Aripiprazol STADA 10 mg orodispergovateľné tablety 28 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo aripiprazol, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.

Používa sa na:

• liečbu schizofrénie u dospelých a dospievajúcich od 15 rokov;
• liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód pri bipolárnej poruche typu I u dospelých a dospievajúcich vo veku od 13 rokov; 
• prevenciu novej manickej epizódy u dospelých, ktorí mali prevažne manické epizódy, odpovedajúce na liečbu aripiprazolom.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Počas liečby sa môže zlepšenie klinického stavu pacienta prejaviť po niekoľkých dňoch až týždňoch.

DOSPELÍ

Schizofrénia
Začiatočná dávka je 10 alebo 15 mg/deň
Udržiavacia dávka je 15 mg 1x denne.
Liek je účinný v rozsahu dávky 10 - 30 mg/deň.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 30 mg.

Manické epizódy pri bipolárnej poruche typu I
Začiatočná dávka je 15 mg 1x denne v monoterapii alebo kombinovanej liečbe.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 30 mg.

Prevencia rekurencie manických epizód pri bipolárnej poruche typu I
U pacientov užívajúcich aripiprazol v monoterapii alebo kombinovanej liečbe sa má pokračovať v liečbe v rovnakej dávke.
Úprava dennej dávky vrátane zníženia dávky sa má zvážiť na základe klinického stavu.

DETI

Schizofrénia u dospievajúcich vo veku od 15 rokov 
Odporúčaná dávka je 10 mg 1x denne.
Liečba má začať dávkou 2 mg (použitím perorálneho roztoku 1 mg/ml) prvé 2 dni, titrovanou na 5 mg ďalšie 2 dni, až do dosiahnutia odporúčanej dennej dávky 10 mg.
Ak je potrebné, ďalšie zvyšovanie dávky sa má uskutočňovať postupne, v 5 mg prírastkoch.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 30 mg.

Manické epizódy pri bipolárnej poruche typu I u dospievajúcich vo veku od 13 rokov
Odporúčaná dávka je 10 mg 1x denne.
Liečba sa má začať dávkou 2 mg (použitím perorálneho roztoku 1 mg/ml) prvé 2 dni, titrovanou na 5 mg ďalšie 2 dni, aby sa dosiahla odporúčaná denná dávka 10 mg.
Dĺžka liečby má byť čo najkratšia a nesmie prekročiť 12 týždňov.
Dávky vyššie než 10 mg/deň sa môžu používať len vo výnimočných prípadoch.

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene
Maximálna denná dávka 30 mg sa musí podávať s opatrnosťou.

Starší ľudia (od 65 rokov)
Má sa zvážiť nižšia počiatočná dávka.

Úprava dávkovania pri interakciách
Súbežné podávanie aripiprazolu so silnými inhibítormi CYP3A4 alebo CYP2D6: dávka aripiprazolu sa má znížiť. 
Súbežné podávanie aripiprazolu so silnými induktormi CYP3A4: dávka aripiprazolu sa má zvýšiť.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Orodispergovateľné tablety sa užívajú každý deň v rovnakom čase, nezávisle od jedla, s tekutinou alebo bez nej.
Tableta sa nemá pretláčať cez fóliu, aby sa nepoškodila. 

Tableta sa položí na jazyk, kde sa rýchlo rozpustí v slinách. 
Tableta sa môže tiež rozpustiť vo vode a vytvorená suspenzia sa vypije.

Upozornenie

Liek nie je indikovaný pre liečbu psychózy spojenej s demenciou.
Liek sa nemá podávať počas tehotenstva, pokiaľ očakávaný prínos liečby zreteľne neprevýši potenciálne riziko pre dieťa.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa neodporúča používať u pacientov mladších ako 13 rokov.
Liek sa neodporúča na použitie u pacientov so schizofréniou mladších ako 15 rokov.
Liek sa má používať opatrne u pacientov so známou kardiovaskulárnou chorobou.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov so záchvatmi v anamnéze alebo so stavmi súvisiacimi so záchvatmi.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Liečba môže ovplyvniť kontrolu glykémie.
Liek môže spôsobiť nárast telesnej hmotnosti.
Liek môže spôsobiť fotosenzitívnu reakciu (frekvencia neznáma).
Ak sa objavia samovražedné myšlienky alebo pocity na sebapoškodenie, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Ak sa objaví nutkanie k hráčstvu, sexuálnej túžbe, kompulzívne nakupovanie, prejedanie sa alebo kompulzívne jedenie, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc. 
Liek môže často spôsobiť závrat a ospalosť, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. 
Liek sa nemá kombinovať s prípravkami, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu a manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- cukrovka,
- poruchy spánku,
- pocit úzkosti,
- pocit nepokoja a neschopnosť zotrvať v pokoji, ťažkosti so sedením v pokoji, ... viac >

aripiprazol

68 - Antipsychotiká (neuroleptiká)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36