapamätanie, kedy sa má tableta užiť.
Ak bola dávka vynechaná, má sa užiť hneď, ako je to možné. Ak uplynulo viac ako 12 hodín, liečba má pokračovať ďalšou tabletou bez užitia zabudnutej tablety.

Upozornenie

Liek je určený výlučne ženám po menopauze. Liečba nie je antikoncepciou.
Liek nie je indikovaný počas tehotenstva. Ak sa tehotenstvo zistí počas liečby, liečba musí byť okamžite prerušená.
Liek sa nepodáva v období dojčenia.
U detí a dospievajúcich neexistuje žiadne opodstatnené použitie lieku.
Skúsenosti s liečbou žien starších ako 65 rokov sú obmedzené.
Liek je kontraindikovaný pri prítomných alebo prekonaných závažných ochoreniach pečene, až kým sa hodnoty ukazovateľov funkcie pečene nevrátia k normálu.
Liek je kontraindikovaný pri podozrení alebo potvrdenej rakovine prsníka, estrogéndependentných malígnych tumoroch (napr. karcinóm endometria) alebo gestagén závislých neoplazmách (napr. meningióm).
Liek je kontraindikovaný pri predchádzajúcej alebo aktívnej hlbokej žilovej trombóze, pľúcnej embólii, angine pektoris, infarkte myokardu alebo pri známej trombofilickej poruche. 
Odporúča sa pravidelná kontrola prsníkov (samovyšetrenie) a pri spozorovaní akejkoľvek zmeny sa obrátiť na lekára. 
Ak sa počas liečby objaví významné zvýšenie tlaku krvi, nový výskyt bolestí hlavy migrenózneho typu, bolestivý opuch a sčervenanie nôh, náhla bolesť na hrudníku, ťažkosti s dýchaním, zožltnutie kože a očných bielok, problémy s prehĺtaním alebo žihľavka, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
V prvých mesiacoch liečby sa môže vyskytnúť intermenštruačné krvácanie a špinenie.
Počas užívania lieku pacientky krvácajú 1x do mesiaca. Ak sa objaví neočakávané krvácanie alebo špinenie, ktoré trvá dlhšie ako prvých 6 mesiacov, alebo sa začne po viac ako 6-tich mesiacoch užívania, alebo pretrváva po ukončení liečby, je potrebné čo najskôr vyhľadať lekára. 
Súbežné používanie s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) sa neodporúča.
Liek môže spôsobiť celkové zvýšenie hladiny tyreoidálnych hormónov vo výsledkoch laboratórnych testov. 
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledovné ochorenia sa vyskytujú častejšie u žien užívajúcich HSL v porovnaní so ženami, ktoré HSL neužívajú:
- rakovina prsníka;
- nadmerný rast alebo rakovina sliznice výstelky maternice ( ... viac >

dydrogesterón, estradiol

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36