Xarelto 2,5 mg filmom obalené tablety 56 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo rivaroxabán, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antitrombotiká. Pôsobí tak, že potláča faktor zrážavosti krvi (faktor Xa), a preto znižuje náchylnosť na tvorbu krvných zrazenín.

Používa sa v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) alebo s ASA a klopidogrelom/tiklopidínom na prevenciu aterotrombotických príhod u dospelých pacientov:

• po akútnom koronárnom syndróme (ACS) pri zvýšených hodnotách kardiálnych biomarkerov,
• s ochorením koronárnych artérií (CAD) alebo symptomatickým ochorením periférnych artérií (PAD) pri vysokom riziku ischemických príhod.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Akútny koronárny syndróm (ACS)
Liečba má začať čo najskôr po stabilizácii príhody ACS, najskôr 24 hodín po prijatí do nemocnice a v čase, keď by mala byť obvykle ukončená parenterálna antikoagulačná liečba (injekciami).
Pacienti užívajú:
→ buď 2,5 mg (1 tableta) 2x denne + 75 - 100 mg ASA
→ alebo 2,5 mg (1 tableta) 2x denne + 75 - 100 mg ASA + 75 mg klopidogrelu alebo štandardnú dennú dávku tiklopidínu
Liečba sa má pravidelne prehodnocovať.
Predĺženie liečby na viac ako 12 mesiacov má byť individuálne.

Ischemická choroba srdca (CAD)/ochorenie periférnych artérií (PAD)
2,5 mg (1 tableta) 2x denne + 75 - 100 mg ASA
Trvanie liečby sa určuje pre každého pacienta individuálne. 

Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku a prestavením liečby z iného lieku alebo na iný liek sú uvedené v zdrojovom dokumente.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú nezávisle od jedla, každý deň v približne v rovnakom čase (napr. ráno a večer) a zapijú sa dostatočným množstvom tekutiny. (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

Pri problémoch s prehĺtaním celých tabliet je možné tabletu rozdrviť a rozmiešať vo vode alebo jablčnom pyré. 
Rozdrvená tableta sa môže taktiež podať gastrickou sondou (po podaní nie je potrebné okamžité enterálne podanie stravy).

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas obdobia tehotenstva a dojčenia.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať spoľahlivú antikoncepciu.
Liek sa neodporúča používať u detí do 18 rokov.
Liek sa má podávať používať s opatrnosťou u pacientov od 75 rokov.
Liek sa má podávať používať s opatrnosťou u pacientov s telesnou hmotnosťou pod 60 kg.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s klinicky významným krvácaním.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ochorením pečene súvisiacim s koagulopatiou a klinicky relevantným rizikom krvácania, vrátane cirhotických pacientov (Child-Pugh typ B a C).
Liek sa má používať s opatrne u pacientov s poruchou s klírensom kreatinínu 15-29 ml/min.
Liek sa neodporúča u pacientov s klírensom kreatinínu < 15 ml/min.
U pacientov po úspešnej revaskularizačnej procedúre dolnej končatiny (chirurgickej alebo endovaskulárnej zahŕňajúcej hybridné procedúry) z dôvodu symptomatického PAD sa liečba nemá začínať, pokiaľ sa nedosiahne hemostáza.
Liečba sa má ukončiť najmenej 12 hodín pred invazívnym/chirurgickým zákrokom a liečba sa má následne obnoviť na základe klinického posúdenia lekára. 
Neužívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Pacienti pociťujúci nežiaduce reakcie ako krátkodobá prechodná strata vedomia a závrat nesmú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Tak ako iné podobné lieky na zníženie tvorby krvných zrazenín, aj Xarelto môže spôsobiť krvácanie, ktoré môže ohroziť život. Nadmerné krvácanie môže viesť k náhlemu poklesu tlaku krvi (šoku). V n ... viac >

rivaroxaban

16 - Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36