Trimbow 172/5/9 mikrogramov Inhalačný roztok 120 dávok

Popis a určenie

Liek obsahuje tri liečivá:

• beklometazóndipropionát – kortikosteroid, ktorý účinkuje na zníženie opuchu a podráždenia v pľúcach;
• dihydrát formoterólium-fumarátu a glykopyrónium – bronchodilatanciá, ktoré účinkujú na uvoľnenie svalov dýchacích ciest, čím pomáhajú rozšíriť dýchacie cesty a umožňujú ľahšie dýchanie.

Používa sa u dospelých na pravidelnú liečbu astmy. Liek môže znížiť exacerbácie (akútne vzplanutia) príznakov ochorenia.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pri voľbe sily počiatočnej dávky lieku (87/5/9 mikrogramov alebo 172/5/9 mikrogramov) treba zvážiť závažnosť ochorenia pacienta, jeho prechádzajúcu liečbu astmy vrátane dávky inhalačných kortikosteroidov (ICS), ako aj súčasnú liečbu pacientových príznakov astmy a riziko exacerbácie v budúcnosti.

Dospelí
Odporúčaná a zároveň maximálna denná dávka sú 2 inhalácie lieku 2x denne.

Zníženie dávky
Dávky sa majú titrovať na najnižšie dávky, pri ktorých sa udržia príznaky astmy účinne pod kontrolou. 
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o znižovaní dávky prechodom z vysokej sily lieku (172/5/9 mikrogramov) na liek so stredne vysokou silou (87/5/9 mikrogramov).

Liek je potrebné užívať každý deň, aj v období bez zrejmých príznakov ochorenia. Neodporúča sa liečbu ukončiť náhle.
Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Roztok v tlakovej nádobe je určený na inhalačné použitie.
Z inhalátora sa pred použitím zloží kryt náustku a pacient pomaly zhlboka vydýchne. Inahalátor sa drží vo zvislej polohe (aby náustok smeroval nadol), pacient si náustok sa vloží do úst a zovrie ho perami. Začne s pomalým hlbokým nádychom, zároveň sa stlačí vrch tlakového obalu pre uvoľnenie dávky, a ďalej nadychuje, kým sa pľúca nenaplnia vzduchom (cca 4-5 sekúnd). Následne sa na čo najdlhšiu dobu zadrží dych. Následne sa inhalátor pomaly vyberie z úst a pacient pomaly vydýchne. Ak sa má užiť ďalšia dávka, postup sa zopakuje.
Po inhalácii si majú pacienti vypláchnuť alebo vykloktať ústa vodou bez toho, aby ju prehltli, alebo si vyčistiť zuby.

Presný návod na podávanie a starostlivosť o inhalátor je popísaný v Príbalovom letáku, časť 3. a v SPC, časť 4.2.

Upozornenie

Liek sa nemá používať na liečbu  akútnych prípadov bronchospazmu ani na liečbu akútnej exacerbácie ochorenia (t. j. ako záchranná liečba).
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu lieku počas tehotenstva a pôrodu.
Je potrebné rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu, po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Bezpečnosť a účinnosť lieku v pediatrickej populácii (vo veku menej ako 18 rokov) neboli doteraz stanovené.
Použitie lieku u pacientov so závažnou (GFR < 30 ml/min/1,73 m²) poruchou funkcie obličiek alebo v konečnom štádiu ochorenia obličiek (GFR < 15 ml/min/1,73 m²) vyžadujúcich dialýzu, najmä ak sa spája so značným znížením telesnej hmotnosti sa má zvážiť len v prípade, že očakávaný prínos preváži potenciálne riziko.
U pacientov so závažnou poruchou funkciou pečene (Childova-Pughova trieda C) sa má liek používať s opatrnosťou.
Ak sa vyskytnú prejavy alergických reakcií, najmä angioedém (vrátane ťažkostí s dýchaním alebo prehĺtaním, opuchu jazyka, pier a tváre), urtikária alebo kožná vyrážka, liečba sa má okamžite prerušiť.
Ak sa plánuje anestézia s halogénovými anestetikami, liek nemá byť podaný najmenej 12 hodín pred začiatkom anestézie.
Uchovávať v chladničke (2 -8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Nevystavovať teplotám vyšším ako 50 °C. Tlakový obal neprepichovať.
Po výdaji lieku sa môže liek uchovávať maximálne 3 mesiace pri teplote do 25 °C. 
Liek obsahuje etanol. Nepiť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Hneď po použití lieku Trimbow existuje riziko zhoršenia dýchavičnosti a sipotu známe ako paradoxný bronchospazmus (môže postihovať až 1 z 1 000 ľudí). Ak k nemu dôjde, prestaňte používať Trimbow ... viac >

beklometazóndipropionát, formoteroliumfumarát dihydrát, glykopyrónium bromid

14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 21