BIOGEMA RÝCHLOTEST CELIAKIA 1 ks

Popis a určenie

Diagnostická zdravotnícka pomôcka in vitro. Vysoko citlivý test na zistenie celiakie, autoimunitného ochorenia vyvolaného lepkom. Výsledok do 10 minút. Výsledok testu je potrebné konzultovať s lekárom.

Rýchly imunochromatografický test na kvalitatívnu detekciu IgA protilátok proti ľudskému tTG v plnej ľudskej krvi, sére alebo plazme ako pomôcka pri diagnostike celiakie. Na profesionálne diagnostické použitie in vitro.

Celiakia (CD) je imunitne sprostredkovaná systémová porucha vyvolaná lepkom a vyskytuje sa u geneticky predisponovaných jedincov. Je spôsobená trvalou neznášanlivosťou lepku a konkrétne jeho proteínového fragmentu nazývaného gliadín. Požitie takejto bielkoviny u ľudí s genetickou predispozíciou vyvoláva závažné poškodenie črevnej sliznice, ktoré je histologicky charakterizované hyperpláziou jedného kryptu s úplnou alebo čiastočnou atrofiou črevných mikroklkov. Hoci definitívne diagnóza celiakie je založená na charakteristických histologických zmenách pozorovaných v črevných biopsiách, sérologické testy, ako je detekcia protilátok anti-tTG a protilátok proti endomýziu, predstavujú metódy analýz, ktoré sú lacnejšie a menej invazívne pre detekcie ochorenia. Tento rýchly test na celiakiu je imunochromatografický test určený na detekciu IgA protilátok proti transglutamináze v plnej ľudskej krvi, sére alebo plazme. Transglutamináza je hlavným autoantigénom rozpoznávaným antiendomisiálnymi protilátkami.

Reagencie: Testovacia doštička obsahuje tTG antigén konjugovaný s časticami zlata a anti-ľudské IgA protilátky potiahnuté na membráne.

Dodávaný obsah balenia
1 ks individuálne zabalená testovacia doštička
1 ks individuálne zabalený extrakčný roztok
1 ks pipetka
1 ks lancetka
1 ks dezinfekčný papierik
1 ks návod na použitie

Materiál požadovaný no nedodávaný:
Hodinky, alebo stopky, centrifúga, nádoby na odber
vzorky, ochranné pracovné pomôcky.

Pred použitím je potrebné si pozorne prečítať návod.

Tento rýchly test na celiakiu (plná krv/sérum/plazma) je kvalitatívny test založený na membráne na detekciu IgA protilátok proti ľudskému tTG v plnej ľudskej krvi, séra alebo plazmy. Počas testovania reaguje vzorka s antigénom tTG konjugovaným v testovacej kazete. Zlatý antigénový konjugát sa naviaže na protilátku anti-tTG vo vzorke, ktorá sa následne naviaže na anti-humánny IgA nanesený na membráne. Zmes vzlína na membráne smerom nahor, anti-humánny IgA na membráne naviaže komplex protilátky a antigénu, čo spôsobí vytvorenie farebnej čiary v oblasti testovacej línie testu. Intenzita farby sa mení v závislosti od množstva protilátky prítomnej vo vzorke. Výskyt farebnej čiary v testovacej oblasti by sa mal považovať za pozitívny výsledok. Ako procesná kontrola sa vždy objaví farebná čiara v oblasti kontrolnej línie, čo naznačuje, že bol pridaný správny objem vzorky a došlo k správnemu vzlínaniu na membráne.

Upozornenie:
1. Na profesionálne diagnostické použitie in vitro.
2. Nejedzte, nepite a nefajčite v priestore, kde sa manipuluje so vzorkami a testom. So všetkými vzorkami zaobchádzajte, ako keby obsahovali infekčné agensy. Počas celého postupu dodržiavajte zavedené preventívne opatrenia proti mikrobiologickým rizikám a postupujte podľa
štandardných postupov na správnu likvidáciu vzoriek.
3. Pri vyšetrovaní vzoriek noste ochranný odev (laboratórny plášť, jednorazové rukavice a ochranu očí).
4. Vlhkosť a teplota môžu nepriaznivo ovplyvniť výsledky.

Test skladujte pri izbovej teplote, prípadne v chladničke (2-30°C). Tento test je možné stabilne skladovať do dátumu exspirácie uvedenom na obale. Test uchovávajte v uzatvorenom ochrannom obale až do momentu použitia. Test nezmrazujte. Test nepoužívajte po dátume exspirácie.

Obmedzenia:
Tento test na celiakiu (plná krv/sérum/plazma) je určený na diagnostické použitie in vitro. Tento test by sa mal používať len na detekciu anti-tTG protilátok iba vo vzorkách krvi, séra, alebo plazme. Týmto kvalitatívnym testom nie je možné stanoviť kvantitatívny výsledok ani závažnosť ochorenia. Tento test na celiakiu (plná krv/sérum/plazma) indikuje iba prítomnosť protilátok anti-tTG vo vzorke a nemal by sa používať ako jediné kritérium na stanovenie diagnózy celiakie. Negatívny výsledok nevylučuje možnosť ochorenia celiakie. Negatívny výsledok môže byť spôsobený nižšou hladinou protilátok anti.tTG, ako je detekčný limit testu, prípadne môže byť spôsobený neprítomnosťou anti-tTG protilátok v aktuálnej fáze ochorenia, kedy bola vzorka odobraná. Ak symptómy pretrvávajú a výsledok tohto testu je negatívny, odporúčame odobrať vzorku pre ďalšie testovanie po uplynutí pár dní, prípadne testovať sa inou metódou. Výsledok získaný týmto testom je potrebné interpretovať s ohľadom na ostatné klinické príznaky. Hematokrit testovanej vzorky by sa mal pohybovať v rozmedzí 25% až 65%.