Ciprofloxacin-Teva 500 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.PVC/PVDC/Al) 1x10 ks

Popis a určenie

Liek je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny fluorochinolónov. Liečivo je ciprofloxacín. Ciprofloxacín usmrcuje baktérie, ktoré spôsobujú infekcie. Pôsobí len na určité druhy baktérií.

Liek sa používa na liečbu nasledujúcich bakteriálnych infekcií:

• infekcie dýchacieho traktu,
• dlhotrvajúce alebo opakujúce sa ušné infekcie alebo infekcie nosových dutín,
• infekcie močového traktu,
• infekcie mužských a ženských pohlavných orgánov,
• infekcie tráviaceho traktu a vnútrobrušné infekcie,
• infekcie kože a mäkkých tkanív,
• infekcie kostí a kĺbov,
• liečba infekcií u pacientov s veľmi nízkym počtom bielych krviniek (neutropénia) ak je podozrenie, že je spôsobená bakteriálnou infekciou,
• prevencia infekcií vyvolaných baktériou Neisseria meningitidis,
• pri vdýchnutí antraxu.

V prípade závažnej infekcie alebo takej, ktorá je spôsobená viac ako jedným druhom baktérie, k lieku môže byť podaná doplňujúca antibiotická liečba.

Liek sa u detí a dospievajúcich používa pod osobitným lekárskym dohľadom pri liečbe nasledujúcich bakteriálnych infekcií:

• infekcie pľúc a priedušiek u detí a dospievajúcich s cystickou fibrózou,
• zložité infekcie močového traktu, vrátane infekcií, ktoré postihujú obličky (pyelonefritída),
• vdýchnutie antraxu.

Ciprofloxacín sa môže tiež použiť na liečbu iných špecifických závažných infekcií u detí a dospievajúcich, ak lekár rozhodne, že je to potrebné.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie závisí od indikácie, závažnosti a miesta infekcie, citlivosti organizmu (organizmov) na ciprofloxacín, renálnej funkcie pacienta a u detí a dospievajúcich od ich telesnej hmotnosti.

Dospelí 

Infekcie dýchacích ciest: zvyčajne 500 – 750 mg 2x denne po dobu 7-14 dní.
- Malígny zápal vonkajšieho ucha: 750 mg 2x denne po dobu 28 dní až 3 mesiace.

Infekcie močových ciest: v závislosti od indikácie 250 – 750 mg 2x denne, viď. SPC 4.2.
Dĺžka liečby závisí od indikácie.

Infekcie pohlavného traktu:
- Gonokoková uretritída a cervicitída: 500 mg jednorazovo.
- Epididymoorchitída a orchitída zápalové ochorenia panvy: 500 – 750 mg 2x denne, minimálne 14 dní.

Infekcie gastrointestinálneho traktu a intraabdominálne infekcie: zvyčajne 500 mg 2x denne.
Dĺžka liečby závisí od indikácie, viď SPC 4.2.
- Intraabdominálne infekcie spôsobené gramnegatívnymi baktériami: 500 - 750 mg 2x denne po dobu 5-14 dní.

Infekcie kože a mäkkých tkanív: 500 – 750 mg 2x denne 7-14 dní.

Infekcie kostí a kĺbov: 500 – 750 mg 2x denne po dobu max. 3 mesiacov.

Neutropenickí pacienti s horúčkou: 500 - 750 mg 2x denne.
Terapia pokračuje počas celého obdobia trvania neutropénie. Liek sa podáva súbežne s vhodným antibiotikom. 

Profylaxia invazívnych infekcií vyvolaných druhom Neisseria meningitidis: 500 mg jednorazovo.

Inhalácia antraxu, profylaxia po expozícii: 500 mg 2x denne.
Podávanie lieku sa musí začať čo najskôr po podozrení alebo po potvrdení expozície. Dlžka liečby je 60 dní po potvrdení expozície druhu Bacillus anthracis.

Pediatrická populácia

Cystická fibróza: 20 mg/kg telesnej hmotnosti 2x denne, s maximálnou jednorazovou dávkou 750 mg.
Dĺžka liečby: 10-14 dní.

Komplikované infekcie močových ciest a pyelonefritída: 10 - 20 mg/kg telesnej hmotnosti 2x denne, s maximálnou jednorazovou dávkou 750 mg.
Dĺžka liečby: 10-21 dní.

Poexpozičná profylaxia a následná liečba inhalačného antraxu u osôb, ktoré možno liečiť perorálne, ak je to klinicky opodstatnené: 10 - 15 mg/kg telesnej hmotnosti 2x denne, maximálne 500 mg v dávke. Podávanie lieku sa musí začať čo najskôr po podozrení alebo po potvrdení expozície. Dĺžka liečby: 60 dní od potvrdenia expozície Bacillus anthracis.

Iné závažné infekcie: 20 mg/kg telesnej hmotnosti 2x denne, s maximálnou jednorazovou dávkou 750 mg.
Dĺžka liečby závisí od typu infekcie.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
viď SPC, časť 4.2

Dĺžka liečby: Závisí od závažnosti ochorenia a klinického a mikrobiologického priebehu ochorenia. Viď. SPC časť 4.2

Spôsob použitia

Tablety sa nemajú žuť, majú sa prehĺtať spolu s tekutinou. Môžu sa užívať v akomkoľvek čase, nezávisle od jedla. Užívanie nalačno urýchľuje absorpciu liečiva. Počas liečby je potrbné piť veľa tekutín.

Tablety sa nemajú užívať s mliečnymi výrobkami (napr. mlieko, jogurt) alebo ovocným džúsom s obsahom minerálov (napr. pomarančový džús obsahujúci kalcium).

V závažných prípadoch alebo ak pacient nie je schopný užívať tablety (napr. pacienti dostávajúci umelú výživu) sa odporúča začať liečbu ciprofloxacínom intravenózne a pokračovať s intravenóznym podávaním, kým nie je možný prechod na perorálnu formu.

Ak sa vynechá dávka, má sa užiť kedykoľvek, ale nie neskôr ako 6 hodín pred nasledujúcou plánovanou dávkou. Ak do ďalšej dávky zostáva menej ako 6 hodín, vynechaná dávka sa nemá užiť a liečba má pokračovať tak, ako je predpísané, ďalšou plánovanou dávkou.

Tablety majú deliacu ryhu a môžu sa rozdeliť na 2 rovnaké dávky.

Upozornenie

Ako preventívne opatrenie sa neodporúča používať liek počas tehotenstva.
Liek sa nesmie používať počas dojčenia.
Používanie ciprofloxacínu u detí a dospievajúcich musí byť v súlade s dostupnými oficiálnymi odporúčaniami.
Súbežné podávanie ciprofloxacínu a tizanidínu je kontraindikované.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poruchami CNS, ktoré by mohli viesť k záchvatom. Ak sa objavia záchvaty, liečba ciprofloxacínom sa má ukončiť. 
U diabetických pacientov sa odporúča starostlivé sledovanie hladiny glukózy v krvi.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Liek môže ovplyvniť reakčný čas. Z tohto dôvodu môže byť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje narušená.
Zriedkavo (≥1/10 000 až <1/1000) sa vyskytuje fotosenzitívna reakcia. Je potrebné vyhýbať sa intenzívnemu UV žiareniu (dlhodobé opaľovanie, UV lampa (horské slnko, solárium).
Liek môže zvyšovať hodnoty alkalickej fosfatázy v krvi, hodnoty amylázy a INR (u pacientov liečených antagonistami vitamínu K).
Liek sa nemá užívať s mliečnymi výrobkami (napr. mlieko, jogurt) alebo ovocným džúsom s obsahom minerálov (napr. pomarančový džús obsahujúci kalcium), pretože môžu ovplyvniť absorpciu liečiva. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúca časť obsahuje najzávažnejšie vedľajšie účinky, ktoré môžete rozpoznať sami:
Ak zaznamenáte ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, prestaňte užívať
Ciprofloxac ... viac >

ciprofloxacín

42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36