MABRON Injekčný roztok 100 mg/2 ml 5 x 2 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje tramadol, čo je analgetikum triedy opioidov pôsobiace na centrálny nervový systém. Zmierňuje bolesť pôsobením na špecifické nervové bunky v mieche a mozgu.

Používa sa na liečbu strednej až silnej bolesti.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Presné dávkovanie určí lekár osobitne. Dávka sa má nastaviť individuálne a prispôsobiť intenzite bolesti a individuálnej odpovedi každého pacienta. Vo všeobecnosti sa má vybrať najnižšia účinná dávka.
Celková denná dávka nemá presiahnuť 400 mg tramadoliumchloridu, s výnimkou špeciálnych klinických okolností.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov 
Zvyčajná dávka je 1-2 ml injekčného roztoku (50-100 mg tramadoliumchloridu) každých 4-6 hodín. 

Deti od 1 do 11 rokov
Zvyčajná dávka je 1-2 mg tramadoliumchloridu na 1 kg telesnej hmotnosti. Nesmie byť prekročená celková denná dávka 8 mg/kg telesnej hmotnosti, maximálne však 400 mg tramadoliumchloridu. 

Starší pacienti (nad 75 rokov)
Ak je to potrebné, dávkovací interval sa má predĺžiť podľa potrieb pacienta.

Pacienti s renálnou insuficienciou a hepatálnou insuficienciou
U menej ťažkých prípadov treba zvážiť predĺženie dávkovacieho intervalu podľa potrieb pacienta. 

Ukončenie liečby
Pri ukončovaní liečby sa má liek vysadzovať postupne.
Ak chýba dostatočná kontrola bolesti, má sa zvážiť možnosť hyperalgézie, tolerancie a progresie základného ochorenia.

Dĺžka podávania
Liek sa nesmie podávať dlhšie, ako je terapeuticky potrebné. 
Pri liečbe dlhšie trvajúcej bolesti sú potrebné pravidelné kontroly v skrátených intervaloch (pokiaľ je to potrebné s prestávkami v liečbe) na určenie, či a v akých dávkach je ďalšia liečba týmto liekom potrebná.

Spôsob použitia

Injekčný roztok možno podávať intramuskulárne, intravenózne, subkutánne alebo v infúzii. Intravenózne podanie má byť pomalé, rýchlosťou 1 ml roztoku (zodpovedá 50 mg tramadoliumchloridu) za 1 minútu alebo po nariedení v infúzii.

Ak sa podáva intravenózne, musí sa podávať ako pomalá intravenózna injekcia, alebo rozpustený ako roztok v intravenóznej infúznej tekutine a podáva sa ako infúzia.

Upozornenie

Liek sa nemá užívať počas tehotenstva.
Liek sa nemá užívať v období dojčenia. Pri dlhodobom užívaní je potrebné prerušiť dojčenie. Prerušenie dojčenia zvyčajne nie je potrebné po 1 dávke tramadolu.
Liek nie je určený na liečbu detí mladších ako 1 rok.
Liek sa má podávať deťom na zmiernenie pooperačnej bolesti len s veľkou opatrnosťou a pri dôslednom sledovaní.
Liek sa neodporúča používať u detí, ktoré môžu mať narušenú respiračnú funkciu.
Liek sa nemá podávať pacientom s ťažkou renálnou a/alebo hepatálnou insuficienciou.
Liek je kontraindikovaný u pacientov užívajúcich inhibítory MAO a to i v priebehu posledných 14 dní od poslednej dávky liečiva.
Na liek sa môže vyvinúť vyvinúť tolerancia, fyzická a psychická závislosť, alebo sa môže objaviť porucha užívania opioidov (OUD).
Liek sa nesmie podávať pri substitučnej liečbe drogovej závislosti.
Liek má podávať len s veľkou opatrnosťou pacientom závislým na opioidoch, pacientom s poranením hlavy, pacientom v šoku, pri poruche vedomia nejasného pôvodu, pri poruche dýchacieho centra alebo dýchacích funkcií, pri zvýšenom intrakraniálnom tlaku.
Liek je možné podávať pacientom citlivým na opioidy len s opatrnosťou. 
Pacientom s epilepsiou alebo pacientom so sklonom ku záchvatom kŕčov sa má podávať tramadol iba vo výnimočnom prípade.
Liek môže aj pri používaní podľa odporúčania vyvolať ospalosť a závrat a tým nepriaznivo ovplyvniť reakcie človeka pri vedení vozidiel a obsluhe strojov (hlavne v spojitosti s psychotropnými látkami alebo alkoholom).
Nepiť alkohol.
Liek je inkompatibilný (nemiešateľný) s injekčnými roztokmi diazepamu, diklofenaku, flunitrazepamu, glyceroltrinitrátu, indometacínu, midazolamu, midazolamu.
Uchovávať pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale. Chrániť pred mrazom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najčastejšie vedľajšie účinky vyskytujúce sa počas liečby liekom MABRON sú nutkanie na vracanie a závrat. Oba účinky sa vyskytujú u viac ako 1 z 10 osôb.
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako ... viac >

tramadoliumchlorid

65 - Analgetiká - anodyná

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60