Arketis 20 mg tbl 1x30 ks

Popis a určenie

Liek je určený na liečbu dospelých, ktorí majú depresiu a/alebo úzkostné poruchy. Medzi úzkostné poruchy, na ktoré sa paroxetín používa, patria:

• obsedantno-kompulzívna porucha (opakované, vtieravé myšlienky spojené s nekontrolovaným správaním),
• panická porucha (panické záchvaty vrátane tých, ktoré sú spôsobené agorafóbiou, čo je strach z otvorených priestranstiev),
• sociálna úzkostná porucha/sociálna fóbia (strach z bežných sociálnych situácií alebo vyhýbanie sa im),
• posttraumatická stresová porucha (úzkosť po traumatickej udalosti) a
• generalizovaná úzkostná porucha (celkový pocit veľkej úzkosti alebo nervozity).

Správna liečba depresie a úzkostných stavov je dôležitá, pomôže zlepšiť stav.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Epizóda veľkej depresie
Odporúčaná dávka je 20 mg denne.
Dávka sa môže zvyšovať po 10 mg/deň, až ma maximálnych 50 mg denne.
Pacienti s depresiou sa majú liečiť počas dostatočne dlhej doby, najmenej 6 mesiacov.

Obsedantno-kompulzívna porucha (OCD)
Odporúčaná dávka je 40 mg denne.
Začiatočná dávka je 20 mg/deň a táto dávka sa môže postupne zvyšovať po 10 mg na odporúčanú dávku.
Maximálna dávka je 60 mg/deň.
Doba trvania liečby môže byť niekoľko mesiacov alebo aj dlhšie.

Panická porucha
Odporúčaná dávka je 40 mg denne.
Začiatočná dávka je 10 mg/deň a táto dávka sa má podľa odpovede pacienta postupne zvyšovať po 10 mg až na odporúčanú dávku.
Maximálna dávka je 60 mg/deň.
Doba trvania liečby môže byť niekoľko mesiacov alebo aj dlhšie.

Sociálna úzkosť/sociálna fóbia
Odporúčaná dávka je 20 mg denne.
Pre niektorých pacientov môže byť prínosné postupné zvyšovanie ich dávky po 10 mg, až na maximálnych 50 mg/deň.

Generalizovaná úzkostná porucha
Odporúčaná dávka je 20 mg denne.
Dávka sa môže zvyšovať po 10 mg/deň, až na maximálnych 50 mg/deň.

Posttraumatická stresová porucha
Odporúčaná dávka je 20 mg denne.
Pre niektorých pacientov môže byť prínosné postupné zvyšovanie ich dávky po 10 mg, až na maximálnych 50 mg/deň.

Starší ľudia
Dávkovanie sa má začať začiatočnou dávkou pre dospelých.
Maximálna dávka nemá presiahnuť 40 mg denne.

Pacienti s poruchou obličiek/pečene
Dávkovanie sa má obmedziť na nižšie dávky.

Ukončenie liečby:
Pri ukončovaní liečby sa má liek vysadzovať postupne. Režim postupného znižovania dávky uplatnený v klinických štúdiách spočíval v znižovaní dennej dávky o 10 mg v týždenných intervaloch.

Spôsob použitia

Liek sa odporúča podávať 1x denne ráno spolu s jedlom. Tableta sa nesmie žuť, cmúľať ani ponechať v ústach, ale má sa celá prehltnúť a zapiť dostatočným množstvom vody. Tablety majú deliacu ryhu a môžu sa rozdeliť na rovnaké dávky.

Upozornenie

Liek sa má užívať počas tehotenstva len v nevyhnutných prípadoch. Novorodencov, ktorých matky pokračovali v užívaní paroxetínu vo vyšších štádiách tehotenstva, najmä v 3. trimestri, je potrebné sledovať.
Liek sa môže užívať počas dojčenia po zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa.
Liek sa nesmie používať na liečbu detí a dospelých mladších ako 18 rokov (nebola dostatočne potvrdená účinnosť a bezpečnosť v tejto vekovej skupine).
Liek sa musí používať opatrne u pacientov s mániou v anamnéze. Ak sa objaví mánia, sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky, je potrebné ihneď vyhľadať lekára.
Opatrnosť sa odporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek sa musí používať opatrne u pacientov s epilepsiou.
U pacientov s diabetom môže byť potrebné upraviť dávkovanie inzulínu a/alebo perorálnych hypoglykemík.
Nepiť alkohol.
Ak liek individuálne ovplyvňuje pozornosť pacienta, neodporúča sa viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Ďalšie osobité upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky sa pravdepodobnejšie vyskytnú počas niekoľkých prvých týždňov liečby.
Ak sa u vás počas liečby vyskytne akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, okamžite navštívte svojho le ... viac >

paroxetín

30 - Antidepresíva

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36