Briviact 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 50 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) 1x56 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo brivaracetam, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antiepileptiká, používaných na liečbu epilepsie.

Používa sa súbežne s inými antiepileptikami u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 2 rokov na liečbu určitých foriem epilepsie s parciálnymi záchvatmi s/bez sekundárnej generalizácie.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Lekár predpíše vhodnú liekovú formu a silu podľa telesnej hmotnosti a dávky.

Dospelí, dospievajúci a deti (50 kg a viac)
Začiatočná dávka podľa posúdenia lekára: 50 mg/deň alebo 100 mg/deň
Udržiavacia dávka: 100 mg/deň
Rozsah liečebnej dávky podľa individuálnej odpovede pacienta: 50 – 200 mg/deň

Dospievajúci a deti (20 kg až < 50 kg)
Začiatočná dávka podľa posúdenia lekára: 1 – 2 mg/kg/deň
Udržiavacia dávka: 2 mg/kg/deň
Rozsah liečebnej dávky podľa individuálnej odpovede pacienta: 1 – 4 mg/kg/deň

Deti (10 kg až < 20 kg)
Začiatočná dávka podľa posúdenia lekára: 1 – 2,5 mg/kg/deň
Udržiavacia dávka: 2,5 mg/kg/deň
Rozsah liečebnej dávky podľa individuálnej odpovede pacienta: 1 – 5 mg/kg/deň

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Dospelí, dospievajúci a deti (50 kg a viac): začiatočná dávka je 50 mg/deň a maximálna denná dávka je 150 mg/deň.
Dospievajúci a deti (20 kg až < 50 kg): začiatočná dávka je 1 mg/kg/deň a maximálna denná dávka je 3 mg/kg/deň.
Deti (10 kg až < 20 kg): začiatočná dávka je 1 mg/kg/deň a maximálna denná dávka je 4 mg/kg/deň.

Ukončenie liečby:
Liečba je dlhodobá a o jej trvaní rozhoduje lekár.
U pacientov vo veku od 16 rokov sa postupne dávka znižuje o 50 mg/deň v týždennom intervale.
U pacientov vo veku menej ako 16 rokov sa postupne dávka znižuje najviac o polovicu dávky každý týždeň, až po dosiahnutie dávky 1 mg/kg/deň (u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg) alebo 50 mg/deň (u pacientov s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo vyššou)
Po 1 týždni liečby dávkou 50 mg/deň sa odporúča v poslednom týždni liečby dávka 20 mg/deň.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú 2x denne (ráno a večer), každý deň približne v rovnakom čase (každých 12 hodín). Prehltnú sa celé a zapijú tekutinou. Môžu sa užívať s jedlom alebo bez jedla. 

Pacienti, ktorí nie sú schopní prehltnúť tablety celé alebo pacienti, u ktorých nie je možné dosiahnuť požadovanú dávku pomocou celých tabliet, majú použiť inú liekovú formu - perorálny roztok 10 mg/ml.

Upozornenie

Liek sa nemá užívať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je klinicky nevyhnutné. Ak sa žena rozhodne otehotnieť, užívanie lieku sa má dôkladne prehodnotiť.
Ženy v reprodukčnom veku, majú prediskutovať plánované rodičovstvo a antikoncepciu.
Je potrebné rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť podávanie lieku (potrebné zhodnotiť prínos lieku pre matku).
Liek sa neodporúča podávať deťom vo veku menej ako 2 roky.
U pacientov vo veku 65 rokov a viac je klinická skúsenosť obmedzená.
Liek sa neodporúča u pacientov v konečnom štádiu ochorenia obličiek, ktorí sú liečení dialýzou.
Ak sa u pacienta objavia samovražedné myšlienky a správania, je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Ak liek individuálne ovplyvňuje pozornosť pacienta, neodporúča sa viesť vozidlá, jazdiť na bicykli ani obsluhovať stroje. Niektorí pacienti môžu pociťovať napr. ospalosť alebo závrat. 
Zahájenie alebo ukončenie liečby ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum) sa má uskutočniť opatrne. 
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
- pocit ospalosti alebo závrat.
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
- chrípka
- pocit veľkej únavy
- kŕče, pocit „točenia” (v ... viac >

brivaracetam

21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 48