TREVICTA 525 mg sus ijp (striek.inj.napl.+ 2 ihly) 1x1 set

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo paliperidón, ktoré patrí do skupiny antipsychotík.

Používa sa u dospelých pacientov ako udržiavacia liečba pri príznakoch schizofrénie.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pacienti, ktorí sú primerane liečení 1-mesačným injekčným paliperidónom palmitátom (pokiaľ možno 4 mesiace alebo dlhšie) a nevyžadujú si úpravu dávky, môžu prejsť na 3-mesačný injekčný paliperidón palmitát.

Začiatok liečby
Liek sa má začať podávať v čase ďalšej plánovanej dávky 1-mesačného injekčného paliperidónu palmitátu (± 7 dní).
Dávka 3-mesačného injekčného lieku má byť stanovená na základe predchádzajúcej dávky 1-mesačného injekčného lieku použitím 3,5-násobne vyššej dávky:
→ ak je dávka 1-mesačného injekčného lieku 50 mg, 3-mesačný sa podáva v dávke 175 mg,
→ ak je dávka 1-mesačného injekčného lieku 75 mg, 3-mesačný sa podáva v dávke 263 mg,
→ ak je dávka 1-mesačného injekčného lieku 100 mg, 3-mesačný sa podáva v dávke 350 mg,
→ ak je dávka 1-mesačného injekčného lieku 150 mg, 3-mesačný sa podáva v dávke 525 mg.

Pokračujúca liečba
Po úvodnej dávke sa podáva intramuskulárna injekcia 1x za 3 mesiace (± 2 týždne).

Úpravy dávky
V prípade potreby sa má vykonávať každé 3 mesiace v prírastkoch v rozsahu 175 mg až 525 mg podľa tolerovateľnosti pacientom a/alebo účinnosti. 
Odpoveď na upravenú dávku sa môže prejaviť až o niekoľko mesiacov.

O liečbe rozhoduje lekár.

Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním podáva lekár alebo iný zdravotnícky pracovník do hornej časti ramena alebo do zadku.

Pred podaním sa má suspenzia vizuálne skontrolovať, či neobsahuje cudzie látky a nezmenila farbu.
Následne sa má s injekčnou striekačkou silno triasť s hrotom smerujúcim nahor, minimálne 15 sekúnd. 
Injekcia sa má podať do 5 minút po trasení.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 50.

Upozornenie

Liek sa nemá používať na zvládanie akútnych stavov agitovanosti ani vážnych psychotických stavov, keď sa vyžaduje okamžitá kontrola príznakov.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Liek sa nesmie používať počas dojčenia.
Liek sa neskúmal u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek sa neodporúča na liečbu starších pacientov s demenciou.
Liek sa neodporúča u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek (Cl_Cr < 50 ml/min).
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s anamnézou kŕčov.
Liek sa má používať opatrne u pacientov so známym kardiovaskulárnym ochorením.
Liek sa má podávať opatrne pacientom, ktorí majú namáhavé cvičenia, bývajú vo veľkých horúčavách, súbežne užívajú lieky s anticholinergickým účinkom alebo im hrozí dehydratácia.
Liek môže menej často spôsobiť predĺženie QT intervalu.
Liek môže spôsobiť zvyšovanie telesnej hmotnosti. 
Liek môže menej často spôsobiť hyperglykémiu, diabetes mellitus a zhoršenie existujúcej cukrovky. 
Ak sa objaví dlhotrvajúca (4 hodiny a viac) a/alebo bolestivá erekcia (priapizmus), má sa okamžite vyhľadať lekárska pomoc. 
Liek môže spôsobiť závraty, extrémnu únavu a problémy so zrakom. Pacienti nemajú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, kým nepoznajú ich reakciu na liek.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ihneď informujte svojho lekára, ak:
- zaznamenáte krvné zrazeniny v žilách, najmä v dolných končatinách (príznaky zahŕňajú opuch, bolesť a sčervenanie nohy), ktoré sa môžu presunúť žilami do p ... viac >

paliperidón

68 - Antipsychotiká (neuroleptiká)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24