Relvar Ellipta 92 mikrogramov/22 mikrogramov inhalačný prášok 30 dávok

Popis a určenie

Liek obsahuje kombináciu 2 liečiv:

• flutikazónfuroát (kortikosteroid) - zmierňuje zápal, zmenšuje opuch a podráždenie stien malých dýchacích ciest v pľúcach, čím postupne zmierňuje dýchacie ťažkosti. 
• vilanterol (dlhodobo pôsobiace bronchodilatans) - uvoľňuje svaly malých dýchacích ciest v pľúcach, čím uľahčuje prúdenie vzduchu do a z pľúc.

Používa sa na liečbu:

• astmy u dospelých a dospievajúcich od 12 rokov,
• chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Astma u dospelých a detí od 12 rokov
Dávka má byť titrovaná na najnižšiu možnú dávku, ktorá udrží účinnú kontrolu príznakov.

Začiatočná dávka: 99 μg/22 μg (1 inhalácia) 1x denne
Dávku možno zvýšiť na 184 μg/22 μg, čo je aj maximálna denná dávka.
Nástup účinku je do 15 minút.

CHOCHP u dospelých
99 μg/22 μg (1 inhalácia) 1x denne.
Nástup účinku je o 16-17 minút.

Pacienti so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene
Maximálna denná dávka je 92/22 mikrogramov.

Prechod z flutikazónpropionátu na flutikazónfuroátu:
U pacientov s astmou je dávka 100 μg flutikazón-furoátu 1x denne približne ekvivalentná s dávkou 250 μg flutikazón-propionátu 2x denne.

Liek sa musí používať každý deň, dokonca aj počas asymptomatického obdobia.
Liečba sa musí ukončiť pod dohľadom lekára. 

Spôsob použitia

Dávkovaný inhalačný prášok je určený na inhalačné použitie. 
Inhaluje sa každý deň v rovnakom čase (podľa určenia lekára ráno alebo večer).

Kryt inhalátora sa otvára iba krátko pred použitím. Inhalátorom sa nemá triasť.
Odporúčaná doba zadržania dychu pred výdychom je aspoň 3-4 sekundy.
Po aplikácii lieku sa ústa vypláchnu čistou vodou a inhalátor sa utrie suchou papierovou vreckovkou.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 79.

Upozornenie

Liek sa nemá používať na liečbu akútnych príznakov astmy.
Liek sa môže užívať počas tehotenstva iba ak je očakávaný prínos pre matku väčší ako riziko pre dieťa.
Po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu sa musí rozhodnúť, či ukončiť liečbu alebo dojčenie.
Liek sa nemá používať u detí mladších ako 12 rokov. 
Liek nie je určený pre deti mladšie ako 18 rokov pre indikáciu CHOCHP.
Liek sa má používať obozretne u pacientov so závažným kardiovaskulárnym ochorením.
Ak sa objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, je potrebné navštíviť lekára.
Ak sa inhalátor uchováva v chladničke, má sa z nej vybrať aspoň 1 hodinu pred použitím, aby dosiahol izbovú teplotu.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení vaničky je 6 týždňov.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Alergické reakcie
Alergické reakcie sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb).
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov po použití Relvaru Ellipta, prestaňte ... viac >

flutikazónfuroát, vilanterol

14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24