Augmentin DUO s príchuťou miešaného ovocia Prášok na perorálnu suspenziu 70 ml

Popis a určenie

Liek je antibiotikum a účinkuje tak, že usmrcuje baktérie, ktoré vyvolávajú infekcie. Obsahuje dve rôzne liečivá nazývané amoxicilín a kyselina klavulánová. Amoxicilín patrí do skupiny liekov nazývaných „penicilíny“, ktoré za určitých okolností môžu prestať účinkovať (stanú sa neúčinnými). Ďalšie liečivo (kyselina klavulánová) zabraňuje tomu, aby k tomu došlo.

Používa sa u detí na liečbu nasledujúcich infekcií:

• infekcie stredného ucha a prinosových dutín,
• infekcie dýchacích ciest,
• infekcie močových ciest,
• infekcie kože a mäkkých tkanív vrátane infekcií zubov,
• infekcie kostí a kĺbov.

Dávkovanie a dávkovacie schémy:

1 ml suspenzie obsahuje 80 mg amoxicilínu a 11,4 mg kyseliny klavulánovej. 

Odporúčané dávky uvedené nižšie sú vyjadrené vo vzťahu k obsahu amoxicilínu/kyseliny klavulánovej.

Deti vážiace menej ako 40 kg

→ Nižšia dávka: 25 mg/3,6 mg (0,4 ml suspenzie) - 45 mg/6,4 mg (0,6 ml suspenzie) na kg telesnej hmotnosti denne rozdelená do 2 dávok
→  Vyššia dávka (niektoré infekcie napr. zápal stredného ucha, sinusitída a infekcie dolných dýchacích ciest): 45 mg/6,4 mg (0,6 ml) - 70 mg/10 mg (1,0 ml suspenzie) na kg telesnej hmotnosti denne rozdelená do 2 dávok.

Detailnejšie údaje o dávkovaní sú uvedené v tabuľke (SPC časť 4.2).
Dávka (ml) podávaná 2x denne môže byť vypočítaná aj použitím vzorca uvedeného v SPC časť 4.2.

V prípade problémov s obličkami je možné dávku znížiť.

Dĺžku liečby určí lekár na základe odpovede pacienta. Liečba nemá presiahnuť 14 dní bez jej prehodnotenia.

Spôsob použitia:

Liek je určený na perorálne (ústne) použitie.  Liek sa má podávať na začiatku jedla alebo tesne pred jedlom v pravidelných časových intervaloch, s odstupom minimálne 4 hodiny. Pred podaním každej dávky sa má fľaša pretrepať. 

Pripravená suspenzia sa uchováva pri teplote 2 – 8 °C (nie v mraze) po dobu najviac 7 dní.

Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním sú uvedené v SPC (časť 6.6) alebo na konci Príbalového letáku.

Upozornenie:

Použitiu lieku sa má počas tehotenstva vyhnúť, pokiaľ to lekár nepovažuje za nevyhnutné.
Liek sa môže užívať počas dojčenia až po zhodnotení prínosu/rizika lekárom. 
Dávkovanie pre pacientov vo veku menej ako 2 mesiace nie je možné odporučiť.
Deti vo veku 6 rokov a mladšie sa majú prednostne liečiť liekom vo forme suspenzie alebo pediatrických vreciek.
Starší pacienti majú byť liečení liekovými formami lieku pre dospelých.
Liek sa u pacientov s klírensom kreatinínu (CrCl) pod 30 ml/min sa použitie foriem s pomerom amoxicilínu a kyseliny klavulánovej 7:1 neodporúča. 
U pacientov s poruchou funkcie obličiek, alebo u tých, ktorí sú liečení vysokými dávkami, sa môžu vyskytnúť záchvaty kŕčov. 
Liek sa má podávať s opatrnosťou pacientom s poruchou funkcie pečene. 
Liek je kontraindikovaný u pacientov s anamnézou reakcií z precitlivenosti na iné betalaktámové liečivo (napr. cefalosporín, karbapeném alebo monobaktám).
Dlhodobé podávanie môže ojedinele viesť k pomnoženiu necitlivých mikroorganizmov.
Počas užívania lieku sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych vyšetrení (krvné vyšetrenia napr. stanovenie počtu červených krviniek alebo funkčné vyšetrenia pečene alebo vyšetrenia moču na stanovenie glukózy).
Liek obsahuje aspartám (zdroj fenylalanínu, môže byť škodlivý pre deti, ktoré sa narodili s „fenylketonúriou“) a maltodextrín (pri neznášanlivosti niektorých cukrov je potrebné sa poradiť s lekárom).
Liek obsahuje stopové množstvá benzylalkoholu, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Pri užívaní tohto lieku sa môžu objaviť nižšie uvedené vedľajšie účinky.
Stavy, na ktoré musíte dávať pozor Alergické reakcie:
- kožná vyrážka,
- zápal krvných ciev (vaskulitída), ktorý sa mô ... viac >

amoxicilín, kyselina klavulánová

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24