AFLUDITEN 25 mg/ml Injekčný roztok 25 mg 5 x 1 ml

Popis a určenie

Liek je depotnou formou neuroleptika fenotiazínového typu. Flufenazín pôsobí na všetkých úrovniach centrálneho nervového systému a na mnohé orgánové systémy. 

Liek sa používa na udržiavaciu liečbu psychotických porúch u dospelých, mladistvých a detí od 12 rokov.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 ml injekčného roztoku obsahuje 25 mg flufenazín dekanoátu.

Dospelí, mladiství:
Optimálna dávka a frekvencia podávania sa musí stanoviť podľa individuálnej terapeutickej odozvy pacienta.
Odporúča sa začínať dávkou 12,5-25 mg (0,5-1 ml). 
1 injekcia postačí na udržiavaciu liečbu v trvaní 4 týždňov, u niektorých pacientov až 6 týždňov.
Dávka nemá prekročiť 100 mg.
Ak sa ukáže, že pacient potrebuje dávku vyššiu ako 50 mg, majú sa nasledujúce dávky postupne opatrne zvyšovať o 12,5 mg.

Deti od 12 rokov:
Podáva sa 1/2 dávky pre dospelých.
Začína sa dávkou 6,25 mg (0,25 ml), túto možno postupne zvyšovať podľa terapeutickej odpovede pacienta.
Pacientom vyššieho veku väčšinou stačí 1/4 až 1/3 dávky pre dospelých a mladistvých.

Prechod z perorálnej formy:
Predchádzajúca udržiavacia dávka perorálnych neuroleptík sa zníži a 1x sa podá hlboko do svalu polovica obsahu ampulky (12,5 mg).
Rovnaká dávka sa opakuje po 14 dňoch a súčasne sa postupne znižuje perorálna medikácia.
Nakoniec sa prejde na pravidelnú udržiavaciu dávku 25 mg 1x za 4 týždne.
Len zriedka je potrebné podávať túto dávku v 3-týždňových intervaloch.

Ukončenie liečby:
Pri ukončovaní liečby sa má liek vysadzovať postupne.

Spôsob použitia

Liek sa podáva intramuskulárne alebo subkutánne suchou striekačkou a ihlou. Použitie vlhkej striekačky alebo ihly môže spôsobiť zákal roztoku.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Liek je kontraindikovaný u detí do 12 rokov.
Podávanie pacientom s poškodenou funkciou obličiek a/alebo pečene vyžaduje zvýšenú pozornosť.
Ak sa počas liečby vyskytne horúčka, je potrebné okamžite vyhľadať lekára (riziko neuroleptického malígneho syndrómu).
U pacientov s kontrolovanou epilepsiou sa vyžaduje opatrnosť. Liek sa nemá užívať u pacientov s nekontrolovanou epilepsiou.
U pacientov s diabetom môže liečba ovplyvniť kontrolu glykémie.
S výnimkou mimoriadnych okolností, sa tento liek nesmie podávať pacientom s Parkinsonovou chorobou.
Liek môže spôsobiť fotosenzitívnu reakciu. Je potrebné sa vyvarovať intenzívnemu UV žiareniu (dlhodobé opaľovanie, UV lampa (horské slnko), solárium).
Nepiť alkohol.
Liek ovplyvňuje pozornosť, počas liečby sa nemá viesť motorové vozidlo ani obsluhovať stroje.
Liek obsahuje benzylalkohol a sezamový olej, ktoré môžu vyvolať alergické reakcie.
Liek sa uchováva pri teplote do 25°C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Centrálny nervový systém - najčastejšie sa vyskytujú extrapyramídové poruchy (pseudoparkinsonizmus – nepravý parkinsonizmus, dystónia – porucha hybnosti, dyskinéza – porucha normálnych pohybov, a ... viac >

flufenazín dekanoát

68 - Antipsychotiká (neuroleptiká)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24