Paxlovid 150 mg + 100 mg filmom obalené tablety 30 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje dve protivírusové (antivirotické) liečivá, nirmatrelvir a ritonavir, v dvoch rôznych tabletách.

Používa sa na liečbu dospelých s ochorením COVID-19, ktorých stav si nevyžaduje podpornú liečbu kyslíkom, a u ktorých je prítomné zvýšené riziko zhoršenia ochorenia do závažného stavu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Denný blister obsahuje 2 samostatné časti, z ktorých každá obsahuje 2 tablety nirmatrelviru a 1 tabletu ritonaviru, čo zodpovedá dennému užívaniu v štandardnej dávke.
Pacienti so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek majú byť upozornení na skutočnosť, že každých 12 hodín sa má užiť iba 1 tableta nirmatrelviru spolu s tabletou ritonaviru.

Dospelí
300 mg nirmatrelviru (dve 150 mg tablety) so 100 mg ritonaviru (jedna 100 mg tableta), všetky užívané spolu perorálne každých 12 hodín počas 5 dní

Pacienti so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (eGFR ≥ 30 až < 60 ml/min) 
Dávka sa má znížiť na nirmatrelvir/ritonavir 150 mg/100 mg každých 12 hodín počas 5 dní. 

Liek sa má podať čo najskôr po diagnostikovaní ochorenia COVID-19 a do 5 dní od nástupu príznakov. 
Dokončenie celého 5-dňového liečebného cyklu sa odporúča aj vtedy, ak sa vyžaduje hospitalizácia pacienta po začatí liečby liekom v dôsledku závažného alebo kritického ochorenia COVID-19.

Vynechanie dávky 
→ ubehlo menej ako 8 hodín od zvyčajného času užitia: musí sa užiť čo najskôr a znova obnoviť normálny harmonogram podávania, 
→ ubehlo viac ako 8 hodín: nesmie sa užiť vynechaná dávka a namiesto toho sa má užiť nasledujúca dávka v normálne naplánovanom čase.

Spôsob použitia

Nirmatrelvir sa musí užívať súbežne s ritonavirom. Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla. Musia sa prehĺtať vcelku a nesmú sa žuť, lámať ani drviť.
Nezapíjať ľubovníkovým čajom.

Upozornenie

Liek sa neodporúča počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu, pokým liečbu nevyžaduje klinický stav.
Dojčenie sa má prerušiť počas liečby a ešte 7 dní po ukončení liečby týmto liekom. 
Ženy v reprodukčnom veku nesmú počas liečby otehotnieť, a ani počas 7 dní po ukončení liečby.
Ritonavir môže znižovať účinnosť kombinovanej hormonálnej antikoncepcie. Pacientky používajúce túto metódu antikoncepcie majú používať kondóm alebo inú nehormonálnu metódu antikoncepcie počas liečby a až do 1.  menštruačného cyklu po jej ukončení.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u pacientov mladších ako 18 rokov neboli stanovené. 
Liek sa nemá používať u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (eGRF < 30 ml/min, vrátane pacientov s terminálnym štádiom ochorenia obličiek podstupujúcich dialýzu). 
Liek sa nemá používať u pacientov so závažnou (Child-Pugh trieda C) poruchou funkcie pečene.
Liek sa nesmie začať užívať ihneď po ukončení používania induktorov CYP3A4 (kde patrí aj ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)) z dôvodu oneskoreného vymiznutia účinku nedávno vysadeného induktora CYP3A
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
- hnačka
- vracanie
- nevoľnosť
- zmenené vnímanie chuti (ako napr. kovová, horká chuť)
- bolesť hlavy
Menej časté: môžu postihovať menej ak ... viac >

nirmatrelvir, ritonavir

42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24