Sertraline Accord 100 mg filmom obalené tablety 30 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo sertralín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (Selective Serotonin Re‑uptake Inhibitors, SSRI)

Používa sa na liečbu:

• depresie a prevenciu návratu depresie (u dospelých).
• sociálnej úzkostnej poruchy (u dospelých).
• posttraumatickej stresovej poruchy (PTSD) (u dospelých).
• panickej poruchy (u dospelých).
• obsedantno‑kompulzívnej poruchy (OCD) (u dospelých a detí a dospievajúcich vo veku 6 ‑ 17 rokov).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Udržiava sa najnižšia účinná dávka.

Depresia a obsedantno-kompulzívna porucha (OCD) u dospelých
Liečba začína dávkou 50 mg 1x denne.
Dávku možno zvýšiť o 50 mg, každých 7 dní. Zmeny v dávkovaní sa nemajú robiť častejšie ako 1x za týždeň.
Maximálna dávka je 200 mg 1x denne.

Panická porucha, PTSD (posttraumatická stresová porucha) a sociálna úzkostná porucha u dospelých
Liečba má začať dávkou 25 mg 1x denne. Po 1 týždni sa má dávka zvýšiť na 50 mg 1x denne.
Dávku možno zvýšiť o 50 mg, každých 7 dní. Zmeny v dávkovaní sa nemajú robiť častejšie ako 1x za týždeň.
Maximálna dávka je 200 mg 1x denne.

Nástup liečebného účinku je možné pozorovať do 7 dní. 
Pacienti s depresiou majú byť liečení aspoň 6 mesiacov, aby bolo isté, že sú bez príznakov.

Deti a dospievajúci s obsedantno-kompulzívnou poruchou
6 - 12 rokov: začiatočná dávka je 25 mg 1x denne. Po 1. týždni sa môže dávka zvýšiť na 50 mg 1x denne.
13 - 17 rokov: začiatočná dávka je 50 mg 1x denne.
Dávka lieku sa môže zvyšovať o 50 mg 1x za týždeň (ak sa nedostaví uspokojivá odpoveď na liečbu)
Maximálna dávka je 200 mg 1x denne.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Majú sa použiť nižšie dávky alebo predĺžiť intervaly medzi jednotlivými dávkami.

Dĺžka liečby:
Plný účinok lieku sa prejaví až po niekoľkých týždňoch užívania. Liečba sa má pravidelne individuálne prehodnocovať.
Liečba sa ukončuje postupne počas obdobia najmenej 1 alebo 2 týždňov.

Spôsob použitia 

Filmom obalené tablety sa podávajú 1x denne (ráno alebo večer), celé, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Nemajú sa zapíjať grapefruitovou šťavou. 

Upozornenie 

Liek sa neodporúča počas tehotenstva a dojčenia, pokiaľ očakávaný prínos liečby nepreváži nad potenciálnym rizikom.
Liek sa používa iba na liečbu detí a dospievajúcich s OCD vo veku 6 – 17 rokov. Nie sú k dispozícii žiadne údaje s použitím u detí mladších ako 6 rokov.
Liek sa má dávkovať u starších pacientov s opatrnosťou.
Liek sa má dávkovať s opatrnosťou u pacientov s poškodenou pečeňou. Ak pacient trpí závažnou poruchou funkcie pečene, liek sa nemá používať.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s kontrolovanou epilepsiou a nemá sa užívať u pacientov s nekontrolovanou epilepsiou. 
Liečba sa musí prerušiť u každého pacienta, u ktorého sa objavia záchvaty.
Liečba sa musí ukončiť u každého pacienta, ktorý sa dostane do manickej fázy.
Ak sa objavia príznaky samovražedného správania/myšlienok a neobyčajných zmien v správaní, pacienti majú ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Liek môže u pacientov s diabetom ovplyvniť kontrolu glykémie.
Liečba môže začať až 14 dní po ukončení liečby ireverzibilnými MAOI.
Liek môže zriedkavo spôsobiť predĺženie QT intervalu.
Pri liečbe sociálnej úzkostnej poruchy sa vyskytla sexuálna dysfunkcia (zlyhanie ejakulácie). Nežiaduce účinky sú závislé od dávky a často vymiznú pri pokračovaní v liečbe.
Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitívna reakcia.
Liek sa neodporúča podávať s grapefruitovou šťavou.
Nepiť alkohol.
Liek môže veľmi často spôsobiť závrat a ospalosť. Neodporúča sa viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Liek môže ovplyvniť výsledky laboratórnych testov na benzodiazepíny.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj Sertraline Accord môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najčastejším vedľajším účinkom je nutkanie na vracanie. Vedľajšie účinky závisia od dávky a často vymiznú alebo sa zmiernia pri pokračovaní v liečbe.
Povedzte okamžite svojmu lekárovi: ... viac >

sertralín

30 - Antidepresíva

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36