Amoksiklav 1000 mg granulát na perorálnu suspenziu vrecúška 12 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje antibiotikum a účinkuje tým, že usmrcuje baktérie, ktoré vyvolávajú infekcie.

Liek obsahuje dve rôzne liečivá nazývané amoxicilín a kyselina klavulánová. Amoxicilín patrí do skupiny liečiv nazývaných „penicilíny“, ktoré za určitých okolností môžu prestať účinkovať (stanú sa neúčinnými). Ďalšia účinná zložka (kyselina klavulánová) zabraňuje tomu, aby k tomuto došlo.

Používa sa u dospelých a detí na liečbu nasledujúcich infekcií:

• infekcie stredného ucha a prinosových dutín
• infekcie dýchacích ciest
• infekcie močových ciest
• infekcie kože a mäkkých tkanív, vrátane infekcie zubov
• infekcie kostí a kĺbov.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

V prípade potreby sa má zvážiť použitie alternatívnych foriem lieku (napr. takých, ktoré poskytujú vyššie dávky amoxicilínu a/alebo odlišný pomer amoxicilínu ku kyseline klavulánovej).

Dospelí a deti s telesnou hmotnosťou ≥ 40 kg:
1 vrecko (875 mg amoxicilínu/125 mg kyseliny klavulánovej) 2x denne, v prípade závažnejších infekcií (napr. otitis media, sínusitída, infekcie dolných dýchacích ciest a infekcie močových ciest) 1 vrecko (875 mg ammoxicilínu/125 mg kyseliny klavulánovej) 3x denne.

Deti s telesnou hmotnosťou < 40 kg:
Použitie u detí sa neodporúča. Deti sa môžu liečiť iným liekom vo forme tabliet, suspenzie alebo pediatrických vreciek.

V prípade problémov s obličkami, môže byť potrebné zmeniť dávku lieku. Lekár predpíše inú silu lieku alebo iný liek.
V prípade ťažkostí s pečeňou, lekár môže urobiť krvné testy.

Dĺžka liečby sa má stanoviť na základe odpovede pacienta. Liek sa nemá užívať dlhšie ako 2 týždne (t.j. 14 dní bez prehodnotenia). V prípade pretrvávajúcich ťažkostí sa treba obrátiť na lekára. 

Spôsob použitia

Granulát je určený na perorálne podávanie. Po otvorení vrecka sa obsah vysype do pohára naplneného do polovice vodou a premieša sa. Pripravená suspenzia sa vypije, s jedlom (pre zníženie možných tráviacich ťažkostí). Medzi užívaním jednotlivých dávok sa má zachovať minimálne 4-hodinový odstup. Neužívať 2 dávky v priebehu 1 hodiny.

Upozornenie

Použitiu lieku počas tehotenstva sa treba vyhnúť, pokiaľ to lekár nepovažuje za nevyhnutné.
V období dojčenia o použití lieku rozhodne lekár, ktorý zhodnotí pomer prínosu a rizika liečby. 
U pacientov s klírensom kreatinínu (CrCl) pod 30 ml/min sa použitie tohto lieku neodporúča.
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa má liek podávať opatrne a v pravidelných intervaloch sa má monitorovať funkcia pečene.
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o použití lieku u pacientov mladších ako 2 mesiace.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek, alebo u tých, ktorí sú liečení vysokými dávkami, sa môžu vyskytnúť kŕče.  
Ak sa objavia žalúdočné ťažkosti (nutkanie na vracanie, vracanie alebo hnačka) alebo záchvaty kŕčov, treba ihneď vyhľadať lekára. Liek je vhodné zobrať so sebou.
Liek sa nesmie užívať u pacientov alergických na penicilín alebo u pacientov, ktorí majú závažnú reakciu z precitlivenosti (napr. anafylaxia) na iné betalaktámové liečivo (napr. cefalosporín, karbapeném alebo monobaktám) v anamnéze.
Ak sa počas užívania vyskytne alergická reakcia (kožná alebo iná), liečba sa musí ukončiť a začať vhodná alternatívna liečba.
V prípade výskytu bolesti na hrudníku v súvislosti s alergickými reakciami, ktorá môže byť príznakom srdcového infarktu je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
Liek môže vyvolať zápal tenkého a hrubého čreva (enterokolitídu), ktorá bola hlásená hlavne u detí, príznakom je opakované vracanie (1-4 hodiny po podaní lieku). Ďalšie príznaky môžu zahŕňať bolesť brucha, pocit únavy, hnačku a nízky krvný tlak. Potrebné vyhľadať lekársku pomoc. 
Dlhodobé podávanie môže ojedinele viesť k pomnoženiu necitlivých mikroorganizmov.
Prítomnosť kyseliny klavulánovej môže viesť k falošne pozitívnemu výsledku Coombsovho testu.
Počas užívania lieku sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky (napr. nevoľnosť, pocit únavy, závraty,..) ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
1 vrecko obsahuje 30 mg aspartámu (zdroj fenylalanínu), čo môže byť škodlivé pre pacientov s fenylketonúriou.
Obsah vrecka sa musí použiť okamžite po príprave.
Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Príznaky, na ktoré musíte dávať pozor
Alergické reakcie:
- kožná vyrážka
- zápal krvných ciev (vaskulitída), ktorý sa môže prejavovať ako červené alebo purpurové vyvýšené bodky na koži, al ... viac >

amoxicilín, kyselina klavulánová

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24