Azzalure plv ino 125 Speywood jednotiek 1 lag

Popis a určenie

Prípravok obsahuje látku, botulotoxín typu A, ktorá vyvoláva uvoľnenie svalov. Niektorým ľudom spôsobuje psychické ťažkosti, keď sa im na tvári objavia vrásky. Tento prípravok sa môže používať u dospelých mladších ako 65 rokov na dočasné zlepšenie vzhľadu akýchkoľvek stredných až veľkých glabelárnych vrások (zvislé zvraštené čiary medzi obočím) a bočných vejárikovitých vrások očného kútika (v tvare stopy vrany).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Jednotky botulotoxínu nemožno navzájom zamieňať medzi jednotlivými liekmi. Dávky odporúčané v jednotkách pre tento liek sú odlišné od iných liekov s obsahom botulotoxínu.
Interval liečby závisí od odpovede individuálneho pacienta po zhodnotení, ale nesmie byť častejší ako každé 3 mesiace.

Glabelárne vrásky
Odporúčaná dávka je 50 Speywood jednotiek rozdelených do 5 miest aplikácie, 10 Speywood jednotiek sa podáva v pravom uhle intramuskulárne, do každého z 5 miest: 2 injekcie do každého svalu corrugator a 1 do svalu procerus v blízkosti nazofrontálneho uhla, ako je uvedené vyššie na obr. v SPC, časť 4.2.
V klinických štúdiách bol optimálny účinok preukázaný do 4 mesiacov po injekcii. Niektorí pacienti odpovedali aj po 5 mesiacoch.

Bočné vejárikovité vrásky
Odporúčaná dávka na jednu stranu tváre je 30 Speywood jednotiek rozdelených do 3 miest aplikácie: 10 Speywood jednotiek sa podáva intramuskulárne do každého miesta vpichu zobrazenom na obr. v SPC, časť 4.2.

Spôsob použitia

Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri SPC časť 6.6. Najskôr sa odstráni akýkoľvek make-up a koža sa dezinfikuje lokálnym antiseptikom. Intramuskulárne injekcie sa majú aplikovať do kože pomocou vhodnej sterilnej ihly. Odporúčané miesta vpichu pre glabelárne vrásky aj bočné vejárikovité vrásky sú zobrazené v SPC, časť 4.2.

Glabelárne vrásky
Anatomické orientačné body sa dajú ľahšie identifikovať, keď sa pozorujú a nahmatajú v maximálnom zamračení. Pred podaním injekcie sa položí palec alebo ukazovák pevne pod orbitálny kraj, aby sa zabránilo extravazácii pod orbitálny kraj. Počas aplikácie injekcie má ihla smerovať nahor a do stredu. Za účelom zníženia rizika ptózy sa treba vyhnúť aplikácii injekcií v blízkosti svalu levator palpebrae superioris, predovšetkým u pacientov s veľkými komplexmi sťahovača obočia (depressor supercilii). Injekcie do svalu corrugator sa musia aplikovať do strednej časti tohto svalu, minimálne 1 cm nad orbitálny kraj.

Bočné vejárikovité vrásky
Injekcia má byť aplikovaná laterálne (20-30° uhol) k pokožke, veľmi povrchovo. Všetky body vpichu by mali byť na vonkajšej časti očného kruhového svalu (m. orbicularis oculi) a dostatočne ďaleko od orbitálneho kraja (približne 1-2 cm), tak ako je vyznačené vyššie.
Anatomické orientačné body sa dajú ľahšie identifikovať, keď sa pozorujú a nahmatajú v maximálnom úsmeve. Pri vpichovaní sa treba vyhnúť zasiahnutiu väčšieho a menšieho jarmového svalu (m.zygomaticus major/minor), aby sa predišlo poklesnutým kútikom a asymetrickému úsmevu.

Upozornenie

Liek môžu podať len lekári s príslušnými kvalifikáciami a skúsenosťami s touto liečbou a s použitím požadovaného vybavenia.
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva.
Liek sa neodporúča používať počas dojčenia.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku mladších ako 18 rokov nebola doteraz stanovená.
Liek je kontraindikovaný v prítomnosti infekcie v navrhovaných injekčných miestach.
Ak sa objavia ťažkosti s prehĺtaním, rečou alebo dýchaním, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
Existuje potenciálne riziko lokalizovanej svalovej slabosti alebo porúch videnia v súvislosti s používaním tohto lieku, ktoré môžu dočasne narušiť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Neotvorené liekovky sa uchovávajú v chladničke (2°C - 8°C). Po rekonštitúcii sa odporúča roztok okamžite použiť; fyzikálno-chemická stabilita sa však dokázala počas 24 hodín pri teplote 2°C - 8°C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vyhľadajte rýchlu lekársku pomoc, ak:
- máte ťažkosti s dýchaním, prehĺtaním alebo rozprávaním
- vaša tvár opúcha alebo vám koža očervenie alebo sa vytvorí svrbiaca hrboľatá vyrážka. To môže ... viac >

botulotoxín typ A

63 - Myorelaxanciá

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24