ALFAMED 1,0 mikrogram cps mol (fľ.HDPE s PP uzáver.) 1x90 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo alfakalcidol a patrí do skupiny liekov nazývaných analógy vitamínu D. 
Vitamín D reguluje hladiny vápnika a fosfátu v tele, ktoré sú potrebné pre zdravé kosti a zuby.

Liek sa používa u detí starších ako 4 roky, dospievajúcich a dospelých na liečbu:

• renálnej osteodystrofie (zmeny v kostiach spôsobené zlyhávaním obličiek),
• hyperparatyreózy (množstvo vápnika v krvi je príliš vysoké),
• hypoparatyreózy (množstvo vápnika v krvi je príliš nízke),
• krivice alebo osteomalácie (mäknutie a deformácia kostí z dôvodu nedostatku vápnika).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Počiatočná dávka pre všetky indikácie pre deti od 4 rokov, dospelých a staršie osoby: 0,25 až 0,5 µg/deň.

Dávka sa má následne upraviť podľa biochemickej odpovede. Denná dávka sa môže zvýšiť o prírastky 0,25 až 0,5 µg.
Udržiavacie dávky sú všeobecne v rozmedzí od 0,25 až 1 µg denne.

Ak sa vyskytnú biochemické alebo rádiografické dôkazy o hojení kostí, dávka sa zvyčajne znižuje.

Ak sa vyskytne hyperkalciémia, podávanie lieku sa má zastaviť, kým sa vápnik v plazme nevráti na normálnu hodnotu (približne 1 týždeň), a potom sa opäť začne s dávkou, ktorá je polovicou poslednej podanej dávky.

Renálne ochorenie kostí:
Pred liečbou a počas liečby je potrebné zvážiť látky viažuce fosfát, aby sa zabránilo hyperfosfatémii. 

Hyperparatyreóza:
U pacientov s primárnou alebo terciárnou hyperparatyreózou, ktorí majú podstúpiť paratyreoidektómiu, predoperačná liečba liekom počas 2-3 týždňov nezhoršuje predoperačnú hyperkalciémiu. Po operácií má podávanie lieku pokračovať, kým hladiny alkalickej fosfatázy v plazme nedosiahnu normálnu úroveň alebo kým sa nevyskytne hyperkalciémia.

Hypoparatyreóza:
Závažná hypokalciémia sa rýchlejšie koriguje pomocou vyšších dávok (napr. 3 - 5 µg) spolu s doplnkami vápnika.

Pseudodeficientná rachitída a osteomalácia závislá od vitamínu D:
Na liečbu sa odporúča 0,5 až 2,0 µg.

Hypofosfatemická rachitída a osteomalácia rezistentná na vitamín D:
Liečba 1 až 3 µg na deň rýchlo zmierňuje myopatiu, keď je prítomná, a zvyšuje retenciu vápnika a fosfátu. 

Spôsob použitia

Kapsula sa prehltne a zapije vodou.

Upozornenie

Liek sa nesmie používať v tehotenstve, pokiaľ to nie je jednoznačne potrebné.
Dojčenie sa počas liečby neodporúča z dôvodu nedostatočných údajov.
Liek je indikovaný pre deti od 4 rokov. 
Počas liečby sa musia pravidelne kontrolovať hladiny vápnika a fosfátu v sére, súčin hladiny vápnika a fosfátu a hladiny parathormónu (PTH), najmä u detí, u pacientov s poškodením funkcie obličiek a u pacientov, ktorí dostávajú vysoké dávky.
Liek obsahuje arašidový (podzemnicový) olej, lecitín (sójový lecitín) a sorbitol.
Liek obsahuje 1,0 mg etanolu v 1 kapsule.
Kapsuly sa majú spotrebovať v priebehu 90 dní od otvorenia fľaše.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Dôležité vedľajšie účinky, na ktoré si treba dať pozor:
Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, budete potrebovať okamžitú lekársku pomoc.
Možno máte alergickú reakciu, ak ... viac >

alfakalcidol

86 - Vitamíny, vitagény

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36