Apaurin sol inj 10 mg (amp.skl.) 10x2 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje diazepam, ktorý patrí do skupiny benzodiazepínov, ktoré majú anxiolytický účinok (zmenšujú nepokoj a strach), hypnosedatívny (upokojujúci) účinok, myorelaxačný účinok (znižujú svalové napätie) a antikonvulzívny účinok (potláča výskyt kŕčov). Liek sa používa:

• na liečbu stavov akútnej úzkosti a nepokoja, syndrómov prerušenia užívania alkoholu (delírium tremens), status epilepticus, tetanu, silných svalových kŕčov;
• pri anestéze (ako premedikácia, vyvolanie anestézy, kardioverzii (odstránenie nepravidelných srdcových rytmov), malých chirurgických zákrokoch, endoskopických procedúrach) a v pôrodníctve (na uľahčenie pôrodu, pri placenta previa, eklampsii a preeklampsii).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 ml injekčného roztoku obsahuje 5 mg diazepamu.

Dávka sa musí prispôsobiť individuálne.
Akútna anxieta alebo agitovanosť
Dávka 10-20 mg diazepamu sa podáva i.m., v závažných prípadoch veľmi pomaly i.v..
V niektorých prípadoch, na základe závažnosti príznakov, sa môže i.m. alebo i.v. dávka zvýšiť až na 30 mg. 
V liečbe možno pokračovať s 10 mg dávkou podávanou 3-4x denne.

Delírium tremens
Podáva sa i.m. 10 mg 3-4x denne. V prípade potreby možno dávku aplikovať veľmi pomaly i.v..

Epilepsia
Počiatočná dávka u dospelých je 10-30 mg a u detí 2-10 mg, ktorá sa podáva pomaly i.v..
Ak je to potrebné, dávka sa opakuje po 30-60 minútach a potom po 4 hodinách.
Maximálna denná dávka by nemala prekročiť 80-100 mg.
Ak kŕče prestanú alebo sú slabšie, injekcie sa môžu podávať intramuskulárne v 4-6 hodinových intervaloch počas niekoľkých dní.
Po skončení ataku sa môže i.m. dospelým podať 10 mg a deťom 5 mg diazepamu, aby sa zabránilo ďalším záchvatom.

Akútny svalový spazmus, tetanus
Podáva sa 10 mg i.m. alebo na úvod i.v. 3-4x denne. Liečba tetanu môže, v závislosti na závažnosti, vyžadovať vyššie dávky.

Pôrodníctvo
Preeklampsia:
Na začiatku sa podáva 10-20 mg pomaly i.v., následne 5-10 mg perorálne 3x denne.
Eklampsia:
Na začiatku sa podáva 10 mg pomaly i.v., následne infúziou až do 100 mg počas 24 hodín.
Placenta previa:
Podáva sa 10-20 mg pomaly i.m. alebo i.v.. V prípade potreby sa dávka môže opakovať.
Pôrodné bolesti:
Podáva sa 10-20 mg i.v. alebo i.m., ak je cervix dilatovaný na 2 alebo 3 prsty.

Anestézia, diagnostika, premedikácia
Podáva sa 10-20 mg i.m. (deti 2–10 mg) hodinu pred plánovaným výkonom.
Indukcia anestézy
Podáva sa pomaly i.v. 0,2-0,5 mg/kg telesnej váhy.

Kardioverzia, endoskopia, radiologické vyšetrenie a malé chirurgické výkony
Podáva sa 10-30 mg pomaly i.v. (deti 0,1-0,2 mg/kg telesnej váhy).

Pediatrická populácia
Pri všetkých indikáciách u detí sa dávky musia stanoviť, pričom treba vziať do úvahy telesnú hmotnosť, vek, celkový stav a individuálnu odpoveď.
Deti od 6-12 mesiacov: 1,5 – 2,5 mg (0,3 – 0,5 ml)
Deti od 1-6 rokov: 2,5 – 5 mg (0,5 – 1 ml)
Deti od 7-13 rokov: 5 – 10 mg (1 – 2 ml)

Pri akútnych stavov sa môže dávka opakovať po 1 hodine, ale zvyčajný interval medzi dávkami je 4 hodiny.
U starších a oslabených pacientov sa odporúča nižšia dávka (2-5 mg), ktorá sa môže pomaly zvyšovať pri súbežnom podávaní iných sedatív.

Spôsob použitia

Liek sa podáva i.m. alebo i.v.
Intramuskulárne podávanie: Injekcia lieku sa podá hlboko do svalu.
Intravenózne podávanie: Liek sa podáva prísne intravenózne, veľmi pomaly, do veľkých žíl, maximálne 5 mg (1ml) za 1 minútu.
Infúzia: Obsah ampúl (nie viac ako 2 ampuly naraz) sa pridá do infúzneho roztoku 5-10% roztok glukózy alebo 0,9% roztok NaCl (nie menej ako 250 ml) a dôkladne sa premieša. Roztok sa pripraví tesne pred podaním.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas 1. a 2. trimestra tehotenstva.
Liek sa môže užívať počas tehotenstva iba v nevyhnutnom prípade.
Diazepam sa vylučuje do materského mlieka, preto sa nesmie podávať dojčiacim matkám, pokiaľ to nie je jednoznačne potrebné. Dojčenie sa musí počas liečby prerušiť.
Deťom do 6 mesiacov sa môže podávať tento liek iba v urgentných prípadoch.
Liečba sa má začať opatrne a postupne u starších pacientov, detí a pacientov s organickými zmenami CNS.
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek a pečene, s ťažkým srdcovým zlyhaním, psychózami, u pacientov závislých na alkohole, psychotropných látkach alebo na nelegálnych psychoaktívnych látkach sa odporúča prísne sledovanie.
Na liek sa môže vyvinúť závislosť a tolerancia. Dlhodobé užívanie sa neodporúča.
Perorálna antikoncepcia môže spomaliť metabolizmus diazepamu.
Je zakázané viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje počas liečby. 
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje etanol, benzylalkohol, kyselinu benzoovú, benzoan sodný a propylénglykol. 
Liek sa uchováva pri teplote do 25°C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC, časť 4.4.

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- únava a ospanlivosť.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- ataxia (porucha koordinácie telesných pohybov).
Menej časté ... viac >

diazepam

70 - Anxiolytiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36