HYDROCORTISON VUAB 100 mg Prášok na injekčný roztok 4 ml 1 lag

Popis a určenie

Liek obsahuje hydrokortizón-sukcinát sodný a patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú kortikosteroidy alebo steroidy. 

Používa sa, keď nie je možná perorálna (cez ústa) liečba a pri akútnych stavoch pri nasledovných ochoreniach:

• endokrinné ochorenia: primárna alebo sekundárna nedostatočnosť kôry nadobličiek;
• kolagenózy: pri fulminantnej forme systémového lupus erythematosus;
• dermatologické ochorenia: ťažká erythema multiforme (Stevensov-Johnsonov syndróm);
• alergické stavy: asthma bronchiale, anafylaktické reakcie;
• gastrointestinálne ochorenia: ulcerózna kolidíta, Crohnova choroba;
• tyreotoxická kríza;
• akútne stavy spojené s nedostatočnosťou kôry nadobličiek: AIDS, trauma, popáleniny.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať použitím najnižších účinných dávok a podávaním v najkratšom možnom čase.
Na stanovenie vhodného dávkovania podľa vývoja ochorenia je nutné časté hodnotenie stavu pacienta - pozri SPC, časť 4.2.

Dospelí
Začiatočná dávka je v závislosti od závažnosti stavu 100-500 mg (no môže byť aj vyššia). Dávku možno opakovať v 2-, 4- alebo 6-hodinových intervaloch v závislosti od klinického stavu pacienta a od jeho reakcie na liečbu. 
Pri terapii vysokými dávkami kortikosteroidov je zvyčajne potrebné pokračovať až do stabilizácie stavu pacienta, čo väčšinou netrvá dlhšie než 48-72 hodín. Ak je nutné v terapii naďalej pokračovať, môže sa vyvinúť hypernatriémia (vtedy je žiaduce nahradiť hydrokortizón metylprednizolónom).

Pediatrická populácia
U detí sa liek používa iba pri substitučnej terapii a len v najvážnejších prípadoch.
→ Kongenitálna hyperplázia nadobličiek: 5-7,5 mg/deň.
→ Hypofunkcia kôry nadobličiek (Addisonova choroba): 12-15 mg/m²/deň.

Vysadzovanie liečby

Prirýchle znižovanie dávok lieku môže mať za následok syndróm z vysadenia.
U pacientov, ktorí dostávali dlhšie než 3 týždne väčšie dávky systémových kortikosteroidov než sú dávky fyziologické (približne 30 mg hydrokortizónu), má vysadzovanie lieku prebiehať postupne. Má sa tiež zvážiť u niektorých skupín pacientov (dokonca aj ak liečba trvala 3 týždne alebo aj kratšie) - pozri SPC, časť 4.2.
Spôsob znižovania dávky záleží prevažne od toho, či by pri znížení dávky systémových kortikosteroidov mohlo dôjsť k recidíve ochorenia. Počas vysadzovania lieku sa má vývoj ochorenia hodnotiť. Ak nie je recidíva pravdepodobná, ale sú obavy ohľadom možného potlačenia hypotalamo-hypofyzárne-adrenálnej osi (HPA – os), dávku systémových kortikosteroidov možno rýchlo znížiť na fyziologickú dávku. Ak sa dosiahne denná dávka hydrokortizónu 30 mg, ďalšie znižovanie dávky má byť už  pomalšie, aby sa mohla obnoviť HPA-os.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Prášok na injekčný roztok je určený na parenterálne podávanie po rekonštitúcii (a prípadnom následnom riedení).
Podáva sa vo forme intravenóznej (i.v.) injekcie alebo infúzie, respektíve vo forme intramuskulárnej (i.m.) injekcie. V akútnych prípadoch sa ako prvé odporúča i.v. podanie. Podáva sa pomaly v čase trvania od 1-10 minút (dospelí).
Po odoznení akútneho stavu je potrebné zvážiť pokračovanie liečby pomocou dlhodobo pôsobiaceho injekčného alebo perorálneho lieku.

Intramuskulárne a intravenózne injekčné podávanie
Roztok na injekčné použitie sa pripraví asepticky pridaním maximálne 2 ml sterilnej vody na injekciu k obsahu jednej injekčnej liekovky a obsah injekčnej liekovky sa premieša.
Po rekonštitúcii sa hodnota pH roztoku pohybuje od 7,0 do 8,0.

Infúzne podávanie
Na i.v. infúziu sa najprv pripraví roztok postupu vyššie a následne sa môže riediť na 100-1000 ml (ale nie menej než 100 ml) 5 % vodným roztokom glukózy (alebo izotonickým roztokom soli alebo 5 % roztokom glukózy v izotonickom roztoku soli, ak u pacienta nedochádza k retencii sodíka). 

Parenterálne prípravky musia byť pred podaním vizuálne skontrolované či neobsahujú častice a či nie sú zafarbené. Ak áno, nesmú byť použité.

Upozornenie

Počas tehotenstva a v období dojčenia sa liek môže použiť iba v prípade, keď terapeutický prínos pre matku a dieťa preváži možné riziká.
Liek sa používa u starších pacientov najmä pri akútnych krátkodobých stavoch a liečba má prebiehať pod prísnym klinickým dohľadom.
Osobitná starostlivosť a častá kontrola pacienta je potrebná u pacientov so zlyhaním pečene alebo cirhózou a/alebo nedostatočnosťou obličiek.
Liek môže maskovať príznaky infekcií a v priebehu jeho podávania sa môžu objaviť nové infekcie.
V čase liečby imunosupresívnymi dávkami sa nemajú aplikovať vakcíny obsahujúce živé alebo oslabené mikroorganizmy.
Pacienti (alebo rodičia detí), ktorí neprekonali ovčie kiahne, sa majú vyhnúť kontaktu s chorými na ovčie kiahne kiahne alebo alebo pásový opar. Pasívna imunizácia u pacientov so zníženou imunitou sa má vykonať podľa pokynov uvedených v SPC, časť 4.2.
Pacienti sa majú vyvarovať kontaktu s osýpkami. Ak sa do kontaktu dostali, majú bezodkladne vyhľadať lekára.
Kortikosteroidy v detstve a pri dospievaní spôsobujú spomalenie rastu, ktoré môže byť nevratné.
Liek môže vyvolať poruchy spánku (nespavosť), poruchy oka (šedý zákal) a závraty (veľmi časté, ≥ 1/10). Ak sa objavia, pacient nemá viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Váš lekár vám podá tento liek na liečbu zdravotného stavu, ktorý sa bez zodpovedajúcej liečby môže vážne zhoršiť.
Nasledovné vedľajšie účinky sú typické pre všetky systémové kortikosteroidy. I ... viac >

hydrokortizón

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36