Sitagliptin/Metformin STADA 50 mg/1000 mg tablety 56 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje 2 rôzne liečivá: sitagliptín a metformín, ktoré sa spoločne podieľajú na kontrole hladiny cukru. Pomáhajú zvýšiť hladiny inzulínu tvoreného po jedle a znižujú množstvo cukru tvorené organizmom.

Používa sa samotný alebo s niektorými ďalšími liekmi (inzulín, deriváty sulfonylmočoviny alebo glitazóny) na liečbu dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu (diabetes mellitus 2. typu).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka má byť individualizovaná na základe súčasnej liečby pacienta, účinnosti a znášanlivosti.
Odporúčaná maximálna denná dávka 100 mg sitagliptínu sa nemá prekročiť.
Na základe potrebnej sily meformínu sa majú zvoliť tablety sily 50 mg sitagliptínu/850 mg metformínu alebo 50 mg sitagliptínu/1000 mg metformínu.

Pacienti, ktorí prechádzajú zo súbežného podávania sitagliptínu a metformínu
Liek sa má nasadiť v dávke sitagliptínu a metformínu, ktorú už pacienti užívajú.

Pacienti nedostatočne kontrolovaní maximálnou tolerovanou dávkou metformínu v monoterapii
Začiatočná dávka je 50 mg sitagliptínu 2x denne + dávka metformínu, ktorú už pacient užíva.

Pacienti nedostatočne kontrolovaní duálnou kombinovanou liečbou s maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a derivátmi sulfonylmočoviny / PPARγ agonistu / inzulínom
Podáva sa 50 mg sitagliptínu 2x denne a metformín v dávke podobnej, aká sa užíva doteraz.
Keď sa liek užíva v kombinácii s derivátmi sulfonylmočoviny/ inzulínom, môže byť potrebná nižšia dávka derivátov sulfonylmočoviny/ inzulínu.

Porucha funkcie obličiek
Maximálnu dennú dávku metformínu je optimálne potrebné rozdeliť na 2-3 denné dávky.
Úprava dávkovania na základe funkcie obličiek je uvedená v tabuľke v SPC, časť 4.2.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú vcelku, 2x denne s jedlom (aby sa znížila pravdepodobnosť žalúdočných ťažkostí) a zapijú sa vodou. 

Upozornenie

Liek sa nemá používať u pacientov s diabetom 1. typu a nesmie sa používať na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva. Ak chce pacientka otehotnieť alebo ak dôjde k otehotneniu, liečba sa musí prerušiť a pacientka má čo najskôr prejsť na liečbu inzulínom.
Liek sa nesmie užívať v období dojčenia. 
Liek sa neskúmal u pediatrických pacientov mladších ako 10 rokov.
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich vo veku 10 až 17 rokov vzhľadom na nedostatočnú účinnosť.
Liek sa má u starších pacientov používať s opatrnosťou.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s poruchou funkcie pečene, akútnou otravou alkoholom a v prípade alkoholizmu.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným zlyhaním obličiek (GFR < 30 ml/min).
Liek sa musí vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou a nesmie sa opätovne nasadiť skôr ako 48 hodín po chirurgickom zákroku  alebo po obnovení perorálnej výživy.
Pred/v čase zobrazovacieho vyšetrenia jódovými kontrastnými látkami je potrebné prerušiť podávanie lieku a v podávaní nepokračovať skôr, ako po uplynutí minimálne 48 hodín.
Liek môže znížiť hladiny vitamínu B12, v takom prípade sa má začať vhodná korekčná liečba. 
Liek môže vyvolať závrat a menej často ospalosť, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje. 
V prípade dehydratácie (závažné vracanie, hnačka, horúčka alebo znížený príjem tekutín) je potrebné dočasne prerušiť podávanie lieku a kontaktovať lekára.
Vyhnúť sa nadmernej konzumácii alkoholických nápojov.
Pacienti majú pokračovať v odporúčanej diéte s primeraným rozložením príjmu sacharidov počas dňa.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete nasledovný veľmi závažný vedľajší účinok, PRESTAŇTE užívať Sitagliptin/Metformin STADA a ihneď kontaktujte lekára alebo najbližšiu nemocnicu:
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať me ... viac >

metformínium-chlorid, sitagliptín

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24