Serkep 25 mikrogramov/250 mikrogramov Inhalačná suspenzia v tlakovom obale 120 dávok

Popis a určenie

Liek obsahuje dve liečivá: 

• Salmeterol je dlhodobo pôsobiace bronchodilatancium, ktoré pomáha udržiavať dýchacie cesty v pľúcach otvorené. Tým sa uľahčuje prúdenie vzduchu do pľúc a z pľúc. Účinok trvá najmenej 12 hodín.
• Flutikazónpropionát je glukokortikosteroid, ktorý znižuje opuch a dráždenie v pľúcach.

Liek je určený iba dospelým vo veku 18 rokov a starším, ktorým pomáha:

• predchádzať dýchacím problémom, ako je astma,
• zastaviť nastupujúcu dýchavičnosť a piskot.

Nemá sa používať na zmiernenie náhleho záchvatu dýchavičnosti alebo piskotu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek sa musí používať každý deň, dokonca aj počas asymptomatického obdobia.
Dávka má byť titrovaná na najnižšiu možnú dávku, ktorá udrží účinnú kontrolu príznakov.

Odporúčané dávky
2 inhalácie 25 mikrogramov salmeterolu a 125 mikrogramov flutikazónpropionátu 2x denne, alebo
2 inhalácie 25 mikrogramov salmeterolu a 250 mikrogramov flutikazónpropionátu 2x denne.

Ak sú príznaky astmy s najnižšou silou alternatívnej fixnej kombinácie, podávanej 2x denne, dlhodobo pod kontrolou, lekár môže:
- navrhnúť liečbu len samotným inhalačným glukokortikosteroidom; alebo
- titrovať dávku na najnižšiu silu alternatívnej fixnej kombinácie, podávanej 1x denne ráno (ak príznaky prevažujú cez deň) alebo 1x v noci (ak príznaky prevažujú v noci).

Opätovnú titráciu na najnižšiu účinnú dávku je treba vykonávať vždy, ak pacienti, ktorí už predtým používali iný liek a inhalačný nadstavec, prejdú na tento liek s inhalačným nadstavcom AeroChamber Plus alebo bez neho.

Liečba sa nesmie náhle ukončiť kvôli riziku exacerbácie. Znižovanie liečebných dávok sa má vykonať pod dohľadom lekára.

Spôsob použitia

Liek je určený na inhalačné použitie. Používať sa má iba inhalačný nadstavec AeroChamber Plus, pacienti si nemajú inhalačné nadstavce vymieňať. 
Pri inhalácii je uprednostňovaná poloha v sede alebo v stoji. Inhalátor je určený na použitie vo vertikálnej polohe.
Pred použitím potriasť.
Po aplikácii lieku je vhodné vypláchnuť ústa čistou vodou, vypľujť ju a/alebo si umyť zuby. To pomôže zabrániť vzniku kandidózy (kvasinkovej infekcie) v ústach a zachrípnutiu.

Pacienti majú byť poučení o správnom používaní inhalátora. Podrobný návod na použitie lieku je popísaný v SPC, časť 4.2.

Upozornenie

Liek sa nemá používať na liečbu akútnych príznakov astmy. 
Počas tehotenstva a dojčenia sa liek môže použiť len po dôkladnom zvážení pomeru prínosu a rizika liečby. V tehotenstve sa má použiť najnižšia možná dávka flutikazónpropionátu.
Liek nie je indikovaný deťom a dospievajúcim do 18 rokov.
Liek sa nemá používať u pacientov s miernou astmou a nie je určený na začiatočnú liečbu ľahkej astmy. 
Liek sa nemá začínať podávať u pacientov počas exacerbácie alebo výrazného zhoršenia stavu, alebo akútneho zhoršenia astmy.
Liek sa nemá podávať u pacientov s aktívnou alebo latentnou formou tuberkulózy pľúc a mykotickými, vírusovými alebo inými infekciami dýchacích ciest.
Nádobka obsahuje kvapalinu pod tlakom.
Liek obsahuje etanol. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Aby sa znížila šanca vzniku vedľajších účinkov, lekár vám predpíše najnižšiu dávku Serkepu, ktorá bude udržiavať vašu astmu pod kontrolou.
Okamžite vyhľadajte svojho lekára, ak spozorujete niekto ... viac >

flutikazónpropionát, salmeterol

14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24