Abilify Maintena 400 mg prášok 400 mg + 1,6 ml striek.inj.skl.napl.1 set

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo aripiprazol, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.

Používa sa na udržiavaciu liečbu schizofrénie u dospelých pacientov stabilizovaných perorálnym podávaním aripiprazolu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Zlepšenie klinického stavu pacienta sa môže prejaviť po niekoľkých dňoch až týždňoch. Počas celého tohto obdobia sú pacienti starostlivo monitorovaní.

Dospelí 
Titrácia dávky sa neodporúča.

Začiatočná dávka sa podáva podľa jedného z 2 režimov:
Režim 1:
Začiatočná dávka (1.deň) → 1 injekcia (1 x 400 mg)
Pokračujúca liečba → 10 - 20 mg perorálneho aripiprazolu denne 14 po sebe idúcich dní
Režim 2:
Začiatočná dávka (1.deň) →  2 samostatné injekcie (2 x 400 mg) + 20 mg perorálneho aripiprazolu

Odporúčaná udržiavacia dávka:
1 injekcia (400 mg) 1x mesačne (nie skôr ako 26 dní po predchádzajúcej injekcii).

Úprava dávky:
Ak sa pri dávkovaní 400 mg objavia nežiaduce účinky, má sa zvážiť zníženie dávky na 300 mg 1x mesačne.

Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním v naplnenej injekčnej striekačke po rekonštitúcii podáva lekár vo forme injekcie do sedacieho alebo deltoidného svalu (zadok alebo rameno).
Injekcia sa nepodáva intravenózne ani subkutánne.
Ak sa začína s 2 injekciami, musia sa podať do 2 rôznych svalov na 2 rôznych miestach.

Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 128.

Neužívať súbežne prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).

Upozornenie

Liek má podať iba zdravotnícky profesionál.
Liek sa nemá používať na zvládanie akútnych stavov agitovanosti ani vážnych psychotických stavov.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné. Vystavenie matky lieku pred a počas tehotenstva môže viesť k nežiaducim reakciám u novorodenca.
Ženy nemajú dojčiť počas liečby a 34 týždňov po liečbe.
Liek sa neskúmal u detí vo veku 0 - 17 rokov.
Liek sa neskúmal pri liečbe schizofrénie u pacientov vo veku od 65 rokov.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (má sa uprednostniť perorálne podávanie). 
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s kardiovaskulárnou chorobou.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s epilepsiou v anamnéze, alebo ktorí majú záchvatové stavy.
Liek nie je určený na liečbu pacientov s psychózou pri demencii.
Ak sa objavia samovražedné myšlienky, správanie alebo myšlienky a pocity, má sa to ihneď oznámiť lekárovi.
Ak sa objaví porucha kontroly impulzov napr. patologické hráčstvo, nadmerné jedenie alebo míňanie, zvýšená sexuálna túžba, má sa to ihneď oznámiť lekárovi.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Liek môže spôsobiť hyperglykémiu.
Liek môže spôsobiť prírastok/úbytok telesnej hmotnosti.
Liek môže spôsobiť fotosenzitívnu reakciu (frekvencia neznáma).
Liek môže často spôsobiť sedáciu, ospalosť alebo závrat, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Neužívať súbežne prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Vyhýbať sa alkoholu.
Neuchovávať v mrazničke.
Suspenzia má byť injekčne aplikovaná ihneď po rekonštitúcii, je možné ju však uchovať v striekačke maximálne 2 hodiny pri teplote do 25 °C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, okamžite informujte svojho lekára:
- kombinácia niektorých z týchto príznakov: nadmerná ... viac >

aripiprazol

68 - Antipsychotiká (neuroleptiká)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36