Rosuramlon 20 mg/10 mg kapsuly 30 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje 2 liečivá:

• rosuvastatín - patrí do skupiny nazývanej statíny, čo sú lieky regulujúce lipidy (tuky);
• ramipril je inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE).

Používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) u dospelých, ktorí trpia aj jedným z nasledujúcich stavov:

• zvýšené hladiny cholesterolu (primárna hypercholesterolémia);
• zvýšené hladiny cholesterolu a tukov (triacylglycerolov) súčasne (kombinovaná alebo zmiešaná hyperlipidémia);
• zvýšené riziko srdcového infarktu, cievnej mozgovej príhody alebo súvisiacich zdravotných problémov.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek nie je vhodný na začatie liečby. Začatie liečby alebo úprava dávkovania sa má vykonať s jednozložkovými liekmi a až po nastavení vhodných dávok je možné prejsť na fixnú kombináciu zodpovedajúcich síl.

Dospelí
Odporúčaná dávka je 1 kapsula danej sily 1x denne.

Pacienti vo veku od 70 rokov 
Začiatočná dávka: 5 mg rosuvastatínu. Je potrebné zvážiť zníženú úvodnú dávku 1,25 mg ramiprilu.
Následná titrácia dávky má byť pozvoľnejšia, a to najmä u veľmi starých a telesne slabých pacientov.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
klírens kreatinínu ≥ 60 ml/min, maximálna denná dávka ramiprilu je 10 mg;
klírens kreatinínu medzi 30 – 60 ml/min, maximálna denná dávka ramiprilu je 5 mg.

Pacienti ázijského pôvodu a pacienti s predispozičnými faktormi vzniku myopatie
Odporúčaná začiatočná dávka rosuvastatínu je 5 mg. 

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú každý deň v rovnakom čase, s jedlom alebo bez jedla.
Kapsula sa prehltne celá a zapije sa pohárom vody.

Upozornenie

Liek nepomáha schudnúť.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a v období dojčenia.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby používať vhodnú metódu antikoncepcie.
Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym ochorením pečene. 
Liečbu sa odporúča (ak je to možné) ukončiť 1 deň pred chirurgickým výkonom.
Ak sa objaví angioedém liečba sa musí ukončiť.
Pri užívaní inhibítorov ACE sa môže vyskytnúť neproduktívny pretrvávajúci kašeľ, ktorý vymizne po ukončení liečby.
Ak sa u pacienta objaví nevysvetliteľná svalová bolesť, slabosť alebo kŕče, zvlášť ak sa spájajú s celkovou nevoľnosťou a horúčkou, je potrebné informovať lekára. 
Ak sa objaví slabosť v rukách/nohách, ktorá sa zhoršuje po obdobiach aktivity, dvojité videnie alebo padanie očných viečok, problémy s prehĺtaním alebo dýchavičnosť, je potrebné informovať lekára.
Liek môže veľmi zriedkavo spôsobiť fotozenzitívnu reakciu.
Liek môže často spôsobiť závraty alebo bolesti hlavy, na čo je potrebné dbať pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov. Po užití 1. dávky alebo po užití zvýšenej dávky sa odporúča niekoľko hodín neviesť vozidlá ani neobsluhovať stroje. 
Alkohol môže zvyšovať riziko hypotenzie, neodporúča sa.
Pacienti majú dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Je dôležité, aby ste tieto vedľajšie účinky poznali.
Prestaňte užívať Rosuramlon a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov ... viac >

ramipril, rosuvastatín

58 - Hypotenzíva

Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24