BUDIAIR 0,2 mg sol inh 11,2 ml (obal Al tlakový) 1x200 dávok

Popis a určenie

Liek obsahuje budezonid, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných kortikosteroidy, ktoré majú protizápalový účinok znižujúci opuch a podráždenie v stenách dýchacích ciest. Lieči lokálny zápal a používa sa na prevenciu príznakov astmy.

Používa sa  u detí od 6 rokov a dospelých na liečbu miernej, strednej a ťažkej pretrvávajúcej prieduškovej astmy.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie je individuálne a závisí od závažnosti ochorenia a od klinickej odpovedi pacienta. Pri prechode z iného inhalačného lieku je potrebné vziať do úvahy pôvodne podávané liečivo, predchádzajúci liečebný režim a spôsob podávania.

Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov
Odporúčaná začiatočná dávka pri ťažkej astme alebo redukcii dávky systémových kortikoidov:
1 dávka (200 mikrogramov) 2-4x denne. Maximálna denná dávka je 1600 mikrogramov.
Zvyčajná udržiavacia dávka: 1 dávka (200 mikrogramov) 1x za deň. Individuálna, volí sa minimálna dávka umožňujúca potlačenie príznakov.

Deti vo veku 6–12 rokov
Zvyčajne 1 dávka (200 mikrogramov) 1x denne. 
Maximálne 2 dávky (t.j 400 mikrogramov) na deň. 
Dávka sa má znížiť na najnižšiu možnú, pri ktorej je zabezpečená kontrola astmy.
Vekový limit je určený schopnosťou dieťaťa správne používať predpísaný inhalačný liek (pod dohľadom dospelej osoby).

Pacienti neliečení kortikosteroidmi
Účinok sa dostaví v priebehu 10 dní. 
U pacientov s výraznou hlienovou sekréciou sa odporúča krátkodobá (2 týždne) súbežná liečba perorálnymi kortikoidmi. Liečba sa má začať plnými dávkami a postupne dávku znižovať. Pri exacerbácii astmy, ktorá je vyvolaná bakteriálnou infekciou, je potrebné začať liečbu antibiotikami a súčasne zvýšiť dávkovanie budezonidu.

Pacienti liečení kortikosteroidmi (prechod z perorálne užívaných kortikoidov na inhalačné)
Pacienti musia byť v primeranom stabilizovanom stave. Po asi 10 dňoch súbežného užívania sa začne s vysadzovaním systémového kortikosteroidu postupným znižovaním dennej dávky na najnižšiu možnú úroveň. Zvyčajne je možné jeho užívanie úplne ukončiť.

Dĺžku liečby určuje lekár. Liečba sa nemá prerušiť bez konzultácie s lekárom.

Ukončovanie liečby
Pri ukončovaní liečby treba liek vysadzovať postupne a liečba sa nesmie ukončiť náhle.

Spôsob použitia

Roztok v tlakovej nádobke je určený na inhalačné použitie. 
Pred prvým použitím sa alebo po nepoužívaní dlhšie ako 3 dni sa do vzduchu 1x vystrekne dávka lieku.
Pri inhalácii sa inhalátor uchopí medzi palec a ukazovák náustok dole a zloží sa ochranný kryt náustku. Pomaly a plynule sa vydýchne a náustok sa vloží do úst. Potom sa pomaly a plynule nadýchne, počas nádychu sa stlačí horná časť inhalátora a uvoľní sa dávka lieku. Po nádychu sa zadrží dych na tak dlho, ako je možné. Pre aplikáciu ďalšej dávky sa inhalátor drží chvíľu vo zvislej polohe a následne sa horeuvedený postup opakuje. Po aplikácii sa nasadí náustok a ústa sa vypláchnu vodou.

Inhalácia u detí sa má vykonať pod dohľadom dospelej osoby. V priebehu nádychu môže byť vhodné stlačiť dieťaťu nosné dierky. Pacientom so slabým uchopením alebo deťom môže byť jednoduchšie držať inhalátor dvoma rukami.

Náustok sa musí udržiavať čistý. Pri čistení je potrebné vybrať hliníkovú tlakovú nádobku, a prepláchnuť náustok vlažnou vodou a nechať ho vysušiť na teplom mieste.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 6.

Upozornenie

Liek sa nemá používať na liečbu akútnych záchvatov bronchospazmu.
Liek sa musí používať každý deň, dokonca aj počas asymptomatického obdobia.
Počas tehotenstva sa môže použiť len po zvážení pomeru prínosu a rizika liečby. Má sa použiť najnižšia možná dávka.
Liek sa môže používať počas dojčenia.
Pri dlhodobom podávaní je dôležité sledovať rast detí a informovať o tom lekára (pravidelne merať výšku).
Pre uvoľnenie akútnych príznakov astmy majú mať pacienti vždy k dispozícii rýchlo pôsobiaci inhalačný bronchodilatátor.
Liek nemá vplyv na vedenie vozidiel a obsluhu strojov. Ak sa však objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy zraku, pacient má navštíviť oftalmológa.
V prípade užívania iných liekov treba informovať lekára (môže byť potrebné upraviť dávku).
Liek obsahuje 8,4 mg alkoholu (etanol) v každej dávke, čo zodpovedá 0,12 mg/kg v dávke pre dospelých a 0,42 mg/kg u detí. Množstvo v dávke tohto lieku sa rovná menej ako 1 ml piva alebo vína
Nádobka je pod stálym tlakom a je ju potrebné chrániť pred vysokými teplotami, priamym slnečným žiarením a mrazom.
Uchovávať pri teplote do 25 °C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak sa niektoré z vedľajších účinkov vyskytnú, prevažne sú mierne a dočasné. Niekoré však môžu byť závažné a vyžadujú si lekársku pomoc.
Možné vedľajšie účinky sú uvedené nižšie:
Časté (môžu po ... viac >

budezonid

14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 18