Rotarix perorálna suspenzia 1,5 ml

Popis a určenie

Očkovacia látka obsahuje živý, oslabený ľudský rotavírus.

Používa sa na aktívnu imunizáciu dojčiat vo veku od 6 do 24 týždňov na prevenciu gastroenteritídy (ťažké vracanie a hnačka) spôsobenej rotavírusovou infekciou.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dojčatá od 6 do 24 týždňov
Vakcinačná schéma pozostáva z 2 dávok:
1. dávka sa môže podať vo veku od 6 týždňov.
2. dávka sa podá najskôr po 4 týždňoch. 
Obidve dávky sa musia podať do veku 24 týždňov, aj keď sa prednostne majú podať pred dosiahnutím veku 16 týždňov.

Očkovacia látka sa môže podať v rovnakej dávkovacej schéme nedonoseným dojčatám, ktoré sa narodili aspoň po 27. týždni gestačného veku.

Odporúča sa, aby dojčatá začali aj ukončili 2-dávkovú schému touto očkovacou látkou.

Ak dieťa očkovaciu látku vypľuje alebo po prehltnutí okamžite vyvracia väčšinu očkovacej látky, môže sa na tej istej očkovacej návšteve podať jednorazová náhradná dávka.

Spôsob použitia

Očkovacia látka sa užíva iba ústami (perorálne), za žiadnych okolností sa nesmie podať injekčne.
Dieťa má pri podaní sedieť v zaklonenej polohe.
Lekár alebo zdravotná sestra vytlačia z tuby tekutinu do úst dieťaťa – smerom do vnútornej strany líca.

Nie sú žiadne obmedzenia týkajúce sa jedla alebo tekutín, ktoré dojča konzumuje, pred očkovaním ani po ňom.

Pokyny na podanie očkovacej látky aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 51.

Upozornenie

Očkovacia látka sa nemá používať u detí starších ako 24 týždňov.
Očkovacia látka nie je určená na použitie u dospelých.
Počas vakcinačnej schémy sa môže pokračovať v dojčení.
Očkovanie sa má odložiť u jedincov, ktorí trpia hnačkou alebo dávením.
Očkovanie sa má odložiť u jedincov so závažným akútnym horúčkovitým ochorením.
Prítomnosť slabej infekcie sa nepovažuje za kontraindikáciu.
Očkovacia látka sa môže podať súčasne s ďalšími bežne odporúčanými očkovacími látkami.
Jedinci, ktorí sú v kontakte s nedávno očkovanými, musia dodržiavať osobnú hygienu (napr. musia si umyť ruky po vymenení plienky dieťaťa).
Ak sa objavia príznaky intususcepcie (závažná bolesť brucha, pretrvávajúce vracanie, krv v stolici, nafúknuté brucho a/alebo vysoká horúčka),  majú sa okamžite hlásiť lekárovi.
Očkovacia látka sa nesmie miešať s inými liekmi a podáva sa bez zmiešania s akýmikoľvek inými očkovacími látkami alebo roztokmi.
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Liek obsahuje fenylalanín, ktorý je škodlivý pre pacientov s fenylketonúriou.
Liek obsahuje sacharózu, glukózu, sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj táto očkovacia látka môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri tejto očkovacej látke sa môžu objaviť nasledujúce vedľajšie účinky:
- Časté (môžu sa vyskytovať pri menej ako 1 z 10 dávok očkovacej látky):
- hnačka
- podráždenosť
- Mene ... viac >

rotavírus (živý, atenuovaný kmeň)

59 - Imunopreparáty

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36