Eplerenon STADA 50 mg tablety 100 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo eplerenón, ktoré patrí do skupiny liekov známych ako selektívne blokátory aldosterónu. 

Používa sa na liečbu zlyhávania srdca z dôvodu prevencie jeho zhoršenia a na zníženie potreby hospitalizácie:

• po nedávno prekonaní srdcového infarktu v kombinácii s inými liečivami používanými na liečbu zlyhávania srdca, alebo
• pri pretrvávajúcich miernych príznakoch napriek liečbe, ktorá sa dosiaľ užíva.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Na individuálnu titráciu dávky sú k dispozícii sily 25 mg a 50 mg. Maximálny dávkový režim je 50 mg denne.

Po nasadení liečby je potrebné dávku titrovať podľa sérovej koncentrácie draslíka podľa tabuľky 1 v SPC (časť 4.2).

Pacienti so zlyhávaním srdca po infarkte myokardu (IM)
Odporúčaná udržiavacia dávka: 50 mg 1x denne.
Liečba má začať dávkou 25 mg 1x denne s následnou titráciou na cieľovú dávku 50 mg 1x denne najlepšie počas 4 týždňov so zvážením sérových hladín draslíka (pozri tabuľku 1 v SPC, časť 4.2).
Liečba má zvyčajne začať do 3 – 14 dní po akútnom IM.

Pacienti so srdcovým zlyhávaním triedy NYHA II (chronickým)
Liečba sa má začať dávkou 25 mg 1x denne a titrovať na cieľovú dávku 50 mg 1x  denne najlepšie počas 4 týždňov; pritom je potrebné vziať do úvahy sérovú hladinu draslíka (pozri tabuľku 1 v SPC, časť 4.2 a časť 4.4).

Pacienti so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl 30‑60 ml/min)
Odporúča sa začať dávkou 25 mg každý 2. deň a dávka sa má upraviť na základe hladiny draslíka (pozri tabuľku 1 SPC, časť 4.2). 

Súbežná liečba stredne silnými inhibítormi CYP3A4 (napr. amiodarón, diltiazem a verapamil)
Liečba môže začať dávkou 25 mg 1x denne. Dávka nesmie prekročiť 25 mg 1x denne (pozri SPC, časť 4.5).

Po vysadení lieku z dôvodu hladiny sérového draslíka ≥ 6,0 mmol/l, je ho možné znovu nasadiť v dávke 25 mg každý 2. deň, keď hladina draslíka klesne pod 5,0 mmol/l.

Dĺžku a ukončenie liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú nezávisle od jedla, v pravidelných časových odstupoch, vcelku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Neužívať prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného.

Upozornenie

Pred začiatkom liečby sa má v 1.týždni a po mesiaci od začiatku liečby, alebo úpravy dávky vyšetriť hladina sérového draslíka.
Liek sa má tehotným ženám predpisovať s opatrnosťou. 
Na základe dôležitosti liečby pre matku je treba rozhodnúť, či sa preruší dojčenie alebo podávanie lieku.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich neboli stanovené.  
Liek je kontraindikovaný u pacientov s hladinou draslíka v sére > 5,0 mmol/l pri začatí liečby.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min  na 1,73 m²) a u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova trieda C).
Liek je kontraindikovaný pri súbežnom podaní kombinácie inhibítora angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) a blokátora receptora angiotenzínu (ARB).
Liek je kontraindikovaný u pacientov, ktorí užívajú draslík šetriace diuretiká alebo silné inhibítory CYP 3A4.
Použitie výživových doplnkov s obsahom draslíka sa po začatí liečby neodporúča.
Súbežné podávanie eplerenónu spolu so silnými induktormi CYP3A4 sa neodporúča.
Liek nie je dialyzovateľný.
Liek obsahuje laktózu. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytnú nasledujúce príznaky okamžite vyhľadajte lekárske ošetrenie.
- opuch tváre, jazyka alebo hrdla,
- ťažkosti s prehĺtaním,
- žihľavka a problémy s dýchaním.
Toto sú prí ... viac >

eplerenón

50 - Diuretiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36