Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety 28 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo aripiprazol, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.

Používa sa na liečbu:

• schizofrénie (dospelí a dospievajúci vo veku od 15 rokov a viac);
• stredne ťažkých až ťažkých manických epizód pri bipolárnej poruche typu I (dospievajúci vo veku od 13 rokov a viac);
• stredne ťažkých až ťažkých manických epizód pri bipolárnej poruche typu I a na prevenciu novej manickej epizódy (dospelí pacienti odpovedajúci na liečbu aripiprazolom).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Schizofrénia
Liek je účinný v rozsahu dávky 10-30 mg/deň.
Začiatočná dávka je 10 mg alebo 15 mg 1x denne.
Udržiavacia dávka je 15 mg 1x denne.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 30 mg.

Manické epizódy pri bipolárnej poruche typu I
Začiatočná dávka je 15 mg 1x denne v monoterapii alebo v kombinácii.
Niektorí pacienti môžu mať úžitok z vyššej dávky.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 30 mg.

Prevencia rekurencie manických epizód pri bipolárnej poruche typu I
U pacientov užívajúcich aripiprazol v monoterapii alebo kombinovanej liečbe sa má pokračovať v liečbe v rovnakej dávke.
Dávka sa má upraviť na základe klinického stavu.

DETI

Schizofrénia u dospievajúcich vo veku od 15 rokov
Liek je účinný v rozsahu 10-30 mg/deň.
Liečba má začať s dávkou 2 mg prvé 2 dni, 5 mg ďalšie 2 dni, až do dosiahnutia odporúčanej dennej dávky 10 mg 1x denne.
Ak je potrebné ďalšie zvyšovanie dávky, má byť postupné, v 5 mg prírastkoch.
Maximálna denná dávka 30 mg sa nesmie prekročiť.

Manické epizódy pri bipolárnej poruche typu I u dospievajúcich vo veku od 13 rokov
Liečba má začať s dávkou 2 mg prvé 2 dni, 5 mg ďalšie 2 dni, až do dosiahnutia odporúčanej dennej dávky 10 mg 1x denne.
Dávky vyššie než 10 mg 1x denne sa majú používať len vo výnimočných prípadoch. 
Dĺžka liečby má byť na minimálnu dobu potrebnú na kontrolu symptómov a nesmie prekročiť 12 týždňov.

OSOBITNÉ SKUPINY

Starší ľudia (od 65 rokov)
Potrebné zvážiť nižšiu začiatočnú dávku.

Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene
Odporúčaná maximálna denná dávka 30 mg sa musí podávať s opatrnosťou.

Úprava dávkovania pri interakciách
Súbežné podávanie aripiprazolu so silnými inhibítormi CYP3A4 alebo CYP2D6: dávka aripiprazolu sa má znížiť. 
Súbežné podávanie aripiprazolu so silnými induktormi CYP3A4: dávka aripiprazolu sa má zvýšiť.

Dĺžka liečby
Počas celej liečby musia byť pacienti starostlivo monitorovaní. Zlepšenie klinického stavu pacienta sa môže prejaviť po niekoľkých dňoch až niekoľkých týždňoch. Dĺžku liečby určuje lekár.

Ukončenie liečby
Pri ukončovaní liečby sa má liek vysadzovať postupne.

Spôsob použitia

Tablety sa podávajú vždy v rovnakom čase každý deň.
Užijú sa v celku, nezávisle od jedla a zapijú sa dostatočným množstvom vody (nepiť ľubovníkový čaj).
Pacienti, ktorí majú problém prehĺtať tablety môžu ako náhradu užívať orodispergovateľné tablety.
10 mg tablety majú deliacu ryhu, ktorá nie je určená na rozlomenie tablety. 

Upozornenie

Liek sa nemá podávať počas tehotenstva, pokiaľ očakávaný prínos liečby zreteľne neprevýši potenciálne riziko pre plod.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa neodporúča u pacientov so schizofréniou mladších ako 15 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov mladších ako 13 rokov na liečbu manických epizód pri bipolárnej poruche typu I.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek nie je určený na liečbu pacientov s psychózou spojenou s demenciou.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov, ktorí majú epilepsiu alebo stavy súvisiace so záchvatmi.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Liek môže spôsobiť prírastok telesnej hmotnosti.
Liek môže spôsobiť fotosenzitívnu reakciu (frekvencia neznáma).
Liečba môže u pacientov s diabetom ovplyvniť kontrolu glykémie.
Ak sa u pacienta objavia samovražedné myšlienky a správanie, je potrebné ihneď informovať lekára.
Ak sa objaví nutkanie k hráčstvu, sexuálnej túžbe, kompulzívne nakupovanie, prejedanie sa alebo kompulzívne jedenie, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc. 
Liek môže spôsobiť motorickú a senzorickú nestabilitu, čo môže viesť k pádom u rizikových (napr. starších) pacientov.
Liek môže často spôsobiť závrat a ospalosť, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. 
Liek sa nemá kombinovať s prípravkami, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb):
- cukrovka,
- poruchy spánku,
- pocit úzkosti,
- pocit nepokoja a neschopnosť zotrvať v pokoji, ťažkosti so sedením v pokoji, ... viac >

aripiprazol

68 - Antipsychotiká (neuroleptiká)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24