CLARELUX 500 mikrogramov/g spm der (fľ.Al) 1x100 g

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo klobetazolpropionát, ktoré patrí do skupiny liečiv známej ako lokálne kortikosteroidy. Liek je vo forme peny, ktorá sa nanáša na kožu.

Používa u dospelých na krátkodobú liečbu ochorení kože na temene hlavy, napr. psoriázy kože na temene hlavy, ktoré dostatočne nereagujú na menej účinné kortikosteroidy.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Pena sa má aplikovať na postihnutú oblasť 2x denne.

Dĺžku liečby vždy určí lekár.
Liečba sa má obmedziť na 2 po sebe nasledujúce týždne a množstvá vyššie ako 50 g/týždeň sa nemajú používať. Ak je liečba trvajúca dlhšie ako 2 týždne opodstatnená, má sa zvážiť použitie lieku obsahujúceho menej silný kortikosteroid. Dlhodobé nepretržité alebo nevhodné používanie môže viesť k stenčeniu kože a tiež k opätovnému vzplanutiu ochorenia po ukončení liečby (reakcia z vysadenia lokálneho steroidu) (pozri SPC, časť 4.4). Dá sa to minimalizovať postupným vysadzovaním liečby alebo zámenou za menej účinný kortikosteroid. Pri opätovnom použití je potrebná opatrnosť a v týchto prípadoch sa odporúča poradiť sa s odborníkom alebo sa majú zvážiť iné možnosti liečby.
Opakované krátkodobé liečebné kúry sa môžu použiť na kontrolu exacerbácií.

Spôsob použitia

Dermálna pena je určená na použitie na pokožku hlavy.
Pre správne nanesenie peny sa má nádoba najskôr dobre pretrepať a následne držať hore dnom a stlačiť aplikátor. Nanáša sa malé množstvo (vo veľkosti vlašského orecha alebo jednej čajovej lyžičky) peny priamo na lézie do vrchnáka obalu, na misku alebo na iný studený povrch (má sa zabrániť kontaktu s očami, nosom a ústami). Nanášanie priamo na ruky sa neodporúča, pretože pena sa začne okamžite rozpúšťať po kontaktne s teplou kožou. Jemne sa vmasíruje do postihnutej oblasti, až kým sa pena nevstrebe. Vlasy je potrebné odhrnúť z postihnutej oblasti, aby sa pena dala naniesť na celú postihnutú oblasť. Nesmie používať na tvár a očné viečka. Po každej aplikácii je potrebné dôkladne si umyť ruky.
Liečené oblasti sa nemajú obväzovať ani zakrývať, pokiaľ to nenariadi lekár.

Upozornenie

Liek sa nemá používať počas tehotenstva a v období dojčenia, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné a neodporučí to lekár.
Liek je kontraindikovaný u dojčiat mladších ako 2 roky. Použitie u detí mladších ako 12 rokov sa neodporúča.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s kožnými vredmi, popáleninami, rozaceou, akné vulgaris, periorálnou dermatitídou, perianálnym a genitálnym pruritom, ďalej pri liečbe primárnych infikovaných kožných lézií zapríčinených parazitárnou, vírusovou, hubovou alebo bakteriálnou infekciou.
Pri dlhodobej nepretržitej lokálnej liečbe môže náhle dôjsť k potlačeniu funkcie nadobličiek, dokonca aj bez použitia okluzívneho obväzu. 
Ak sa u pacienta objavujú symptómy, ako je rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, má byť odporučený k oftalmológovi na posúdenie možných príčin.
Dermálna pena obsahuje etanol, propylénglykol, cetylalkohol a stearylalkohol.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C vo vzpriamenej polohe. Neuchovávať v chladničke.
Nepoužívať v blízkosti otvoreného ohňa, neprepichovať, nezapaľovať. Nevystavovať teplotám vyšším ako 50 °C ani priamemu slnečnému svetlu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa vyskytnú reakcie z precitlivenosti, ako je lokálne podráždenie, okamžite prestaňte používať CLARELUX a kontaktujte svojho lekára.
Medzi vedľajšie účinky môžu patriť:
Časté vedľajšie ú ... viac >

klobetazóliumpropionát

46 - Dermatologiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36