CINIE 100 tbl 100 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al) 1x6 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo sumatriptán, čo je analgetikum (liek proti bolesti) a patrí do skupiny liekov proti migréne. Predpokladá sa, že bolesť hlavy pri migréne spôsobuje rozšírenie krvných ciev. Liek tieto krvné cievy zužuje, vďaka čomu poľavuje migrenózna bolesť hlavy.

Používa sa u dospelých na akútnu liečbu záchvatov migrény s aurou i bez nej (varovný pocit, ktorý sa zvyčajne ohlási ako zmena videnia v podobe zábleskov, lomených čiar, hviezd alebo vĺn).

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek sa musí užiť čím skôr po tom, ako sa objavila migrenózna bolesť, no je rovnako účinný, keď sa podá neskôr počas záchvatu.

Dospelí
Jednorazová dávka 50 mg. 
Niektorí pacienti môžu potrebovať 100 mg dávku. 
Ak pacient nereaguje na 1.dávku, počas toho istého záchvatu sa už nepodáva 2. dávka. 
Ak po 1. dávke migréna vymizne, ale potom sa znovu objaví, môže sa užiť ďalšia tableta s odstupom aspoň 2 hodiny od vtedy, čo bola užitá 1. tableta.
Neužívať viac ako 300 mg za deň. 

Pacienti s miernym až stredne závažným poškodením pečene
Dávkovanie sa má upraviť na jednorazovú dávku 25-50 mg.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú celé a zapíjajú sa s dostatočným množstvom vody.
Nezapíjať ľubovníkovým čajom.

Upozornenie

Liek sa nesmie brať ako prevencia záchvatov migrény.
Liek nie je určený na liečbu hemiplegickej, bazilárnej alebo oftalmoplegickej migrény.
Liek sa má užívať počas tehotenstva len ak očakávaný prínos pre matku prevyšuje možné riziká pre dieťa.
Dojčenie sa má prerušiť na 12 hodín po užití lieku. Všetko materské mlieko vylúčené počas tejto doby sa má zlikvidovať. U dojčiacich žien bola zriedkavo hlásená bolesť prsníkov a/alebo bradaviek po použití lieku. Bolesť bola zvyčajne prechodná a vymizla do 3 až 12 hodín.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 10 rokov. 
Liek sa neodporúča u detí do 17 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov starších ako 65 rokov.
Liek sa nemá podávať pacientom s kardiovaskulárnymi/cerebrovaskulárnymi poruchami (pozri SPC, časť 4.3).
Liek sa nesmie podávať pacientom so závažným poškodením pečene.
Liek sa nesmie podať 2 týždne po ukončení liečby s IMAO.
Liek sa nemá predpísať diabetikom, ťažkým fajčiarom alebo pacientom na substitučnej nikotínovej liečbe.
Liek sa má podávať so zvýšenou opatrnosťou pacientom s anamnézou epileptických záchvatov.
Dlhodobé užívanie lieku môže zhoršiť bolesť hlavy.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, v dôsledku migrény alebo jej liečby môže byť pozornosť ovplyvnená (môže nastať ospalosť). 
Neužívať súbežne prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Účinné látky

sumatriptán

Indikačná skupina

33 - Antimigreniká, antiserotoniká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36