Doloproct 0,1%+2% rektálny krém 30 g

Popis a určenie

Krém obsahuje dve odlišné liečivá:

• fluokortolónpivalát, ktoré patrí do skupiny kortikosteroidov. Znižuje tvorbu látok, ktoré v tele spôsobujú zápal. To zmierňuje ťažkosti, ako je opuch, svrbenie a pálenie.
• lidokaíniumchlorid, ktoré patrí do skupiny lokálnych anestetík. Vedie k znecitliveniu miesta, na ktoré sa nanáša. To v tejto oblasti zmierňuje bolesť a svrbenie.

Krém možno používať u dospelých na zmiernenie ťažkostí spojených:

• s uzlovitými zväčšeniami krvných ciev okolo análneho otvoru (hemoroidálnymi ochoreniami),
• so zápalom sliznice konečníka (neinfekčnou proktitídou),
• so zápalom vrchných vrstiev kože okolo análneho otvoru s príznakmi sčervenania, opuchu, svrbenia a suchosti alebo presakovania (análny ekzém).

Krém nemôže odstrániť príčiny vedúce k vzniku hemoroidálnych ochorení a zápalu sliznice konečníka (neinfekčnej proktitídy) a análneho otvoru (análneho ekzému).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná dávka je dávka na špičke prsta (do 1 g) aplikovaná 2x denne (ráno a večer). Počas prvých dní používania sa môže aplikovať 3x denne. Po zlepšení príznakov stačí aplikácia 1x denne.

Celkové trvanie liečby nemá prekročiť 2 týždne.

Po dlhodobom nepretržitom, príliš častom používaní alebo používaní lokálnych kortikosteroidov na rozsiahlych plochách existuje potenciálne riziko vzniku syndrómu z vysadenia lokálnych steroidov po náhlom vysadení lieku. Tomu sa dá predísť postupným vysadením lieku po dlhodobej liečbe namiesto náhleho vysadenia.

Spôsob použitia

Rektálny krém sa odporúča aplikovať po vyprázdnení stolice. Oblasť konečníka treba pred použitím dôkladne očistiť.

Dávka na špičke prsta je množstvo rektálneho krému vytlačené z tuby a nanesené od prvého kožného záhybu na špičke ukazováka po špičku ukazováka dospelého pacienta. Dávka krému na špičke prsta sa aplikuje do oblasti konečníka použitím prsta. Krém sa jemne votrie na bolestivú a svrbivú oblasť konečníka, pričom špičkou prsta sa prekoná odpor zvierača.

Ak rektálny krém treba aplikovať hlbšie do análneho otvoru, dodávaný aplikátor je potrebné naskrutkovať na tubu a špičku treba zaviesť do konečníka. Malé množstvo krému sa potom môže aplikovať miernym zatlačením na tubu.

Po použití sa odporúča dôkladne si umyť ruky, aby sa krém nedostal do kontaktu s očami.

Upozornenie

Liek sa nemá používať počas prvého trimestra tehotenstva. Počas druhého a tretieho trimestra tehotenstva sa musí použitie lieku starostlivo zvážiť s ohľadom na prínosy a riziká.
Používanie lieku počas dojčenia je potrebné konzultovať s lekárom, ktorý zváži prínosy a riziká liečby.
Pomocné látky v rektálnom kréme môžu znížiť účinnosť latexových výrobkov, ako sú napríklad kondómy.
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov z dôvodu nedostatočných údajov o účinnosti a bezpečnosti.
Liek je kontraindikovaný v prípade výskytu lokálnych infekcií na postihnutom mieste a ak sú na postihnutom mieste prítomné príznaky špecifických zápalov kože (syfilis, tuberkulóza), ovčích kiahní, vakcinačných reakcii a herpesu genitalis.
U pacientov, ktorí užívajú lieky na liečbu nepravidelného srdcového rytmu (arytmiu) je potrebná opatrnosť.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Krém obsahuje cetylstearylalkohol a benzylalkohol.
Po 1. otvorení možno krém používať 4 týždne. Ak pacient spozoruje, že krém nie je biely a priehľadný, nemá krém používať.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Počas liečby Doloproctom sa môžu vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky. Týkajú sa iba kože v oblasti konečníka:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 pacientov):
- pálenie kože
Menej č ... viac >

fluokortolónpivalát, lidokaíniumchlorid (bezvodý)

23 - Antihemoroidiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36