Asduter 10 mg tablety 28 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo aripiprazol a patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.

Používa sa:

• na liečbu schizofrénie u dospelých a dospievajúcich od 15 rokov;
• na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód pri bipolárnej poruche typu I u dospelých a dospievajúcich vo veku od 13 rokov; 
• na prevenciu novej manickej epizódy u dospelých, ktorí mali prevažne manické epizódy, odpovedajúce na liečbu aripiprazolom.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Schizofrénia
Počiatočná dávka: 10 mg alebo 15 mg/deň
Udržiavacia dávka: 15 mg 1x denne.
Liek je účinný v rozsahu dávky 10-30 mg/deň.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 30 mg.

Manické epizódy pri bipolárnej poruche typu I
Počiatočná dávka: 15 mg 1x denne v monoterapii alebo kombinovanej liečbe.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 30 mg.

Prevencia rekurencie manických epizód pri bipolárnej poruche typu I
Má sa pokračovať v liečbe v rovnakej dávke.
Úprava dennej dávky vrátane zníženia dávky sa má zvážiť na základe klinického stavu.

DETI

Schizofrénia u dospievajúcich od 15 rokov
Odporúčaná dávka: 10 mg 1x denne.
Liek je účinný v rozsahu 10-30 mg/deň.
Liečba má začať dávkou 2 mg prvé 2 dni, titrovanou na 5 mg ďalšie 2 dni, až do dosiahnutia odporúčanej dennej dávky 10 mg.
Ak je potrebné, ďalšie zvyšovanie dávky sa má uskutočňovať postupne, v 5 mg prírastkoch.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 30 mg.

Manické epizódy pri bipolárnej poruche typu I u dospievajúcich od 13 rokov 
Odporúčaná dávka: 10 mg 1x denne.
Liečba má začať dávkou 2 mg prvé 2 dni, titrovanou na 5 mg ďalšie 2 dni, aby sa dosiahla odporúčaná denná dávka 10 mg. 
Dávky vyššie než 10 mg/deň sa majú používať len vo výnimočných prípadoch.
Dĺžka liečby má byť čo najkratšia potrebná na kontrolu symptómov a nesmie prekročiť 12 týždňov.

OSOBITNÉ SKUPINY

Starší ľudia (od 65 rokov)
Potrebné zvážiť nižšiu začiatočnú dávku.

Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene
Odporúčaná maximálna denná dávka 30 mg sa musí podávať s opatrnosťou.

Úprava dávkovania pri interakciách
Súbežné podávanie aripiprazolu so silnými inhibítormi CYP3A4 alebo CYP2D6: dávka aripiprazolu sa má znížiť. 
Súbežné podávanie aripiprazolu so silnými induktormi CYP3A4: dávka aripiprazolu sa má zvýšiť.

Dĺžka liečby
Počas celej liečby musia byť pacienti starostlivo monitorovaní. Zlepšenie klinického stavu pacienta sa môže prejaviť po niekoľkých dňoch až niekoľkých týždňoch. Dĺžku liečby určuje lekár.

Ukončenie liečby
Pri ukončovaní liečby sa má liek vysadzovať postupne.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v rovnakom čase každý deň, vždy v celku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Nezapíjať ľubovníkovým čajom.

Upozornenie

Liek sa nemá podávať počas tehotenstva, pokiaľ očakávaný prínos liečby zreteľne neprevýši potenciálne riziko pre dieťa.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa neodporúča u pacientov mladších ako 13 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov so schizofréniou mladších ako 15 rokov.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek nie je indikovaný pre liečbu psychózy spojenej s demenciou.
Liek sa má používať opatrne u pacientov so známou kardiovaskulárnou chorobou alebo s epilepsiou.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Liečba môže ovplyvniť kontrolu glykémie.
Liek môže spôsobiť nárast telesnej hmotnosti.
Liek môže spôsobiť fotosenzitívnu reakciu (frekvencia neznáma).
Ak sa objavia nevysvetliteľná vysoká horúčka bez ďalších prejavov, samovražedné myšlienky alebo pocity na sebapoškodenie, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Ak sa objaví nutkanie k hráčstvu, sexuálnej túžbe, kompulzívne nakupovanie, prejedanie sa alebo kompulzívne jedenie, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc. 
Liek môže často spôsobiť závrat a ospalosť, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. 
Liek sa nemá kombinovať s prípravkami, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Nepiť alkohol.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení HDPE liekovky je 56 dní.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb):
- cukrovka,
- poruchy spánku,
- pocit úzkosti,
- pocit nepokoja a neschopnosť zotrvať v pokoji, ťažkosti so sedením v pokoji, ... viac >

aripiprazol

68 - Antipsychotiká (neuroleptiká)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36