Zoely 2,5 mg/1,5 mg tablety 24 akt.+4 placebo 3 x 28 ks

Popis a určenie

Prípravok je kombinovaná antikoncepčná tableta, ktorá sa používa na zabránenie otehotnenia. 

Obsahuje:

• aktívne tablety - 24 bielych tabliet s obsahom 2 rôznych ženských hormónov, nomegestrolu (gestagén) a estradiolu (estrogén);
• placebové tablety - 4 žlté tablety, ktoré sú neaktívne a neobsahujú hormóny.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Základná schéma
1.- 24. deň → 1 biela tableta denne
25. - 28. deň → 1 žltá placebová tableta denne 

Užívanie z nasledujúceho blistra sa začína nasledujúci deň po užití poslednej tablety z predchádzajúceho blistra.

Krvácanie z vysadenia zvyčajne začína na 2.‑3. deň po užití poslednej bielej tablety a nemusí skončiť pred začatím užívania ďalšieho balenia. 
Niektoré ženy nemusia krvácať každý mesiac počas užívania žltých placebových tabliet. 

Bez predchádzajúceho používania hormonálnej antikoncepcie (v predchádzajúcom mesiaci)
Užívanie má začať v 1. deň menštruačného cyklu (1. deň menštruácie sa počíta ako 1. deň).

Zmena z CHC (kombinovaná perorálna antikoncepcia)
Užívanie má začať nasledujúci deň po užití poslednej aktívnej tablety (obsahujúcej liečivá) z predchádzajúcej CHC
Najneskôr sa môže začať v deň, ktorý nasleduje po intervale bez užívania tabliet alebo po užívaní placebových tabliet predchádzajúcej CHC

Zmena z vaginálneho krúžku alebo transdermálnej náplasti
Užívanie má začať v deň odstránenia krúžku/náplasti.
Najneskôr môže začať v deň, kedy bola plánovaná ďalšia aplikácia.

Prechod z tablety obsahujúcej len gestagén (minitableta)
Minitablety možno zmeniť v ktorýkoľvek deň a liek začať užívať nasledujúci deň.
V prípade pohlavného styku sa má počas prvých 7 dní používať aj bariérová antikoncepčná metóda (napr. kondóm).

Prechod z injekcie, implantátu alebo vnútromaternicového systému (IUS), ktoré obsahujú len gestagén
Tablety sa majú začať užívať v deň ďalšej plánovanej injekcie alebo v deň odstránenia implantátu alebo IUS. 
V prípade pohlavného styku sa má počas prvých 7 dní používať aj bariérová antikoncepčná metóda (napr. kondóm).

Užívanie po potrate v prvom trimestri
Môže začať okamžite.

Užívanie po pôrode a po potrate v 2. trimestri
Užívanie môže začať 21-28 dní po pôrode alebo potrate v 2.trimestri.
Ak sa začne s užívaním neskôr, v prípade pohlavného styku sa má počas prvých 7 dní používať aj bariérová antikoncepčná metóda (napr. kondóm).

Odporúčania v prípade vynechania tabliet, posunutia alebo oddialenia menštruácie sú uvedené v SPC, časť 4.2.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú v celku, bez ohľadu na jedlo, každý deň v približne rovnakom čase.
Podľa potreby sa zapijú s malým množstvom tekutiny (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

Tablety sa užívajú sa v poradí naznačenom na blistrovom balení. Pacientka si má vybrať nálepku, ktorá začína dňom, v ktorom začne užívať tablety, a nalepiť ju na blister.

Ak sa v priebehu 3 - 4 hodín po užití bielej tablety vyskytne vracanie, tableta sa má považovať za vynechanú a nová tableta sa má užiť čo najskôr (do 24 hodín od času, kedy sa tableta zvyčajne užíva).
Ak uplynie dlhší čas, je potrebné riadiť sa "Postupom pri vynechaní tabliet" uvedenom v SPC, časť 4.2. 

Upozornenie

Liek nie je indikovaný počas tehotenstva.
Ak počas užívania dôjde k otehotneniu, užívanie sa má ukončiť.
Liek sa neodporúča, kým dojčiaca matka úplne neodstaví svoje dieťa.
Ženy, ktoré chcú dojčiť, majú používať alternatívnu metódu antikoncepcie.
Dospievajúci mladší ako 18 rokov: k dispozícii nie sú žiadne údaje o účinnosti a bezpečnosti.
Liek nie je indikovaný u pacientok s insuficienciou pečene.  
Liek zvyšuje riziko venóznej tromboembólie (VTE), arteriálnej tromboembólie (ATE), rakoviny krčka maternice alebo prsníka a ďalších ochorení.
Liek nechráni pred infekciami vírusom HIV (AIDS) alebo inými pohlavne prenášanými ochoreniami.
Liek môže často spôsobiť znížené libido alebo zvýšenie telesnej hmotnosti.
Ak sa objavia zmeny nálady a príznaky depresie, je potrebné čo najskôr vyhľadať lekársku pomoc.
Liek je menej účinný pri nepravidelnom užívaní, pri gastrointestinálnych ťažkostiach alebo pri interakcii s iným liečivom (uvedené v SPC, časť 4.5). V týchto prípadoch vyžadujú sa doplnkové antikoncepčné opatrenia (napr. bariérové metódy).
Neužívať súbežne prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) z dôvodu rizika zníženia účinku antikoncepcie.
Pacientky, ktoré majú sklon ku žltohnedým pigmentovým škvrnám na tvári (tehotenské škvrny, chloazma) sa majú počas liečby vyhýbať nadmernému slnečnému/UV žiareniu.
Liek môže ovplyvniť výsledky určitých laboratórnych vyšetrení, ktoré sú uvedené v SPC (časť 4.4). 
Nefajčiť.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, najmä ak je závažný alebo pretrvávajúci, alebo dôjde k akejkoľvek zmene vášho zdravotného stavu, o ktorej si myslíte, že môže byť spôsobená Zoely, pov ... viac >

estradiol, nomegestrolacetát

17 - Antikoncepčné prípravky

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36