Zarzio 48 MU/0,5 ml Injekčný a infúzny roztok 48 MU 5 x 0,5 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo filgrastim, čo je rastový faktor bielych krviniek (faktor stimulujúci kolónie granulocytov) a patrí do skupiny bielkovín nazývaných cytokíny. Stimuluje kostnú dreň, aby tvorila viac bielych krviniek.

Používa sa u detí aj dospelých:

• na zvýšenie počtu bielych krviniek, aby sa pomohlo zabrániť infekciám
  • po liečbe chemoterapiou;
  • po transplantácii kostnej drene;
  • pri závažnej chronickej neutropénii;
• pred vysoko dávkovou chemoterapiou na prinútenie kostnej drene produkovať viac kmeňových buniek, ktoré možno odobrať a podať po skončení liečby. 
• u pacientov s pokročilou infekciou HIV, čím sa pomôže znížiť riziko infekcií.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Zvyčajná dávka sa mení v závislosti od ochorenia a hmotnosti. 

Pacienti s transplantáciou kostnej drene po chemoterapii
1. dávka sa podáva zvyčajne najskôr 24 hodín po chemoterapii a najskôr 24 hodín po transplantácii kostnej drene.

Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom  SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Infúzny roztok sa podáva každodenne do tkaniva tesne pod kožu (subkutánne) alebo ako pomalá injekcia do žily (intravenózna infúzia). 

Pred použitím sa má roztok vizuálne skontrolovať. Má to byť číra, bezfarebná alebo mierne žltkastá kvapalina.
Injekčné striekačky sú určené len na jednorazové použitie. Voľba cesty podania lieku závisí od individuálnych klinických okolností. Po zriedení sa má liek použiť ihneď.

Pokyny na riedenie pred podaním a pokyny na podanie injekcie sú uvedené v SPC, časť 6.6. alebo v závere Príbalového letáku s názvom "Pokyny, ako si máte sami podať injekciu".

Upozornenie

Liečba sa má podávať len v spolupráci s onkologickým centrom.
Liek sa neodporúča používať v tehotenstve. 
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek môže spôsobovať závraty (časté, ≥ 1/100 až < 1/10). Pred vedením vozidiel alebo obsluhou strojov sa odporúča počkať, aby sa zistilo ako liek pôsobí.
Nepoužívať injekčnú striekačku, ak spadla na tvrdý povrch alebo spadla po odstránení krytu ihly.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Zriedený filgrastim sa môže adsorbovať na sklenené alebo plastové materiály, pokiaľ nie je zriedený v roztoku glukózy s koncentráciou 50 mg/ml (5 %) (pozri časť 6.6).
Uchovávať v chladničke pri teplote (2 - 8 °C) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. 
Podmienky na uchovávanie po riedení lieku sú uvedené v časti 6.3.
Liek obsahuje sorbitol (E420), preto sa liek nesmie podávať pacientom s dedičnou neznášanlivosťou fruktózy.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Oznámte svojmu lekárovi okamžite počas liečby:
- ak máte alergickú reakciu vrátane slabosti, poklesu krvného tlaku, sťaženého dýchania, opuchu tváre (anafylaxie), kožnej vyrážky, svrbivej vyrá ... viac >

filgrastim

59 - Imunopreparáty

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36