Betmiga 50 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg (blis.Al/Al) 1x90 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo mirabegron, ktoré uvoľňuje svalstvo močového mechúra, znižuje jeho nadmernú činnosť (hyperaktivitu) a lieči príznaky spojené s týmto ochorením.

Používa sa na liečbu:

• príznakov stavu nazývaného hyperaktívny močový mechúr u dospelých,
• stavu nazývaného neurogénna hyperaktivita detruzora u detí vo veku 3 do 18 rokov.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Hyperaktívny močový mechúr
Dospelí (vrátane starších pacientov): Odporúčaná dávka je 50 mg 1x denne.

Neurogénna hyperaktivita detruzora u pacientov vo veku 3-18 rokov
Odporúčaná počiatočná dávka je 25 mg 1x denne. Ak je to potrebné, dávka sa môže po 4 až 8 týždňoch zvýšiť na maximálnu dávku 50 mg 1x denne.

Vynechanie dávky
od vynechania dávky neuplynulo viac ako 12 hodín: je potrebné užiť všetky vynechané dávky.
od vynechania dávky uplynulo viac ako 12 hodín: dávku je možné vynechať, nasledujúca dávka sa má užiť vo zvyčajnom čase.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo pečene
Odporúčané dávkovanie u tejto skupiny pacientov je uvedené v tabuľke 1 a 2 v SPC, časť 4.2. 

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tableta sa prehltne vcelku (nehrýzť, nedeliť, nedrviť) a zapije sa tekutinou. 

Hyperaktívny močový mechúr u dospelých - užívať s jedlom alebo bez jedla. Neurogénna hyperaktivita detruzora v pediatrickej populácii - užívať s jedlom.

Upozornenie

Liek sa neodporúča u žien v plodnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Liek sa neodporúča používať počas tehotenstva. 
Liek sa nemá užívať počas obdobia dojčenia.
Liek sa neodporúča u pacientov s ochorením obličiek v terminálnom štádiu (end stage renal disease, ESRD) (odhadovaná rýchlosť glomerulárnej filtrácie (eGFR) < 15 ml/min/1,73 m²), u pacientov vyžadujúcich hemodialýzu ani u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova trieda C).
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou nekontrolovanou hypertenziou.
Liek môže zvýšiť krvný tlak. Najmä u pacientov s hypertenziou sa má krvný tlak merať od začiatku užívania uvedeného lieku a periodicky počas liečby.
Liek môže individuálne vyvolať závrat. Pacient nemá viesť vozidlo, riadiť bicykel ani obsluhovať stroje pokiaľ nemá istotu, že ho liek neovplyvňuje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najzávažnejšie vedľajšie účinky môžu zahŕňať nepravidelný tlkot srdca (fibrilácia predsiení). Je to menej častý vedľajší účinok (môže postihovať menej ako 1 zo 100 osôb), ale ak sa však tento ved ... viac >

mirabegron

73 - Spazmolytiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36