Humalog Mix 50 100 U/ml KwikPen Injekčná suspenzia 5 x 3 ml

Popis a určenie

Liek sa používa na liečbu diabetes mellitus (cukrovky). Liek je náhradou vlastného inzulínu a používa sa na dlhodobé udržiavanie normálnej hladiny cukru v krvi.

Liek obsahuje 50 % inzulínu-lispra rozpustného vo vode a vďaka ľahko pozmenenej molekule inzulínu má rýchlejší účinok ako normálny ľudský inzulín a 50 % inzulínu-lispra je vo forme suspenzie s protamíniumsulfátom, tým sa jeho účinok predĺžil.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie stanoví lekár v súlade s potrebami pacienta.
Trvanie účinku závisí na dávke, mieste vpichu, krvnom zásobovaní, teplote a fyzickej aktivite. Potreba inzulínu sa môže zvýšiť počas choroby alebo pri emocionálnom rozrušení. Úprava dávky môže byť tiež potrebná, pokiaľ pacienti vykonávajú zvýšenú fyzickú aktivitu alebo menia svoju zvyčajnú diétu. Časový priebeh aktivity inzulínu sa môže významne líšiť u rôznych osôb alebo u jednej osoby v rôznych časových intervaloch.

Pero dávkuje v každej injekcii 1 - 60 jednotiek v kroku po 1 jednotke. Potrebná dávka sa nastaví v jednotkách.

Potreba inzulínu môže byť znížená pri poškodení funkcie pečene a/alebo obličiek. Avšak u pacientov s chronickým poškodením funkcie pečene môže zvýšenie inzulínovej rezistencie viesť k vyššej potrebe inzulínu.

Spôsob použitia

Injekčná suspenzia sa má podávať len subkutánne, za žiadnych okolností sa nesmie podať intravenózne. Rýchly nástup účinku dovoľuje podávanie veľmi krátko (15 minút) pred jedlom alebo po jedle. Miesta subkutánneho podania v pere majú byť horná časť ramien, stehno, zadok alebo brucho. Miesta vpichu sa majú meniť rotačným spôsobom tak, aby sa rovnaké miesto nepoužilo viackrát ako približne 1x za mesiac. Pri subkutánnej aplikácii je potrebné sa dôkladne uistiť o tom, že nedošlo k aplikácii do cievy. Po aplikácii sa miesto vpichu nemá masírovať.

Náplne sa majú často kontrolovať a nesmú sa používať, ak sa tvoria v inzulíne zhluky alebo pokiaľ pevné biele častice zostávajú na dne alebo stene náplne, ktorá tým získava matný vzhľad.

Viac informácií o spôsobe použitia a zaobchádzaní s liekom sú uvedené SPC, časť 6.6 a v Písomnej informácii pre používateľa, časť 3.

Upozornenie

Pacientky s diabetom majú byť poučené o tom, aby informovali svojho lekára v prípade tehotenstva alebo pokiaľ tehotenstvo zvažujú. Starostlivé monitorovanie glykémie, rovnako ako aj celkového zdravotného stavu, je základnou požiadavkou u tehotných s diabetom.
Dojčiace diabetičky môžu potrebovať úpravu dávky inzulínu, diéty alebo oboje.
Podávanie deťom mladším ako 12 rokov sa má zvážiť iba v prípade očakávaného prínosu v porovnaní s rozpustným inzulínom.
Prechod pacienta na iný typ alebo značku inzulínu sa musí uskutočniť pod prísnym lekárskym dohľadom.
Použitie neadekvátnych dávok alebo prerušenie liečby, najmä u inzulín-dependentných diabetikov, môže viesť k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze, ktoré sú potenciálne letálne.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Nepiť alkohol a vyhýbať sa užívaniu liekov, ktoré obsahujú alkohol. Ak pijete alkohol, hladina vášho cukru môže buď stúpať alebo klesať. Preto sa množstvo inzulínu, ktoré potrebujete môže meniť.
Schopnosť pacienta koncentrovať sa a reagovať môže byť porušená v dôsledku hypoglykémie. To môže byť riskantné v situáciách ako napr. vedenie auta alebo obsluha strojov.
Pre nedostatok štúdií kompatibility nesmie byť tento liek miešaný s inými liekmi.
Pred prvým použitím uchovávať v chladničke pri teplote 2 – 8 °C. Neuchovávať v mrazničke. Nevystavovať nadmernému teplu alebo priamemu slnečnému svetlu.
Po prvom použití uchovávať pri teplote do 30 °C. Naplnené perá sa nemajú uchovávať s nasadenou ihlou.
Čas použiteľnosti po prvom použití je 28 dní.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Celková alergia je zriedkavá (≥ 1/10 000 až < 1/1 000). Príznaky sú nasledovné:
- vyrážka po celom tele
- pokles krvného tlaku
- ťažkosti s dychom
- zrýchlená srdcová činnosť
- sípavé dých ... viac >

inzulín lispro (nešpecifikovaný), inzulín lispro izofán (nešpecifikovaný)

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36