Alopurinol Sandoz 300 mg tablety 3 x 10 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo alopurinol. Patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory enzýmov, ktoré regulujú rýchlosť niektorých osobitných chemických zmien v ľudskom tele.

Liek sa používa na:

• dlhodobú, preventívnu liečbu dny,
• liečbu iných stavov spôsobených nadmerným množstvom kyseliny močovej v tele, vrátane obličkových kameňov a ďalších ochorení obličiek.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí:
na začiatku sa má podávať v nízkych dávkach, napr. 100 mg denne, aby sa znížilo riziko nežiaducich reakcií a dávka sa má zvýšiť len ak nie je hladina urátu v sére uspokojivá.
Odporúča sa nasledujúci dávkovací režim:

• 100 až 200 mg denne pri miernych stavoch,
• 300 až 600 mg denne pri stredne závažných stavoch,
• 700 až 900 mg denne pri závažných stavoch.

Ak je potrebné dávkovanie v mg/kg telesnej hmotnosti, má sa užívať 2 až 10 mg/kg telesnej hmotnosti/deň.

Pediatrická populácia:
Alopurinol 100 mg pre pediatrickú populáciu ≥ 15 kg telesnej hmotnosti
Alopurinol 300 mg pre pediatrická populácia ≥ 45 kg telesnej hmotnosti

Deti mladšie ako 15 rokov: 10 až 20 mg/kg telesnej hmotnosti/deň až do maximálnej dennej dávky 400 mg podanej v 3 rozdelených dávkach.

Starší pacienti:
Ak nie sú dostupné špecifické údaje má sa použiť najnižšia dávka, pri ktorej dochádza k uspokojivému zníženiu urátov.

Návod na úpravu dávkovania pri poruchách funkcie obličiek sa uvádza v SPC, časť 4.2.
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa majú znížiť dávky. Počas úvodnej liečby sa odporúča pravidelne vykonávať testy funkcie pečene.

Liečba stavov zvýšenej tvorby urátov, napr. neoplázia, Leschov-Nyhanov syndróm:
Dávkovanie alopurinolu má byť najnižšie možné podľa odporúčanej dávkovacej schémy.

Dávkovanie sa má upraviť na základe monitorovania koncentrácií urátov v sére a koncentrácií urátov/kyseliny močovej v moči v pravidelných intervaloch.

Spôsob použitia

Liek treba užiť 1x denne po jedle a zapiť väčším pohárom vody. Tablety sa užívajú v celku. Režim s rozdelenými dávkami je vhodný, ak denná dávka presiahne 300 mg a je zjavná gastrointestinálna intolerancia. Počas liečby treba piť veľa tekutín (2‑3 litre denne).

Upozornenie

Tehotné ženy musia užívanie konzultovať s lekárom, ktorý zváži prínos a riziko.
Aby počas užívania tabliet nedošlo k otehotneniu, mali by ženy, u ktorých to prichádza do úvahy, používať spoľahlivú antikoncepciu.
Používanie lieku sa neodporúča počas dojčenia. Po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre matku sa musí buď ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečba alopurinolom.
Použitie u detí je indikované zriedkavo, s výnimkou malígnych stavov (hlavne leukémie) a určitých metabolických porúch, ako je Leschov-Nyhanov syndróm.
Liečbu alopurinolom nemožno začať počas akútnych záchvatov dny.
Liek môže vyvolať závraty, ospanlivosť a môže mať vplyv na koordináciu, vtedy sa neodporúča viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Počas liečby týmto liekom sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte užívať tablety a ihneď sa poraďte so svojím ... viac >

alopurinol

29 - Antireumatiká, antiflogistiká, antiuratiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36