Baqsimi 3 mg nosový prášok v jednodávkovom obale 1 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo glukagón, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných glykogenolytické hormóny. Premieňa cukor uskladnený v pečeni, ktorý sa nazýva glykogén, na glukózu (forma cukru, ktorú telo využíva na tvorbu energie), ktorá sa dostáva do krvného obehu a zvyšuje hladinu cukru v krvi, čím oslabuje účinky hypoglykémie.

Používa sa u ľudí s diabetom u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 4 roky na liečbu závažnej hypoglykémie (veľmi nízkej hladiny cukru v krvi).

Pacienti by mali mať liek vždy pri sebe a mali by povedať priateľom a rodine, že ho nosia so sebou.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí, dospievajúci a deti staršie ako 4 roky
Odporúčaná dávka je 3 mg glukagónu podaná do jednej nosovej dierky.

Ak pacient zareagoval na poskytnutú liečbu, je potrebné perorálne mu podávať sacharidy na obnovenie hladiny pečeňového glykogénu, aby sa predišlo recidíve hypoglykémie.

Spôsob použitia

Iba na nazálne (nosové) a jednorázové použitie.

Nosový glukagónový prášok sa podáva iba do 1 nosovej dierky. Po podaní nie je potrebné ho vdychovať ani zhlboka dýchať.

Pokyny na podávanie nosového glukagónového prášku
1.    Zmršťovacia fólia sa odstráni tak, že sa potiahne za červený prúžok.
2.    Jednodávkový obal sa vyberie z tubusu. Piest sa nemá stláčať, kým pacient nie je pripravený podať si dávku.
3.    Jednodávkový obal sa drží prstami a palcom. Pred použitím sa neskúša, pretože obsahuje len jednu dávku glukagónu a nedá sa opakovane použiť.
4.    Špička jednodávkového obalu sa opatrne vsunie do 1 nosnej dierky tak hlboko, kým sa prst(y) nedotknú vonkajšej časti nosa.
5.    Piest sa zatlačí úplne na doraz. Celá dávka bola podaná vtedy, ak už nie je vidno zelený pásik.
6.    Ak je osoba v bezvedomí, je nutné ju obrátiť nabok, aby sa zabránilo zaduseniu.
7.    Po podaní dávky má osoba poskytujúca starostlivosť okamžite privolať lekársku pomoc.
8.    Potom, ako pacient zareaguje na poskytnutú liečbu, by mu mali byť perorálne podané sacharidy na obnovu pečeňového glykogénu, aby sa predišlo recidíve hypoglykémie.

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva a počas dojčenia.
Údaje o účinnosti a bezpečnosti sú veľmi obmedzené u pacientov vo veku 65 rokov a úplne chýbajú u pacientov vo veku 75 rokov a starších.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u dojčiat a detí vo veku 0 až < 4 roky ešte neboli stanovené.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s feochromocytómom (neuroendokrinný nádor).
Ak sa po podaní lieku vyvinú príznaky hypoglykémie, má byť podaná glukóza perorálne alebo intravenózne.
Liek môže zvyšovať antikoagulačný účinok warfarínu (viac ohľadom interakcii v 4.5).
Ak sa glukagón užíva spolu s indometacínom, môže strácať svoju schopnosť zvyšovať hladinu glukózy v krvi alebo môže dokonca spôsobovať hypoglykémiu.
U pacientov užívajúcich betablokátory sa môže objaviť zvýšený nárast hodnôt srdcovej frekvencie a krvného tlaku (prechodne).
V prípade, že pacient bude ťažko dýchať treba ihneď zavolať lekársku pomoc.
Liek má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacientova schopnosť koncentrácie a reakcie môže byť narušená ako následok hypoglykémie (v takom prípade sa nemajú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje).
Jednodávkový obal uchovávať v tubuse obalenom zmršťovacou fóliou na ochranu proti vlhkosti, pri teplotách do 30 °C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté vedľajšie účinky, ktoré môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb užívajúcich tento liek, sú:
- bolesť hlavy
- slzenie očí
- nepríjemné a iné pocity v nose vrátane svrbenia, kýchanie, ... viac >

glukagón, rekombinantný ľudský

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24