Dironorm tablety 10 mg/5 mg 90 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje kombináciu dvoch liečiv:

• amlodipínu, ktorý patrí do skupiny liekov zvaných blokátory kalciového kanála,
• lizinoprilu, ktorý patrí do skupiny liekov zvaných inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE).

Liek sa používa na liečbu hypertenzie (vysoký krvný tlak) dospelých.

Liek je určený pre dospelých pacientov, ktorých krvný tlak už bol pod kontrolou kombináciou 10 mg lizinoprilu a 5 mg amlodipínu alebo pod kontrolou kombináciou 20 mg lizinoprilu a 10 mg amlodipínu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Užíva sa 1 tableta 1x denne. Maximálna denná dávka je 1 tableta. 

U pacientov s optimálnou udržiavacou dávkou lizinoprilu a amlodipínu vytitrovanou na 10 mg a 5 mg alebo 20 mg a 10 mg je odporúčaná denná dávka 1 - 2 tablety tohto lieku.

Ak sa úprava dávky stane nevyhnutnou, možno zvážiť titráciu dávky s jednotlivými zložkami.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Pre nájdenie optimálnej počiatočnej a udržiavacej dávky sa má pacient individuálne titrovať pomocou jednotlivých zložiek lizinoprilu a amlodipínu.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Odporúčané dávkovanie nebolo stanovené u pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene, preto zvolenie dávky sa má vykonávať s opatrnosťou a má začať na dolnej hranici dávkovacieho rozsahu. Aby sa našla optimálna štartovacia a udržiavacia dávka, musia byť títo pacienti individuálne titrovaní, pričom sa má použiť voľná kombinácia lizinoprilu a amlodipínu.
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene má podávanie amlodipínu začať najnižšou dávkou a pomaly ju zvyšovať.

Liečba je dlhodobá a o jej dĺžke rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, nezávisle od jedla a zapíjajú sa tekutinou. Liek sa nemá zapíjať grapefruitovým džúsom. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas druhého a tretieho trimestra tehotenstva, použitie lieku počas prvého trimestra sa neodporúča.
Liek sa neodporúča užívať počas dojčenia, treba uprednostniť alternatívnu liečbu s lepšie stanoveným bezpečnostným profilom pre použitie počas dojčenia, najmä pri dojčení novorodenca alebo predčasne narodeného dieťaťa.
Liek sa nesmie používať u detí mladších ako 18 rokov kvôli nedostatku údajov o jeho bezpečnosti a účinnosti.
U starších pacientov sa odporúča opatrnosť.
Je potrebné, aby pacient informoval lekára o užívaní lieku pred anestéziou alebo chirurgickým zákrokom. Liek môže v prípade anestézie spôsobiť hypotenziu, najmä ak podávané anestetikum je látka s hypotenzným potenciálom. Liečba sa má vysadiť 1 deň pred chirurgickým zákrokom. 
Aby sa predišlo vzniku dlhodobých, život ohrozujúcich anafylaktoidných reakcii, má sa liek vysadiť minimálne 24 hodín pred začiatkom liečby pacientov, ktorí vyžadujú desenzibilizačnú liečbu (napr. hadím jedom).
Počas liečby sa môže vyskytovať suchý, neproduktívny kašeľ, ktorý vymizne po ukončení liečby.
Liek môže ovplyvňovať schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje. 
Veľmi zriedkavo sa počas liečby môžu vyskytnúť fotosenzitívne reakcie (<1/10 000).
Počas liečby je nutné vyhýbať sa konzumácii grapefruitov alebo produktov, ktoré ho obsahujú (džúsy a podobne).
Pri súbežnom podávaní najmä so silnými induktormi CYP3A4 (napr. rifampicínom, Hypericum perforatum – ľubovníkom bodkovaným) sa musí monitorovať krvný tlak a zvážiť regulácia dávkovania počas liečby aj po nej.
Počas liečby vysokého krvného tlaku sa neodporúča konzumácia alkoholu.
Pacient musí dodržiavať aj neliekové opatrenia a mal by si pravidelne kontrolovať a zapisovať krvný tlak a tepovú frekvenciu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 osôb)
V klinickom skúšaní s kombináciou amlodipínu a lizinoprilu boli: bolesť hlavy, kašeľ, závrat.
Počas užívania DIRONORMU sa môžu rozvinú ... viac >

amlodipín, lizinopril

58 - Hypotenzíva

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 48