BISEPTOL 400 mg/80 mg tbl (blis.PVC/Al) 1x28 ks

Popis a určenie

Liek je kombinovaný, antibakteriálny a obsahuje 2 zložky: sulfametoxazol (stredne dlho pôsobiaci sulfónamid) a trimetoprim. Liek sa používa na infekcie (nákazy) vyvolané mikroorganizmami citlivými na kotrimoxazol:

• infekcie horných a dolných ciest dýchacích,
• pneumónia (zápal pľúc) spôsobená Pneumocystis jirovecii,
• infekcie krčno-ušno-nosové (okrem streptokokovej angíny),
• infekcie obličiek a močových ciest (močový mechúr a močová trubica), krátkodobá liečba dlhodobá profylaxia (prevencia) recidívy,
• infekcie pohlavných orgánov u mužov aj žien vrátane prostatitídy (zápal predstojnej žľazy), gonoroickej uretritídy (kvapavkový zápal močovej trubice), ulcus molle (mäkký vred) a granuloma venereum (liečba syfylisu nie je overená),
• infekcie žalúdkovo-črevného traktu: týfus, paratýfus A a B, šigelóza, cestovná hnačka, týfus – trvalé bacilonosičstvo,
• salmonelová enteritída (hnačka) so septickým priebehom chorôb pacientov s oslabenou imunitou,
• brucelóza (nákazlivá choroba prenášaná domácimi zvieratami),
• nokardióza (nákazlivá choroba, ktorá postihuje najmä pacientov s oslabenou imunitou),
• nepravý mycetóm (chronické vredovité ochorenie dolných končatín, spôsobené hubou
• juhoamerická blastomykóza (hubové kožné ochorenie).

Dávkovanie a dávkovacie schémy:

Dospelí a dospievajúci nad 12 rokov:
2x denne 2 tablety (480 mg), každých 12 hodín.

Deti staršie ako 6 týždňov:
6 mg trimetoprimu a 30 mg sulfametoxazolu na kg telesnej hmotnosti, podané v 2 oddelených dávkach

Jednorazová liečba nekomplikovanej cystitídy u žien:
1x 6 tabliet (480 mg)

Jednodňová liečba gonorey:
2x denne 5 tabliet (480 mg), v časovom odstupe 12 hodín

Dlhodobá profylaxia recidívy pri infekciách močových ciest:
1x denne (večer) 2 tablety (480 mg)

Pneumónia spôsobená Pneumocystis jirovecii:
denne 100 mg sulfametoxazolu /kg telesnej hmotnosti a 20 mg trimetoprimu/kg hmotnosti
Na začiatku liečby, aspoň počas prvých 48 hodín, sa má zvoliť intravenózna aplikácia.

Profylaxia infekcie Pneumocystis jirovecii:
Dospelí: 960 mg kotrimoxazolu 1x denne (2 tablety)
Deti: 480 mg kotrimoxazolu rozdelené v 2 dávkach každých 12 hodín podávaných 3 po sebe nasledujúce dni do týždňa. Denná dávka nemá prekročiť 1920 mg (4 tablety 480 mg).

Infekcie močových ciest a exacerbácia chronickej bronchitídy u dospelých:
priemerná perorálna dávka 960 mg kotrimoxazolu 2x denne (2 tablety)

Infekcie močových ciest a akútny zápal stredného ucha u detí: 
zvyčajne 48 mg/kg/24 hodín rozdelená v 2 dávkach, podávaných každých 12 hodín

Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
Klírens kreatinínu/ Dávka
viac ako 30 ml/min/ štandardná dávka
15 až 30 ml/min/ 1/2 štandardnej dávky
menej ako 15 ml/min/ použitie je kontraindikované

Dĺžka liečby:
Závisí od primárneho ochorenia a od priebehu choroby. Orientačne platí: 
akútne infekcie: minimálne 5 dní alebo dovtedy, pokiaľ sú posledné 2 dni bez príznakov
pneumónie spôsobené Pneumocystis jirovecii: minimálne 14 dní
dlhodobá profylaxia pri infekciách močových ciest: 3 až 12 mesiacov, v prípade potreby dlhšie

Spôsob použitia:

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, vcelku, nerozhryzené a zapíjajú sa dostatočným množstvom vody. Pri vážnom priebehu ochorenia treba uprednostniť parenterálnu aplikáciu, predovšetkým i.v. podanie. Vzťah k jedlu nie je uvedený.

Upozornenie:

Liek sa môže počas tehotenstva užívať len po dôkladnom uvážení prínosu/ rizika.
Novorodenci a dojčatá, ktorí trpia nedostatkom glukóza-6-fosfát-dehydrogenázy nemajú byť dojčení mliekom matky užívajúcej liek.
Kotrimoxazol sa nesmie podávať novorodencom a dojčatám počas prvých 6 týždňov života.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 15 ml/min). 
Liek je kontraindikovaný u pacientov s vážnou poruchou funkcie pečene.
U pacientov s menej vážnou poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek sa odporúča podávať liek s opatrnosťou.
Počas liečby treba dbať na dostatočný prísun tekutín.
Liek môže spôsobiť fotosenzitívnu reakciu. Je potrebné sa vyvarovať intenzívnemu UV žiareniu (dlhodobé opaľovanie, UV lampa (horské slnko), solárium).
Liek môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje propylénglykol, ktorý môže vyvolať podobné príznaky ako alkohol.
Liek obsahuje metylparabén a propylparabén, môžu spôsobiť alergické reakcie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo leká ... viac >

sulfametoxazol, trimetoprim

42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60