Aclexa 100 mg tvrdé kapsuly 30 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo celekoxib, ktoré patrí do skupiny nesteroidných protizápalových liekov (NSAID), do podskupiny inhibítory cyklooxygenázy-2 (COX-2). Znižuje tvorbu prostaglandínov, čím zmierňuje bolesť a zápal.

Používa sa u dospelých na zmiernenie prejavov a príznakov: 

• reumatoidnej artritídy,
• osteoartrózy,
• ankylozujúcej spondylitídy.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dĺžka liečby má byť čo možno najkratšia a má sa použiť najnižšia účinná denná dávka.
Maximálna denná dávka je 400 mg pre všetky indikácie.

DOSPELÍ

Osteoartróza 
200 mg 1x denne alebo v 2 rozdelených dávkach.
Dávka sa môže zvýšiť na 200 mg 2x denne.

Reumatoidná artritída
Úvodná denná dávka je 200 mg v 2 rozdelených dávkach.
Dávka sa môže zvýšiť na 200 mg 2x denne.

Ankylozujúca spondylitída 
200 mg 1x denne alebo v 2 rozdelených dávkach.
Dávka sa môže zvýšiť na 400 mg 1x denne alebo v 2 rozdelených dávkach. 

STARŠÍ PACIENTI (viac ako 65 rokov a menej ako 50 kg)
Úvodná dávka: 200 mg denne.
Dávka sa môže neskôr podľa potreby zvýšiť na 200 mg 2x denne. 
Obzvlášť opatrne sa má postupovať u starších osôb s menej ako 50 kg.

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (sérový albumínu 25-35 g/l)
Liečba sa má začať polovicou odporúčanej dávky.

Pacienti s nízkou aktivitou CYP2C9 (slabí metabolizéri)
Má sa zvážiť redukcia dávky na polovicu najnižšej odporúčanej dávky. 

Ak sa po 2 týždňoch nezvýši terapeutický prínos liečby, majú sa zvážiť iné terapeutické možnosti.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú s jedlom alebo bez jedla, prehltnú sa vcelku a zapijú sa pohárom vody, najlepšie každý deň v rovnakom čase. 

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný v tehotenstve a u žien v plodnom veku, ak nepoužívajú účinnú antikoncepčnú metódu.
Liek je kontraindikovaný počas dojčenia.
Liek môže spôsobiť zníženie plodnosti u žien pôsobením na ovuláciu, čo zvyčajne odznie po prerušení liečby.
Liek nie je určený na použitie u detí.
Liek je kontraindikovaný pri závažnej poruche funkcie pečene (sérový albumín < 25 g/l alebo Child-Pugh skóre ≥ 10).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s odhadovaným klírensom kreatinínu < 30 ml/min.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie obličiek. 
Liek môže maskovať horúčku a iné prejavy zápalu.
Pacienti s významnými rizikovými faktormi vzniku kardiovaskulárnych príhod (napr. hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes mellitus, fajčenie) majú byť liečení až po starostlivom zvážení.
Vyhnúť sa súbežnému užívaniu iných NSAID, vrátane kyseliny acetylsalicylovej.
Ak pacient pociťuje závraty alebo ospalosť, nemá viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, pokiaľ tieto príznaky nezmiznú
Liek môže zriedkavo (≥1/10 000 až <1/1 000) spôsobiť fotosenzitivitu.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa, povedzte to svojmu lekárovi ale ... viac >

celekoxib

29 - Antireumatiká, antiflogistiká, antiuratiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36