AGOLUTIN sol inj 60 mg (amp.skl.) 5x2 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje účinnú látku progesterón. 

Používa sa pri nedostatočnej produkcii progesterónu žltým telieskom ovária (chýba sekrečná transformácia endometria) z dôvodu:

• hypofunkčných porúch menštruačného cyklu
• dysfunkčného maternicového krvácania
• k udržaniu tehotenstva v prípade habituálneho resp. hroziaceho abortu. 
• premenštruačného syndrómu
• profylaxie postnatálnej depresie

 Diagnosticky sa používa:

• na progesterónový test pri nedostatočnej produkcii progestesterónu žltým telieskom ovárií (anovulácii),
• k vyvolaniu krvácania a rýchleho odlúčenia endometria.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Na prevenciu atakov dysfunkčného krvácania pri premenopauzálnej oligomenoree:
Podáva sa vždy 42. deň cyklu, pokiaľ sa nedostaví spontánna menštruácia 2ml (60 mg) i.m. Ak nenastane po 3 takýchto cyklických aplikáciách maternicové krvácanie, pokladá sa pokles hladiny ovariálnych estrogénov za stabilizovaný a menopauza pravdepodobná.

Pri hroziacom potrate (habituálny potrat v anamnéze):
Podáva sa 25 - 100 mg 2x týždenne (v prípade potreby i denne) do 8. - 16. týždňa gravidity (alebo i dlhšie), podľa výsledku priameho či nepriameho sledovania hladiny progesterónu v organizme. Pri podozrení na zamĺknutý potrat je podávanie gestagénov nevhodné.

Progesterónový test:
Aplikujú sa 2 ml (60 mg) lieku, ak sa nedostaví krvácanie do 14 dní - test je negatívny - ide (pri vylúčení gravidity) o nedostatočnú prípravu endometria alebo o organickú poruchu maternice.

Preventívna aplikácia progesterónu je oprávnená, ak sa dokáže nedostatočná tvorba progesterónu (v gravidite, pri luteálnej insuficiencii, po liečbe anovulačnej sterility klomifénom a pod.).

Spôsob použitia

Liek sa podáva intramuskulárne (do svalu).

Upozornenie

Podávanie počas tehotenstva je odôvodnené len v prípade preukázanej nedostatočnej tvorby progesterónu, ako prevencia opakovaného potratu alebo ako zabránenie hroziacemu potratu.
Liek sa nesmie používať počas dojčenia.
Je potrebná opatrnosť pri podávaní pacientkám s astmou, epilepsiou, ochorením srdca alebo dysfunkciou obličiek (možnosť retencie moču).
Liek je kontraindikovaný pri akútnom alebo chronickom poškodení pečene. 
Liek spôsobuje falošnú negativitu alebo zníženie hodnôt stanovenia jódu viazaného na bielkoviny a vychytávanie radiojódu štítnou žľazou.
Oxidujúce látky, alkálie a svetlo spôsobujú rozklad liečiva.
Nie je pravdepodobné že v rozmedzí liečebných dávok dôjde k ovplyvneniu bdelosti.
Liek je potrebné uchovávať pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Nemá sa uchovávať v chladničke alebo mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Hlásené boli vedľajšie účinky: nervozita, kŕče. zmeny libida (sexuálnej túžby), poruchy spánku, sklon k depresiám, zriedka bolesti hlavy, prípadne hyperpyrexia (vysoká horúčka s teplotami cez 40 ... viac >

progesterón

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36